TRAVOPROST OLIKLA (40MCG/ML Eye drops, solution) -

Travoprost olikla -

Радавы: travoprost
Актыўнае рэчыва: Travoprost
Альтэрнатывы: Bondulc, Fredomat, Izba, Travatan, Travoprost stada
Група УУС: S01EE04 - travoprost
Змест актыўных рэчываў: 40MCG/ML
Формы: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X2,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Travoprost olikla

Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů. Průměrný obsah léčivé látky v jedné kapce je 0,97 až 1,4 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 150 mikrogramů benzylalkonium-chloridu a 5 mg glyceromakrogol-hydroxystearátu (viz bod 4.4.). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok. pH: 5,5–7,Osmolalita: 266–294 mosmol/kg....больш

Travoprost olikla

Dávkování Používání u dospělých, včetně starších pacientůDávkou je jedna kapka přípravku Travoprost Olikla do spojivkového vaku postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního účinku se docílí, pokud je přípravek aplikován večer. Po podání se doporučuje nazolakrimální okluze nebo mírné zavření očního víčka. To může snížit systémovou absorpci léčivého přípravku, podávaného...больш

Travoprost olikla

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...больш

Travoprost olikla

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dospělých pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem s otevřeným úhlem (viz bod 5.1). Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let s oční hypertenzí nebo pediatrickým glaukomem (viz bod...больш

Travoprost olikla

Žádné studie interakcí nebyly provedeny....больш

Travoprost olikla

Přípravek Travoprost Olikla lze používat u pediatrických pacientů ve věku od 2 měsíců do < 18 let ve stejném dávkování jako u dospělých. Údaje o věkové skupině 2 měsíce až < 3 roky (9 pacientů) jsou však omezené (viz bod 5.1). Bezpečnost a účinnost travoprostu u dětí ve věku do 2 měsíců nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníOční podání. Informace pro pacienty,...больш

Travoprost olikla

Ženy ve fertilním věku/antikoncepcePřípravek Travoprost Olikla se nesmí používat u žen ve fertilním věku/které mohou potencionálně otěhotnět, pokud nepoužívají odpovídající antikoncepci (viz bod 5.3). TěhotenstvíTravoprost má škodlivé farmakologické účinky na těhotné a/nebo plod/novorozence. Přípravek Travoprost Olikla nemá být používán v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytně...больш

Travoprost olikla

Změna barvy očíTravoprost Olikla může postupně měnit barvu oka tím, že zvyšuje počet melanozomů (pigmentových granulí) v melanocytech. Před zahájením léčby musí být pacienti informováni o možnosti trvalé změny barvy oka. Jednostranná léčba pak může vést k trvalé heterochromii. Dlouhodobé účinky na melanocyty a jakékoliv důsledky nejsou v současné době známy. Ke změnám barvy duhovky...больш

Travoprost olikla

Travoprost nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, avšak stejně jako u jiných očních kapek může rozmazané vidění nebo jiné vizuální poruchy dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud je po nakapání vidění rozmazané, musí pacient před řízením nebo obsluhováním strojů počkat, dokud se vidění nevyjasní....больш

Travoprost olikla

Shrnutí bezpečnostního profiluV klinických studiích s travoprostem byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky oční hyperemie a hyperpigmentace duhovky, vyskytující se přibližně u 20 %, resp. 6 % pacientů. Tabulkový seznam nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky jsou klasifikovány do skupin podle následujících pravidel: velmi časté (≥ 1/10), časté (> 1/100 až < 1/10),...больш

Travoprost olikla

Žádné případy předávkování nebyly hlášeny. Topické předávkování je nepravděpodobné a není spojováno s toxicitou. Větší podaná dávka přípravku Travoprost Olikla do oka má být z oka (očí) vypláchnuta vlažnou vodou. Dojde-li k požití přípravku Travoprost Olikla, má léčba být symptomatická a podpůrná....больш

Travoprost olikla

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiglaukomatika a miotika, analoga prostaglandinů. ATC kód: S01EE Mechanismus účinkuTravoprost, analog prostaglandinu F2α, je vysoce selektivním agonistou s vysokou afinitou k prostaglandinovému receptoru FP a snižuje nitrooční tlak zvýšením výtoku komorové vody prostřednictvím trabekulární sítě a uveosklerálních cest. Snížení nitroočního tlaku začíná...больш

Travoprost olikla

AbsorpceTravoprost je esterové proléčivo. Absorbuje se rohovkou, kde se izopropylester hydrolyzuje na aktivní volnou kyselinu. Studie na králících prokázaly vrcholové koncentrace 20 ng/ml volné kyseliny v komorové vodě jednu až dvě hodiny po lokálním podání přípravku. Koncentrace v komorové vodě klesaly s poločasem přibližně 1,5 hodiny. DistribucePo lokálním podání travoprostu do oka zdravých...больш

Travoprost olikla

v různých podskupinách pediatrických pacientů byly rovněž podobné (viz bod 5.1). Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v pediatrické populaci byla oční hyperemie (16,9 %) a růst očních řas (6,5 %). V podobné 3měsíční studii s dospělými pacienty se tyto příhody vyskytovaly s incidencí 11,4 %, resp. 0,0 %. Další hlášené nežádoucí účinky léku u pediatrických pacientů v 3měsíční...больш

Travoprost olikla

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloriduGlyceromakrogol-40-hydroxystearát TrometamolDihydrát dinatrium-edetátu Kyselina boritá (E 284)Mannitol (E 421) Hydroxid sodný (pro úpravu pH)Voda pro injekci nebo čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. Specifické studie interakce in vitro byly provedeny s travoprostem a léčivými přípravky obsahujícími thiomersal. Nebyly pozorovány žádné...больш

Travoprost olikla

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Travoprost Olikla 40 mikrogramů/ml oční kapky, roztoktravoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje travoprostum 40 mikrogramů. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: roztok benzalkonium–chloridu, glyceromakrogol-40-hydroxystearát, trometamol, dihydrát dinatrium-edetátu, kyselina...больш

Travoprost olikla

...больш

Travoprost olikla