SUZIA (0,02MG/3MG Film-coated tablet) -

Suzia -

Радавы: drospirenone and estrogen
Актыўнае рэчыва: Ethinylestradiol
Альтэрнатывы: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
Група УУС: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Змест актыўных рэчываў: 0,02MG/3MG
Формы: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |1X28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Suzia

24 růžových (aktivních) potahovaných tablet: Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje monohydrát laktosy 44 mg. bílé placebo (neúčinné) potahované tablety: Tableta neobsahuje léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje laktosu 89,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Tablety s léčivými látkami (aktivní) jsou růžové, kulaté potahované tablety o průměru 5,7 mm. Tablety placeba jsou bílé, kulaté potahované tablety o průměru...больш

Suzia

Způsob podání: perorální podání Dávkování Jak se přípravek Suzia užívá Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v pořadí vyznačeném na blistru. Zapíjejí se podle potřeby tekutinou. Tablety se užívají kontinuálně. Užívá se jedna tableta denně po 28 po sobě jdoucích dní. Nový blistr se užívá následující den po užití poslední tablety z předchozího. Krvácení...больш

Suzia

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud se v průběhu užívání CHC objeví některý z těchto stavů poprvé, užívání přípravku je třeba okamžitě ukončit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE): o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií) nebo anamnéza VTE (např. hluboká...больш

Suzia

Perorální kontracepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Suzia má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Suzia v porovnání s dalšími kombinovanými hormonálními kontraceptivy (CHC) (viz body 4.3...больш

Suzia

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány údaje o preskripci současně užívaných léčivých přípravků. • Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Suzia Interakce se mohou vyskytnout s léčivými přípravky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo...больш

Suzia

Přípravek Suzia je indikován pouze po menarche. Starší pacientkyPřípravek Suzia není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jaterPřípravek Suzia je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.3 a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvinPřípravek Suzia je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním selháním. Viz také body...больш

Suzia

TěhotenstvíPřípravek Suzia není indikován během těhotenství. Pokud během užívání přípravku dojde k otěhotnění, jeho další užívání musí být ihned ukončeno. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajícím COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v časném těhotenství. Studie...больш

Suzia

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Suzia s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Suzia ukončit. V případě podezření...больш

Suzia

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny. Žádné účinky na schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje nebyly u uživatelek COC pozorovány....больш

Suzia

Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz také bod 4.4. Během užívání přípravku Suzia byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Následující tabulka uvádí nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA. Frekvence jsou založené na údajích z klinických studií. K popisu účinků a souvisejících stavů byly použity nejvhodnější...больш

Suzia

S předávkováním přípravkem Suzia nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit i u mladých dívek, které ještě nemají menstruaci, a které náhodně užily tento přípravek. Antidotum neexistuje a další...больш

Suzia

Farmakoterapeutická skupina (ATC): Gestageny a estrogeny, fixní kombinace ATC kód: G03AA Pearl index selhání metody: 0,41 (horní hranice oboustranného 95 % intervalu spolehlivosti: 0,85). Celkový Pearl index (selhání metody + selhání pacientky): 0,80 (horní hranice oboustranného 95 % intervalu spolehlivosti: 1,30). Antikoncepční účinek přípravku Suzia je založen na spolupůsobení různých faktorů....больш

Suzia

Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace látky v séru – asi 38 ng/ml – je dosaženo přibližně za 1–2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76–85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...больш

Suzia

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Suzia, byly pozorovány...больш

Suzia

6.1 Seznam pomocných látek Aktivní potahované tablety (růžové): Jádro tablety: Monohydrát laktosy Předbobtnalý kukuřičný škrobPovidon (E1201) Sodná sůl kroskarmelosyPolysorbát 80 (E433) Magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva tablet: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) MakrogolMastek (E553b) Žlutý oxid železitý (E172)Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) Placebo...больш

Suzia

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Suzia 0,02 mg/3 mg potahované tabletyethinylestradiolum/drospirenonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 24 růžových potahovaných tablet Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. bílé potahované tablety Tyto tablety neobsahují léčivé látky. 3. SEZNAM...больш

Suzia

...больш

Suzia