SIDRETELLA (0,02MG/3MG Film-coated tablet) -

Sidretella -

Радавы: drospirenone and estrogen
Актыўнае рэчыва: ETHINYLESTRADIOL
Альтэрнатывы: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
Група УУС: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Змест актыўных рэчываў: 0,02MG/3MG
Формы: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 3X21
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sidretella

Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,02 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 41,80 mg laktózy (ve formě monohydrátu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Růžové, kulaté, hladké potahované tablety o průměru přibližně 5,7 mm a tloušťce 3,5...больш

Sidretella

Dávkování Jak se přípravek Sidretella užíváTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu v pořadí vytištěném na blistru a pokud je to potřebné zapíjejí se malým množstvím tekutiny. Jedna tableta přípravku se má užívat denně 21 po sobě jdoucích dnů. Užívání z nového blistru začíná po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého dojde ke krvácení...больш

Sidretella

Kombinovaná hormonální antikoncepce (CHC) se nesmí používat u následujících stavů. Pokud by se jakékoliv z onemocnění objevilo poprvé během používání CHC, užívání přípravku je nutno okamžitě ukončit. Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE)- Žilní tromboembolismus – současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií), nebo anamnéza VTE (např. hluboká...больш

Sidretella

Perorální kontraceptivum. Rozhodnutí předepsat přípravek Sidretella má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Sidretella v porovnání s dalšími kombinovanými hormonálními kontraceptivy (CHC) (viz body 4.3...больш

Sidretella

Poznámka: aby byly zjištěny možné interakce, mají být prostudovány příbalové informace souběžně podávaných léků. Účinky jiných léčivých přípravků na přípravek Sidretella Interakce se mohou objevit s léky, které indukují mikrozomální enzymy, což může mít za následek zvýšenou clearance pohlavních hormonů a může vést ke krvácení z průniku a/nebo k selhání kontracepce. LéčbaEnzymová...больш

Sidretella

Přípravek Sidretella je indikován pouze po menarche. Starší pacientky Přípravek Sidretella není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jater Přípravek Sidretella je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.3 a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvin Přípravek Sidretella je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním...больш

Sidretella

TěhotenstvíPřípravek Sidretella není k užívání během těhotenství indikován. Jestliže dojde během užívání přípravku Sidretella k otěhotnění, přípravek je nutné neprodleně vysadit. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv...больш

Sidretella

UpozorněníPokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, má být vhodnost přípravku Sidretella s ženou prodiskutována. V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů má být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda má užívání přípravku Sidretella ukončit. V případě podezření...больш

Sidretella

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u uživatelek...больш

Sidretella

Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním COC viz také bod 4.4. Během užívání 0,02 mg ethinylestradiolu + 3 mg drospirenonu byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA. Četnosti jsou uvedeny na základě údajů z klinických studií. Třída orgánových systémů Frekvence nežádoucích...больш

Sidretella

S předávkováním přípravkem Sidretella nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může objevit dokonce i u dívek před menarché, pokud náhodně užijí tento přípravek. Antidota nejsou známa, a proto má být...больш

Sidretella

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavní hormony a modulátory genitálního systému. Progestiny a estrogeny, fixní kombinace; ATC kód: G03AA Pearl index pro selhání metody: 0,11 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,60). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,31 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,91). Antikoncepční účinek přípravku Sidretella je založen na interakci...больш

Sidretella

Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace účinné látky v séru 38 ng/ml kterých je dosaženo přibližně za 1-2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76-85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...больш

Sidretella

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Sidretella, byly pozorovány...больш

Sidretella

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózyPředbobtnalý (kukuřičný) škrob PovidonSodná sůl kroskarmelózy Polysorbát Magnesium-stearát Potahová vrstva Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkoholOxid titaničitý (E171) Makrogol MastekŽlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)Černý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti...больш

Sidretella

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sidretella 0,02 mg/3 mg potahované tabletyethinylestradiol/drospirenon 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 0,02 mg ethinylestradiolu a 3 mg drospirenonu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahovaná...больш

Sidretella

...больш

Sidretella