SERTRALIN VIPHARM (50MG Film-coated tablet) -

Sertralin vipharm -

Радавы: sertraline
Актыўнае рэчыва: SERTRALIN-HYDROCHLORID
Альтэрнатывы: Adjuvin, Asentra 100, Asentra 50, Sertivan, Sertralin actavis, Sertralin apotex, Sertralin aurovitas, Sertralin js partner, Sertralin krka, Sertralin mylan, Sertralin vale, Sertralin zentiva, Sertralin-teva, Sertraline accord, Sertraline farmax, Setaloft, Stimuloton, Zoloft
Група УУС: N06AB06 - sertraline
Змест актыўных рэчываў: 100MG, 50MG
Формы: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 28 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Sertralin vipharm

Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 50 mg (ve formě sertralini hydrochloridum). Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 100 mg (ve formě sertralini hydrochloridum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Sertralin Vipharm 50 mg: Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety, na jedné straně s vyraženým „A“, na straně druhé s půlicí rýhou uprostřed tablety a vyraženým “8” v jedné polovině a “1” ve druhé polovině tablety. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Sertralin Vipharm 100 mg: Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety, na jedné straně s vyraženým „A“, na straně druhé s vyraženým “82”....больш

Sertralin vipharm

Dávkování Úvodní léčba Deprese a OCD Léčba sertralinem by měla být zahájena dávkou 50 mg/den. Panická porucha, PTSD a sociální úzkostná porucha Léčba by měla být zahájena dávkou 25 mg/den. Po jednom týdnu by měla být zvýšena na dávku 50 mg jednou denně. U tohoto dávkovacího režimu bylo prokázáno snížení četnosti výskytu nežádoucích účinků na počátku léčby charakteristických...больш

Sertralin vipharm

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Současná léčba sertralinem a ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována vzhledem k riziku vzniku serotoninového syndromu se symptomy, jako je agitovanost, tremor a hypertermie. Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními...больш

Sertralin vipharm

Sertralin je indikován k léčbě: Depresivní epizody, k prevenci opakování nebo návratu epizod deprese. Panické poruchy s agorafobií nebo bez ní. Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD) u dospělých a u pediatrických pacientů ve věku 6-17 let. Sociální úzkostné poruchy. Posttraumatické stresové poruchy (post-traumatic stress disorder –...больш

Sertralin vipharm

Kontraindikováno Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) Ireversibilní IMAO (např. selegilin) Sertralin nesmí být používán v kombinaci s ireverzibilními IMAO, jako je selegilin. Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními IMAO. Léčba sertralinem musí být ukončena alespoň 7 dnů před zahájením léčby ireverzibilními IMAO (viz bod 4.3). Reversibilní...больш

Sertralin vipharm

Děti a dospívající s OCD Věk 13-17 let: počáteční dávka 50 mg/den. Věk 6-12 let: počáteční dávka 25 mg/den. Po jednom týdnu může být dávka zvýšena na 50 mg/den. V případě nedostatečné terapeutické odpovědi je možné následně v období několika týdnů zvyšovat dávku o 50 mg/den až na maximální denní dávku 200 mg/den. Při zvyšování dávky nad 50 mg je ale zapotřebí vzít v...больш

Sertralin vipharm

Těhotenství Nejsou k dispozici žádné dobře kontrolované studie u těhotných žen. Z velkého počtu dat ale nebyla prokázána indukce kongenitálních malformací sertralinem. Studie se zvířaty prokázaly účinky na reprodukci, pravděpodobně kvůli mateřské toxicitě způsobené farmakodynamickým účinkem látky a/ nebo přímým farmakodynamickým účinkem látky na plod (viz bod 5.3). Při...больш

Sertralin vipharm

Serotoninový syndrom (SS) či neuroleptický maligní syndrom (NMS) Při léčbě SSRI včetně sertralinu byl zaznamenán rozvoj potenciálně život ohrožujících stavů, jako je serotoninový syndrom (SS) nebo neuroleptický maligní syndrom (NSM). Riziko SS či NMS při užívání léků ze skupiny SSRI se zvyšuje souběžným použitím jiných serotoninergních léků (včetně dalších serotonergních...больш

Sertralin vipharm

Klinicko-farmakologické studie se sertralinem neprokázaly vliv sertralinu na psychomotorické funkce. Nicméně vzhledem k tomu, že psychotropní léky mohou zhoršit duševní a fyzické schopnosti potřebné pro výkon potenciálně rizikových činností, jako je řízení motorových vozidel nebo obsluha strojů, je třeba pacienta adekvátně na tyto skutečnosti upozornit....больш

Sertralin vipharm

Nejčastějším nežádoucím účinkem je nevolnost. Při léčbě sociální úzkostné poruchy se u 14% mužů léčených sertralinem vyskytla sexuální dysfunkce (porucha ejakulace) v porovnání s 0% u placeba. Tyto nežádoucí účinky jsou závislé na dávce a s pokračující léčbou často vymizí. Profil nežádoucích účinků běžně pozorovaný u dvojitě slepých placebem kontrolovaných studií při...больш

Sertralin vipharm

Toxicita Při předávkování má sertralin rozpětí bezpečnosti v závislosti na populaci pacientů a/nebo souběžné léčbě. Byly popsány případy úmrtí při předávkování sertralinem, podávaném samostatně i v kombinaci s jinými léky a/nebo alkoholem. Proto je třeba při každém předávkování okamžitě zahájit radikální léčbu. Příznaky K příznakům předávkování patří nežádoucí účinky...больш

Sertralin vipharm

Farmakoterapeutická skupina: antidepresivum, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), ATC kód: N06 AB06 Mechanismus účinkuSertralin je in vitro silným a selektivním inhibitorem zpětného vychytávání neuronálního serotoninu (HT), což v experimentu u zvířat potencuje účinky 5-HT. Na zpětné vychytávání norepinefrinu a dopaminu účinkuje jen velmi slabě. V klinických...больш

Sertralin vipharm

Absorpce Po čtrnáctidenní perorální aplikaci sertralinu v dávce 50 až 200 mg denně je u člověka dosaženo maximální plazmatické koncentrace během 4,5 až 8,4 hodin po podání. Příjem potravy nemění významně biologickou dostupnost tablet sertralinu. Distribuce Zhruba 98% cirkulujícího léku se váže na plazmatické bílkoviny. Biotransformace Sertralin je z velké části metabolizován...больш

Sertralin vipharm

Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogeneze neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity se zvířaty neprokázaly teratogenitu nebo nežádoucí účinky na fertilitu samců. Pozorovaná fetotoxicita měla pravděpodobně souvislost s mateřskou toxicitou. ...больш

Sertralin vipharm

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablet: Mikrokrystalická celulózaSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) HyprolózaDihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Magnesium-stearát Potah tablety: Potahová soustava Opadry OY-S-7355 bílá Složení:Hypromelóza Makrogol Oxid titaničitý (E 171) Polysorbát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Pro PVC/Al blistry a HDPE lahvičky: 4 roky...больш

Sertralin vipharm

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTRY, HDPE LAHVIČKY a LABEL NA HDPE LAHVIČCE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sertralin Vipharm 50 mg potahované tablety Sertralinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje sertralinum 50 mg (ve formě sertralini hydrochloridum) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Potahované...больш

Sertralin vipharm

...больш

Sertralin vipharm