REMICADE (100MG Powder for concentrate for solution for infusion) -

Remicade -

Радавы: ifliximab
Актыўнае рэчыва: INFLIXIMAB
Альтэрнатывы: Flixabi, Inflectra, Remsima, Zessly
Група УУС: L04AB02 - ifliximab
Змест актыўных рэчываў: 100MG
Формы: Powder for concentrate for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 4
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Remicade

...больш

Remicade

Léčba přípravkem Remicade musí být zahájena a kontrolována kvalifikovanými lékaři se zkušenostmi vdiagnostice a léčběrevmatoidní artritidy, zánětlivých onemocnění střev, ankylozující spondylitidy, psoritické artritidy nebo psoriázy. Remicade se musípodávatintravenózně. Infuze přípravku Remicade musípodávat kvalifikovaní zdravotníci, proškolení vrozpoznávání jakýchkoli problémů spojených...больш

Remicade

Hypersenzitivitana léčivoulátku, na jiné myší proteiny nebo nakteroukoli pomocnou látkuuvedenou vbodě 6.Pacientis tuberkulózou nebo s jinýmizávažnými infekcemi, jako jsou sepse, abscesy a oportunní infekce Pacienti se středně závažným nebo závažným srdečním selháním...больш

Remicade

Revmatoidní artritidaRemicade vkombinaci smethotrexátem je indikován kredukci známek a příznaků jakož i zlepšení fyzické funkce u:dospělých pacientů s aktivní chorobou, jestliže odpověď na antirevmatická léčiva modifikující chorobu postačující.dospělých pacientů s těžkou, aktivní a progresivní chorobou, dříve neléčených methotrexátem nebo ostatními DMARD.U těchto populací pacientů...больш

Remicade

Nebyly provedeny žádné studie interakcí.U pacientů s revmatoidní artritidou, psoriatickou artritidou a Crohnovou chorobou se ukazuje, že současné podávání methotrexátu a ostatních imunomodulátorů redukuje tvorbu protilátek proti infliximabu a zvyšuje plasmatickou koncentraci infliximabu. Nicméně výsledky nejsou jisté, vzhledem k nedostatečným metodám, používaným ke stanovení infliximabu v séru...больш

Remicade

Crohnova choroba 5mg/kg podaných ve formě intravenózní infuze,následně další infuze 5mg/kg ve 2.a 6.týdnu poprvní infuzi,a dále pak každých 8týdnů. Dostupné údaje nepodporují další léčbu infliximabem udětí a dospívajících, kteří neodpovídali na léčbuběhem prvních 10týdnů léčby Někteří pacienti mohou kudržení klinického prospěchu potřebovat kratší dávkovací interval, zatímco...больш

Remicade

Ženy, které mohou otěhotnětŽeny,které mohouotěhotnět,mají zvážitužíváníadekvátní antikoncepcekzábraně otěhotnění avjejím užívánímajípokračovat nejméně 6měsíců po poslední léčběpřípravkem Remicade.TěhotenstvíNevelký počet prospektivně shromážděných těhotenství vystavených infliximabu se známými výsledky, včetně přibližně1100těhotenství vystavených působení během...больш

Remicade

SledovatelnostZa účelem zlepšení sledovatelnosti biologických léčivých přípravků se musízřetelně zaznamenávatnázev přípravkua číslo šarže podávaného přípravku.Reakcena infuzia hypersenzitivitaPodávání infliximabu bylo spojeno sakutními reakcemi souvisejícími sinfuzí, včetně anafylaktického šoku,aopožděnýmihypersenzitivnímireakcemiAkutní reakce na infuzi včetně anafylaktických reakcí...больш

Remicade

Remicade může mít menší vliv na schopnost řídit a používat stroje. Po podání přípravku Remicade se mohou objevit závratě...больш

Remicade

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem vklinických studiích byla infekce horních cest dýchacích, vyskytující se u25,3% pacientů léčených infliximabem ve srovnání s16,5% pacientů vkontrolní skupině. Nejzávažnější nežádoucí účinky spojené s užíváním inhibitorůTNF, které byly u přípravku Remicade hlášeny, zahrnují reaktivaci HBV, CHSShematologické...больш

Remicade

Nebyl hlášen žádný případ předávkování. Po podání jednotlivých dávek ve výši až 20mg/kgnebyl zjištěn toxický...больш

Remicade

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa ATC kód: L04ABMechanismus účinkuInfliximab je chimérická lidská-myší monoklonální protilátka, která se váže svysokou afinitou na rozpustné a transmembránové formy TNFα, ale ne na lymfotoxin αFarmakodynamické účinkyInfliximab inhibuje funkční aktivitu TNFαv širokém spektru in vitro biologických metodik....больш

Remicade

Jednorázové intravenózní infuze infliximabu v dávkách 1, 3, 5, 10nebo 20mg/kg ukazují přímý alineární vztah mezi velikostí podané dávky a maximální sérovou koncentrací křivkou koncentrací v čase 3,0až 4,1litrův cévním kompartmentu. Nebyly pozorovány žádné časové závislosti farmakokinetických parametrů. Eliminační mechanismy infliximabu dosud nebyly popsány. Nezměněný infliximab nebyl...больш

Remicade

Jednorázové intravenózní infuze infliximabu v dávkách 1, 3, 5, 10nebo 20mg/kg ukazují přímý alineární vztah mezi velikostí podané dávky a maximální sérovou koncentrací křivkou koncentrací v čase 3,0až 4,1litrův cévním kompartmentu. Nebyly pozorovány žádné časové závislosti farmakokinetických parametrů. Eliminační mechanismy infliximabu dosud nebyly popsány. Nezměněný infliximab nebyl...больш

Remicade

6.1Seznam pomocných látekSacharózaPolysorbát Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinýmiléčivými přípravky.6.3Doba použitelnostiPřed rekonstitucí:3rokypři teplotě 2°C–8°C.Přípravek Remicade může být uchováván při teplotách maximálně až...больш

Remicade

6.1Seznam pomocných látekSacharózaPolysorbát Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodnéhoDihydrát hydrogenfosforečnanu sodného6.2InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinýmiléčivými přípravky.6.3Doba použitelnostiPřed rekonstitucí:3rokypři teplotě 2°C–8°C.Přípravek Remicade může být uchováván při teplotách maximálně až...больш

Remicade

...больш

Remicade