Questax prolong -
Радавы: quetiapine
Актыўнае рэчыва: Kvetiapin-fumarát
Альтэрнатывы: Derin,
Derin prolong,
Hedonin,
Hedonin prolong,
Ketilept,
Ketilept prolong,
Kventiax,
Kventiax prolong,
Questax,
Quetapo,
Quetiapin actavis,
Quetiapin mylan,
Quetiapin neuraxpharm,
Quetiapin pmcs,
Quetiapin saneca,
Quetiapin teva,
Quetiapin teva retard,
Quetiapin xantis,
Quetiapine accord,
Quetiapine passauer,
Quetiapine polpharmaГрупа УУС: N05AH04 - quetiapine
Змест актыўных рэчываў: 200MG, 300MG, 400MG, 600MG
Формы: Prolonged-release tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Questax Prolong 50 mg obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 14 mg laktózy v jedné tabletě Questax Prolong 150 mg obsahuje quetiapinum 150 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 42 mg laktózy v jedné tabletě Questax Prolong 200 mg obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 56 mg laktózy v jedné tabletě Questax Prolong 300 mg obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 85 mg laktózy v jedné tabletě Questax Prolong 400 mg obsahuje quetiapinum 400 mg (jako quetiapini fumaras) Pomocná látka se známým účinkem: 113 mg laktózy v jedné tabletě Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s prodlouženým uvolňováním 50 mg: bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní tablety s vyraženým „50“ na jedné straně, 7,1 mm v průměru a tloušťce 3,2 mm. 150 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s vyraženým „150“ na jedné straně, délce 13,mm, šířce 6,6 mm a tloušťce 4,2 mm. 200 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s vyraženým „200“ na jedné straně, délce 15,mm, šířce 7,7 mm a tloušťce 4,8 mm. 300 mg: bílé až téměř bílé, podlouhlé bikonvexní tablety s vyraženým „300“ na jedné straně, délce 18,mm, šířce 8,2 mm a tloušťce 5,4 mm. / 400 mg: bílé až téměř bílé, oválné bikonvexní tablety s vyraženým „400“ na jedné straně, délce 20,7 mm, šířce 10,2 mm a tloušťce 6,3...
больш Dávkování Pro různé indikace existují různá dávkovací schémata. Je třeba zajistit, aby pacient obdržel jasnou informaci o správném dávkování pro své onemocnění Dospělí: Léčba schizofrenie a středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy Přípravek Questax Prolong se podává alespoň jednu hodinu před jídlem. Celková denní dávka na začátku léčby...
больш Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžně se nesmějí podávat inhibitory cytochromu P450 3A4, jako jsou inhibitory HIV-proteázy, azolová antimykotika, erythromycin, klarithromycin a nefazodon (viz bod...
больш Přípravek Questax Prolong je indikován: • k léčbě schizofrenie • k léčbě bipolární poruchy o k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy o k léčbě závažných depresivních epizod u bipolární poruchy o k prevenci rekurence u pacientů s bipolární poruchou, u nichž manická nebo depresivní epizoda odpovídala na léčbu kvetiapinem • jako přídatná...
больш Vzhledem k primárnímu efektu kvetiapinu na centrální nervový systém je třeba věnovat zvýšenou opatrnost podávání kvetiapinu v kombinaci s jinými centrálně působícími léky nebo alkoholem. Opatrnosti je třeba při léčbě pacientů, kteří užívají jiné léky, které mají anticholinergní (muskarinové) účinky (viz bod 4.4). Kvetiapin je metabolizován převážně cytochromem P450...
большNedoporučuje se podávat Questax Prolong dětem a dospívajícím do 18 let, neboť chybí údaje podporující použití přípravku u této věkové kategorie. Dostupné údaje z placebem kontrolovaných klinických studií jsou uvedeny v bodech 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2. Porucha funkce ledvinPorucha funkce ledvin nevyžaduje úpravu dávkování. Porucha funkce jaterKvetiapin se převážně metabolizuje v játrech, a proto...
больш Těhotenství První trimestr Středně velké množství publikovaných údajů o použití v průběhu těhotenství (tj. 300-1 000 výsledků těhotenství), zahrnující jednotlivá hlášení a některé observační studie neprokázalo zvýšené riziko malformací v důsledku léčby. Ovšem na podkladě všech dostupných údajů nelze učinit konečné závěry. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční...
больш Vzhledem k několika terapeutickým indikacím přípravku Questax Prolong musí být bezpečnost podávání zvažována s ohledem na individuální diagnózu a podávanou dávku. Dlouhodobá účinnost a bezpečnost přídatné léčby u pacientů s MDD nebyla hodnocena, avšak byla hodnocena dlouhodobá účinnost a bezpečnost u dospělých pacientů v monoterapii (viz bod 5.1). Pediatrická populace Nedoporučuje...
больш Vzhledem ke svému primárnímu účinku na centrální nervový systém může kvetiapin ovlivňovat činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. Pacientům je třeba proto doporučit, aby neřídili motorová vozidla nebo 11 / neobsluhovali stroje, dokud není známa jejich individuální vnímavost na léčbu kvetiapinem....
больш Nejčastějšími nežádoucími účinky při léčbě kvetiapinem (≥10 %) jsou: somnolence, bolest hlavy, závrať, sucho v ústech, příznaky z vysazení (přerušení), zvýšení hladin sérových triglyceridů, zvýšení celkového cholesterolu (především LDL cholesterolu), snížení HDL cholesterolu, zvýšení tělesné hmotnosti, snížení hladiny hemoglobinu a extrapyramidové symptomy. V souvislosti...
больш PříznakyObecně pozorované příznaky odpovídají vystupňovanému známému farmakologickému účinku léčivé látky, k němuž patří ospalost a útlum, tachykardie, hypotenze a anticholinergní účinky. Předávkování může vést prodloužení intervalu QT, epileptickým záchvatům, status epilepticus, rhabdomyolýze, respirační depresi, retenci moči, zmatenosti, deliriu a/nebo agitovanosti,...
больш Farmakoterapeutická skupina: antipsychotika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny. ATC kód: N05AH04. Mechanismus účinku: Kvetiapin je atypické antipsychotikum. Kvetiapin a norkvetiapin, jeho aktivní metabolit v lidské plazmě, intereagují s celou řadou receptorů pro neurotransmitery. Kvetiapin a norkvetiapin mají afinitu k serotoninovým (5HT2) a dopaminovým D1 a D2 receptorům v...
больш Absorpce Kvetiapin se po perorálním podání dobře vstřebává. Maximální plazmatické koncentrace kvetiapinu a norkvetiapinu po podání kvetiapinu s prodlouženým uvolňováním je dosaženo po 6 hodinách (Tmax). Maximální molární koncentrace aktivního metabolitu norkvetiapinu v ustáleném stavu dosahují 35 % koncentrace kvetiapinu. 22 / Farmakokinetika kvetiapinu a norkvetiapinu je lineární a přímo...
больш V sérii studií na genotoxicitu v podmínkách in vitro a in vivo nebyly zjištěny genotoxické vlastnosti. U laboratorních zvířat byly při klinicky relevantní úrovni expozice pozorovány následující rozdíly, které dosud nebyly v dlouhodobých klinických studiích potvrzeny: U potkanů byla zjištěna pigmentová depozita ve štítné žláze, u opic rodu Cynomolgus byla pozorována hypertrofie folikulárních...
больш 6.1 Seznam pomocných látek Jádro: kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu (1:1) typ A laktóza mikrokrystalická maltóza magnesium-stearát mastek Potahová vrstva: 24 / kopolymer kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu (1:1), typ A triethyl-citrát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...
большÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Questax Prolong 50 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímQuestax Prolong 150 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímQuestax Prolong 200 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímQuestax Prolong 300 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímQuestax Prolong 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním quetiapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ...
больш...
больш
