OVESTIN (1MG Tablet) -

Ovestin -

Радавы: estriol
Актыўнае рэчыва: Estriol
Альтэрнатывы:
Група УУС: G03CA04 - estriol
Змест актыўных рэчываў: 0,5MG, 1MG, 1MG/G
Формы: Tablet, Vaginal cream, Pessary
Balení: Blister
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ovestin

Jedna tableta obsahuje 1 mg estriolu. Pomocná látka se známým účinkemPřípravek obsahuje 95 mg laktózy v jedné tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Bílé kulaté ploché tablety s půlicí rýhou a se zkosenými hranami, na jedné straně označeny kódem: "DG" nad půlicí rýhou a "7" pod půlicí rýhou....больш

Ovestin

Přípravek Ovestin obsahuje pouze estrogen a může být podáván ženám s dělohou i bez dělohy. Dávkování• U příznaků souvisejících s nedostatkem estrogenů: 4-8 mg denně během prvních týdnů, poté postupné snižování. Má být podávána nejnižší účinná dávka. V případě dlouhodobé léčby u žen s intaktní dělohou, je doporučeno monitorovat endometrium nebo se alternativně doporučuje...больш

Ovestin

• Známý, uváděný v anamnéze nebo suspektní karcinom prsu • Známé nebo suspektní estrogenně podmíněné maligní tumory (např. karcinom endometria) • Nediagnostikované krvácení z genitálií • Neléčená hyperplazie endometria • Dřívější či současný žilní tromboembolismus (trombóza hlubokých žil, plicní embolie) • Známá trombofilní porucha (např. deficit proteinu C, proteinu S...больш

Ovestin

• Hormonální substituční terapie (HRT) k léčbě symptomů souvisejících s nedostatkem estrogenů u žen po menopauze • Infertilita z důvodu cervikální hostility • Předoperační a pooperační léčba žen po menopauze podstupujících chirurgický výkon v oblasti vagíny • Diagnostický prostředek při nejednoznačném atrofickém cervikálním...больш

Ovestin

Z klinické praxe nejsou známy žádné případy interakcí mezi přípravkem Ovestin a jinými léčivými přírpavky. Ačkoli jsou údaje omezené, interakce mezi přípravkem Ovestin a jinými léčivými přípravky se může objevit. Následující interakce byly popsány při užívání kombinované perorální antikoncepce, které mohou být také relevantní pro přípravek Ovestin. Metabolismus estrogenů se...больш

Ovestin

Z klinické praxe nejsou známy žádné případy interakcí mezi přípravkem Ovestin a jinými léčivými přírpavky. Ačkoli jsou údaje omezené, interakce mezi přípravkem Ovestin a jinými léčivými přípravky se může objevit. Následující interakce byly popsány při užívání kombinované perorální antikoncepce, které mohou být také relevantní pro přípravek Ovestin. Metabolismus estrogenů se...больш

Ovestin

Fertilita Přípravek Ovestin může být užíván k léčbě žen, které jsou infertilní z důvodu cervikální sterility. Neočekává se, že by léčba estriolem měla postnatální následky, pokud je jeho podávání ukončeno předtím, než dojde k implantaci. Těhotenství Přípravek Ovestin není indikován během těhotenství. Pokud žena otěhotní během léčby přípravkem Ovestin, je třeba léčbu neprodleně...больш

Ovestin

• Léčba postmenoupauzálních symptomů hormonální substitucí má být zahájena pouze tehdy, pokud symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. Ve všech případech je třeba podrobně zvážit rizika a přínosy léčby, a to alespoň jednou ročně, a pokračovat v HRT pouze tehdy, pokud přínosy převažují nad riziky. • Údaje týkající se rizik souvisejících s HRT v léčbě předčasné menopauzy...больш

Ovestin

Nejsou k dispozici žádné údaje, které by naznačovaly, že přípravek Ovestin ovlivňuje schopnost pacientky řídit a obsluhovat...больш

Ovestin

Z literatury a sledování bezpečnosti byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinkyPoruchy metabolismu a výživy Retence tekutinGastrointestinální poruchy NauzeaPoruchy reprodukčního systému a prsu Diskomfort a bolest prsůPostmenopauzální špinění Cervikální výtokCelkové poruchy a reakce v místě aplikace Příznaky podobné chřipce Tyto nežádoucí...больш

Ovestin

Akutní toxicita estriolu u zvířat je velmi nízká. Proto nejsou očekávány toxické příznaky, pokud se užije najednou více tablet. V případech akutního předávkování se však může u žen vyskytnout nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Není známo žádné specifické antidotum. V případě potřeby je možno zahájit symptomatickou léčbu....больш

Ovestin

Farmakoterapeutická skupina: přirozené a semisyntetické estrogeny ATC skupina: G03CA Mechanismus účinku Ovestin obsahuje přirozený ženský hormon estriol. Na rozdíl od jiných estrogenů působí estriol krátkodobě, což je způsobeno krátkým retenčním časem v jádrech endometriálních buněk. Nahrazuje sníženou produkci estrogenu u žen v menopauze a zmírňuje menopauzální příznaky. Estriol je účinný...больш

Ovestin

Absorpce Po perorálním podání je estriol rychle a téměř kompletně absorbován z gastrointestinálního traktu. Distribuce Maximální plazmatické hladiny nekonjugovaného estriolu je dosaženo během 1 hodiny po podání. Po perorálním podání 8 mg estriolu je Cmax přibližně 200 ng/ml, Cmin přibližně 20 ng/ml a Caverage přibližně 40 ng/ml. Biotransformace Téměř veškerý estriol (90 %) je vázán...больш

Ovestin

Žádné zvláštní údaje....больш

Ovestin

6.1 Seznam pomocných látek Amylopektin, magnesium-stearát, bramborový škrob, monohydrát laktózy 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě 2 °C – 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení Přípravek Ovestin je balen do protlačovacího...больш

Ovestin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ovestin 1 mg tablety estriol 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 1 mg estriolu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Dále viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 10 tablet 30 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podáníPřed použitím si přečtěte...больш

Ovestin

...больш

Ovestin