Olanzapin actavis -
Радавы: olanzapine
Актыўнае рэчыва: OLANZAPIN
Альтэрнатывы: Aedon,
Egolanza,
Lapozan,
Nykob,
Olanzapin apotex,
Olanzapin mylan,
Olanzapin sandoz,
Olanzapin teva,
Olanzapine aurobindo,
Olanzapine auxilto,
Olanzapine glenmark,
Olanzapine glenmark europe,
Olanzapine polpharma,
Olazax,
Olazax disperzi,
Olpinat,
Stygapon,
Zalasta,
Zolafren,
Zolafren rapid,
Zypadhera,
Zyprexa,
Zyprexa velotabГрупа УУС: N05AH03 - olanzapine
Змест актыўных рэчываў: 10MG, 5MG
Формы: Orodispersible tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 96 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
mg Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 2,8 mg aspartamu (E 951). 10 mg Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje 5,6 mg aspartamu (E 951). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Tableta dispergovatelná v ústech Olanzapin Actavis 5 mg: Kulaté, bikonvexní, žluté tablety, průměr 6 mm a označené „O“ na jedné straně, rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji. Olanzapin Actavis 10 mg: Kulaté, bikonvexní, žluté tablety, průměr 8 mm a označené „O1“ na jedné straně, rychle dispergovatelný přípravek, který je možno vložit přímo do úst nebo rozpustit ve vodě či jiném vhodném nápoji....
больш Dávkování Dospělí SchizofrenieDoporučená počáteční dávka olanzapinu je 10 mg/den. Manická epizoda Počáteční dávka je 15 mg v jedné denní dávce v monoterapii nebo 10 mg denně v kombinované léčbě (viz bod 5.1). Prevence recidivy bipolární poruchyDoporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří byli v manické epizodě léčeni olanzapinem, je při prevenci recidivy třeba...
больш Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti se známým rizikem glaukomu s úzkým úhlem....
больш DospělíOlanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin je účinný pro udržení klinického zlepšení během pokračující terapie u pacientů, kteří na začátku léčby odpověděli zlepšením. Olanzapin je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod. Olanzapin je indikován k prevenci recidivy u pacientů s bipolární poruchou, u kterých byla léčba manické...
больш Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. Potenciální interakce ovlivňující účinky olanzapinu Vzhledem k tomu, že je olanzapin metabolizován isoenzymem CYP1A2, mohou látky, které specificky tento isoenzym indukují nebo inhibují, ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu. Indukce CYP1A2 Kouření a karbamazepin mohou indukovat metabolizmus olanzapinu, což může vést ke snížení koncentrace...
большPodávání olanzapinu dětem a dospívajícím do 18 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje. V krátkodobých studiích u dospívajících byly hlášeny ve srovnání se studiemi u dospělých vyšší hodnoty přibývání na váze a hladin lipidů a prolaktinu (viz body 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2). Způsob podání Tabletu dispergovatelnou v ústech je třeba vložit do úst, kde...
больш TěhotenstvíNeexistují žádné přiměřené a dobře vedené studie u těhotných žen. Pacientky mají být poučené, aby lékaře informovaly o těhotenství anebo plánovaném těhotenství během užívání olanzapinu. Avšak kvůli nedostatku zkušeností se olanzapin v těhotenství má podávat pouze tehdy, když jeho přínos vyváží potenciální riziko pro plod. U novorozenců, kteří...
больш Při antipsychotické léčbě může trvat několik dní až týdnů, než dojde ke zlepšení klinického stavu pacienta. Po tuto dobu má být pacient pod pečlivou kontrolou. Psychóza a/nebo poruchy chování související s demencíOlanzapin není doporučen pro použití u pacientů s psychózou a/nebo poruch chování souvisejících s demencí z důvodu zvýšeného výskytu mortality a zvýšeného rizika...
больш Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny. Jelikož olanzapin může způsobit ospalost a závratě, pacienti mají být opatrní při obsluze strojů včetně řízení motorových vozidel....
больш Souhrn bezpečnostního profilu DospělíNejčastěji hlášenými (pozorované u ≥ 1 % pacientů) nežádoucími účinky spojenými s užíváním olanzapinu v klinických studiích byly ospalost, přibývání na váze, eozinofilie, zvýšené hladiny prolaktinu, cholesterolu, glukózy a triglyceridů (viz bod 4.4), glykosurie, zvýšená chuť k jídlu, závratě, akatizie, parkinsonismus, leukopenie, neutropenie (viz...
больш Známky a příznaky Mezi velmi časté příznaky předávkování (výskyt > 10 %) patří tachykardie, agitovanost/agresivita, dysartrie, různé extrapyramidové symptomy a nižší stupeň vědomí mezi sedací a komatem. Další medicínsky významné důsledky předávkování jsou delirium, křeče, koma, možný neuroleptický maligní syndrom, útlum dýchání, aspirace, hypertenze nebo hypotenze,...
больш Farmakoterapeutická skupina: psycholeptika, diazepiny, oxazepiny, thiazepiny a oxepiny ATC kód: N05A H03 Farmakodynamické účinkyOlanzapin je antipsychotická, antimanická a náladu stabilizující látka, která vykazuje široké farmakologické působení na řadu receptorových systémů. V předklinických studiích vykazuje olanzapin širokou afinitu k řadě receptorů (Ki; < 100 nM)...
больш V ústech dispergovatelné tablety s olanzapinem jsou bioekvivalentní potahovaným tabletám s olanzapinem. Mají obdobnou míru a rozsah absorpce. V ústech dispergovatelné tablety s olanzapinem se mohou používat jako alternativa potahovaných tablet s olanzapinem. AbsorpceOlanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za 5 až hodin. Vstřebávání není...
больш V ústech dispergovatelné tablety s olanzapinem jsou bioekvivalentní potahovaným tabletám s olanzapinem. Mají obdobnou míru a rozsah absorpce. V ústech dispergovatelné tablety s olanzapinem se mohou používat jako alternativa potahovaných tablet s olanzapinem. AbsorpceOlanzapin se po perorálním podání dobře vstřebává a dosahuje maximální koncentrace v plazmě za 5 až hodin. Vstřebávání není...
больш 6.1 Seznam pomocných látek magnesium-stearát methionin koloidní bezvodý oxid křemičitý částečně substituovaná hyprolosa krospovidon aspartam (E951) mikrokrystalická celulosa guar galaktomanan těžký zásaditý uhličitan hořečnatý pomerančové aroma 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání BlistrUchovávejte...
больш ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička (na jednodávkové blistry se slupovací folií + na blistry s protrhávací fólií + na lahvičku) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olanzapin Actavis 5 mg tablety dispergovatelné v ústechOlanzapin Actavis 10 mg tablety dispergovatelné v ústech olanzapinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum...
больш...
больш
