NATRIUM SALICYLICUM BBP (100MG/ML Solution for injection) -

Natrium salicylicum bbp -

Радавы: sodium salicylate
Актыўнае рэчыва: Natrium-salicylát
Альтэрнатывы: Natrium salicylicum biotika
Група УУС: N02BA04 - sodium salicylate
Змест актыўных рэчываў: 100MG/ML
Формы: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |10X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Natrium salicylicum bbp

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje natrii salicylas 100 mg. Pomocná látka se známým účinkemJeden ml injekčního roztoku obsahuje 14,372 mg (tj. 0,625 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok (injekce). Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo světle hnědý roztok prakticky prostý částic....больш

Natrium salicylicum bbp

Dospělí a dospívající (od 16 let): Obvyklá dávka je 325 mg až 650 mg. Dávku je možné opakovat v intervalu 6 hodin. Celková maximální denní dávka nemá překročit 4 000 mg. Pediatrická populacePřípravek Natrium Salicylicum BBP je kontraindikován u dětí a dospívajících do 16 let (viz bod 4.3). Zvláštní populaceStarší pacienti: není třeba úprava dávkování. Porucha funkce...больш

Natrium salicylicum bbp

Strana 2 z Hypersenzitivita na léčivou látku, jiné salicyláty nebo na kteroukoli pomocnou látku (zvláště theofylin) uvedenou v bodě 6.1. Alergická reakce (např. kopřivka, bronchospasmus, angioedém, vývoj astmatu) po předchozím podání jiných nesteroidních protizánětlivých léků. Závažná porucha funkce jater. Krvácivé stavy. Vředová choroba. Retence sodíku a vody. Období před chirurgickým...больш

Natrium salicylicum bbp

Revmatická horečka, podpůrná léčba jiných revmatických onemocnění, kořenové syndromy, obvykle ve směsi s 1% roztokem prokainu nebo s mezokainem k prodloužení léčby po vysazení glukokortikoidů....больш

Natrium salicylicum bbp

Salicylan sodný může zvyšovat účinky těchto látek: antikoagulancií, perorálních antidiabetik, barbiturátů, fenytoinu a sulfonamidů s dlouhodobým účinkem. Salicylan sodný může snižovat účinky těchto látek: indometacinu, naproxenu, spironolaktonu a saluretik. Fenylbutazon Strana 3 z Současné podávání se salicylanem sodným může vést ke zvýšené retenci urátů. MetotrexátSalicyláty zvyšují...больш

Natrium salicylicum bbp

Přípravek Natrium Salicylicum BBP je kontraindikován u dětí a dospívajících do 16 let (viz bod 4.3). Zvláštní populaceStarší pacienti: není třeba úprava dávkování. Porucha funkce jater nebo ledvin: U pacientů s poruchou funkce jater je eliminace theofylinu často velmi pomalá. U poruch funkce ledvin vyššího stupně může docházet ke kumulaci metabolitů theofylinu (viz bod 4.4) Způsob podáníIntravenózní...больш

Natrium salicylicum bbp

Těhotenství Dávka 100-500 mg/denS užíváním dávek 100-500 mg/den není dostatek klinických zkušeností. Proto pro ně platí informace uvedené níže. Dávky 500mg/den a vyššíInhibice syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí vliv na těhotenství a fetální/embryonální vývoj. Data z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů, kardiálních malformací a gastroschízy...больш

Natrium salicylicum bbp

Natrium Salicylicum BBP může být podáváno v následujících případech pouze po důkladném uvážení poměru mezi přínosem a rizikem terapie: U pacientů s chronickou nefritidou a dnou je potřebná opatrnost při aplikaci. Salicyláty mohou vyvolat reverzibilní sníženou glomerulární filtraci u pacientů s existujícím onemocněním ledvin, ale také u jednotlivců se zdravými ledvinami. Riziko...больш

Natrium salicylicum bbp

Přípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...больш

Natrium salicylicum bbp

Strana 4 z V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky salicylanu sodného rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence...больш

Natrium salicylicum bbp

SymptomyPrvními projevy jsou závratě, hučení v hlavě a zhoršení sluchu. Další předávkování způsobí nauzeu, zvracení, pocení, průjem, ospalost, bolest hlavy, psychické změny, halucinace, křeče až kóma. Porucha acidobazické rovnováhy: respirační alkalóza, metabolická acidóza až respirační útlum. Metabolická acidóza se častěji vyskytuje u malých dětí, u starších osob je naopak...больш

Natrium salicylicum bbp

Farmakoterapeutická skupina: Antirevmatikum, antiflogistikum. ATC kód: N02BA Mechanizmus účinkuSalicylan sodný patří do skupiny protizánětlivých léků - nesteroidních antiflogistik (NSAID). Inhibuje enzym cyklooxygenázu (COX), která konvertuje arachidonovou kyselinu na prostaglandin H2 (PGH2). Prostaglandin H2 je dále přeměňován pomocí dalších enzymů na další prostaglandiny, které působí jako mediátory...больш

Natrium salicylicum bbp

Distribuce Salicylan sodný je pasivně distribuován do mezibuněčné tekutiny všech tkání. Přestup závisí na pH. Léčivá látka prostupuje placentární bariérou. Biotransformace Biotransformace probíhá v mnohých tkáních, vzniká kyselina salicylurová a glukuronidy. Malé množství se oxiduje na kyselinu gentisovou a di- respektive trihydroxybenzoovou. Eliminace Salicylan sodný je eliminován močí (10...больш

Natrium salicylicum bbp

Léčivý přípravek není považován za toxický. Toxicita je možná jenom při extrémním podávání u některých stavů, kterému však brání nízký objem přípravku. Experimentální výsledky s kyselinou acetylsalicylovou obsaženou v přípravku neprokázaly mutagenní ani karcinogenní potenciál ASA, u několika živočišných druhů byl prokázán teratogenní potenciál. Za teratogenní účinek salicylanu...больш

Natrium salicylicum bbp

6.1 Seznam pomocných látek monohydrát theofylinu dihydrát dinatrium-edetátu voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku před otevřením: 18 měsíců 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Druh...больш

Natrium salicylicum bbp

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU NATRIUM SALICYLICUM BBP 100 mg/ml injekční roztoknatrii salicylas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml injekčního roztoku obsahuje natrii salicylas 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát theofylinu, dihydrát dinatrium-edetátu, voda pro injekci. Celkový obsah sodíku: 14,372 mg/ml, to...больш

Natrium salicylicum bbp

...больш

Natrium salicylicum bbp