NATPAR (50MCG Powder and solvent for solution for injection) -

Natpar -

Радавы: parathyroid hormone
Актыўнае рэчыва: Parathyroidní hormon
Альтэрнатывы:
Група УУС: H05AA03 - parathyroid hormone
Змест актыўных рэчываў: 100MCG, 25MCG, 50MCG, 75MCG
Формы: Powder and solvent for solution for injection
Balení: Cartridge
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Natpar

...больш

Natpar

ObecnéLéčbu by měl kontrolovat lékař nebo jiný kvalifikovaný zdravotník se zkušenostmi sléčbou pacientů shypoparathyreózou.Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení kontroly kalcémie, a tak snížení příznaků bod4.4saktuálními terapeutickými pokyny pro léčbu hypoparathyreózy.Před zahájením a během léčby přípravkem Natpar:Ujistěte se o dostatečném stavu zásobení25-OH vitamínuD.Ověřte,...больш

Natpar

Přípravek Natpar je kontraindikován u pacientů:-shypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě6.-kteřípodstupují nebo dříve podstupovali radioterapii skeletu,-smalignitami skeletu nebo kostními metastázami,-kteří mají zvýšené výchozí riziko vzniku osteosarkomu, jako jsou pacienti sPagetovou chorobou kostí nebo dědičnými poruchami,-snevysvětleným zvýšením...больш

Natpar

Přípravek Natpar je indikován jako přídatná léčba dospělých pacientů schronickou hypoparathyreózou, kteří nejsou dostatečně kontrolováni samostatnou standardní...больш

Natpar

Inotropní účinky srdečních glykosidů jsou ovlivněny hladinami kalcia v séru. Kombinované použití přípravku Natpar a srdečních glykosidů ktoxicitě digitalisu, pokud vznikne hyperkalcémie. Nebyly provedeny žádné studie lékové interakce se srdečními glykosidy a přípravkem Natpar U každého léku, který ovlivňuje hladiny kalcia vséru sledovat hladiny kalcia vséru.Současné podávání kyseliny...больш

Natpar

Bezpečnost a účinnost přípravku Natpar u dětí mladších18let nebylydosud stanoveny. Nejsou k dispozici žádné údaje.Způsob podáníPřípravek Natpar je vhodný pro podávání samotným pacientem. Pacienti by měli být předepisujícím lékařem nebo sestrou vyškoleni ve správných injekčních technikách, zejména během iniciálního použití.Každá dávka se musí podat jako subkutánní injekce jednou...больш

Natpar

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Natpar těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Riziko pro těhotné ženy nebo vyvíjející se plod nelze vyloučit. Je třeba rozhodnout, zda zahájit nebo přerušit léčbu přípravkem Natpar vprůběhu těhotenství spřihlédnutím ke známým rizikům léčby proti přínosu...больш

Natpar

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže.Cílem léčby přípravkem Natpar je dosažení sérové koncentrace kalcia před dávkou2,0-2,25mmol/l a sérové koncentrace kalcia8-12hodin po dávce <2,55mmol/l.Monitorování pacientů během léčbySérové hladiny kalcia před dávkou a vněkterých případech...больш

Natpar

...больш

Natpar

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější nežádoucí reakce mezi pacienty léčenými přípravkem Natpar byly hyperkalcemie, hypokalcemie a jejich související klinické projevy, zahrnující bolesti hlavy, průjem, zvracení, parestezie, hypestezie a hyperkalciurie. Vklinických studiích byly tyto reakce obvykle mírné až středně závažné a přechodné a byly léčeny úpravou dávky přípravku Natpar, kalcia...больш

Natpar

Předávkování může způsobit hyperkalcémii, jejíž příznaky mohou zahrnovat palpitace, změny EKG, hypotenzi, nevolnost, zvracení, závratě a bolesti hlavy. Těžká hyperkalcémie může být život ohrožující stav vyžadující neodkladnou lékařskou péči a pečlivé monitorování...больш

Natpar

Farmakoterapeutická skupina: Homeostáza kalcia, parathormony a analogické produkty, ATC kód: H05AAMechanismus účinkuEndogenní parathormon PTH působí prostřednictvím buněčných povrchových receptorů na parathormon, které jsou přítomné vkosti, ledvinách a nervové tkáni. Receptory na parathormon patří do skupiny G-vázaných proteinových receptorů.Parathormon má celou řadu zásadních fyziologických...больш

Natpar

Farmakokinetika přípravku Natpar po subkutánním podání do stehna u pacientů shypoparathyreózou byla vsouladu s farmakokinetikoupozorovanou u zdravých žen po menopauze, které dostávaly parathormon do stehna a břicha.AbsorpceNatpar podaný subkutánně měl absolutní biologickou dostupnost53%.DistribucePo intravenózním podání má přípravek Natpar vustáleném stavu distribuční objem5,35l.BiotransformaceStudie...больш

Natpar

Farmakokinetika přípravku Natpar po subkutánním podání do stehna u pacientů shypoparathyreózou byla vsouladu s farmakokinetikoupozorovanou u zdravých žen po menopauze, které dostávaly parathormon do stehna a břicha.AbsorpceNatpar podaný subkutánně měl absolutní biologickou dostupnost53%.DistribucePo intravenózním podání má přípravek Natpar vustáleném stavu distribuční objem5,35l.BiotransformaceStudie...больш

Natpar

6.1Seznam pomocných látekPrášekChlorid sodnýMannitolMonohydrát kyseliny citrónovéHydroxid sodný RozpouštědloMetakresolVoda pro injekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky. 6.3Doba použitelnosti3roky.Rekonstituovaný roztokPo rekonstituci byla použitelná chemická a fyzikální stabilita roztoku prokázána po dobu až14dnů při uchovávání v chladničce...больш

Natpar

6.1Seznam pomocných látekPrášekChlorid sodnýMannitolMonohydrát kyseliny citrónovéHydroxid sodný RozpouštědloMetakresolVoda pro injekci6.2InkompatibilityTento léčivý přípravek nesmí být mísen sjinými léčivými přípravky. 6.3Doba použitelnosti3roky.Rekonstituovaný roztokPo rekonstituci byla použitelná chemická a fyzikální stabilita roztoku prokázána po dobu až14dnů při uchovávání v chladničce...больш

Natpar

...больш

Natpar