LOKELMA (5G Powder for oral suspension) -

Lokelma -

Радавы: sodium zirconium cyclosilicate
Актыўнае рэчыва: Cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý
Альтэрнатывы:
Група УУС: V03AE10 - sodium zirconium cyclosilicate
Змест актыўных рэчываў: 10G, 5G
Формы: Powder for oral suspension
Balení: Sachet
Obsah balení: |3 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lokelma

Lokelma 5g prášek pro perorální suspenziJeden sáček obsahuje natrii zirconii cyclosilicas5g.Jeden5g sáček obsahuje přibližně 400mg sodíku.Lokelma 10g prášek pro perorální suspenziJeden sáček obsahuje natrii zirconii cyclosilicas 10g.Jeden10g sáček obsahuje přibližně 800mg sodíku.Prášek pro perorální suspenziBílý až šedý...больш

Lokelma

DávkováníKorekční fázeDoporučená zahajovací dávka přípravku Lokelmaje 10g podávanátřikrát denně perorálně jako suspenze ve vodě.Jakmile je dosaženonormokalemie, je třeba dodržovat udržovacírežim Normokalemiejeobvykledosaženo během24 až48hodin. Pokud mají pacienti stále hyperkalemii po 48hodinách léčby, je třeba pokračovat ve stejném léčebném režimu dalších24hodin.Není-li normokalemiedosaženo...больш

Lokelma

...больш

Lokelma

Přípravek Lokelma je indikován kléčbě hyperkalemieudospělých...больш

Lokelma

Vliv jiných léčivých přípravků na cyklický křemičitan sodno-zirkoničitýVzhledem ktomu, že secyklický křemičitan sodno-zirkoničitýneabsorbuje ani nenímetabolizován, neočekává se vliv jiných léčivých přípravků na farmakologický účinek cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitého.Vliv cyklického křemičitanu sodno-zirkoničitéhona jiné léčivé přípravkyVzhledem ktomu, že secyklický...больш

Lokelma

BezpečnostaúčinnostpřípravkuLokelma udětía dospívajících dostupné žádné údaje.Způsob podáníKperorálnímu podání.Celý obsah sáčku je třeba vyprázdnit do sklenice, která obsahuje přibližně 45ml vody, a dobře promíchat. Tekutinu bez chuti je třeba vypít,dokud je kalná. Prášek se nerozpustí. Pokud se prášek usadí, má se tekutina znovu promíchat a vypít. Jestliže je třeba, sklenice...больш

Lokelma

TěhotenstvíNejsou dostupnéžádné údaje opodávání cyklickéhokřemičitanusodno-zirkoničitéhotěhotnýmženám. Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky sohledem na reprodukční toxicitu Lokelma vprůběhutěhotenství.KojeníVpostnatální studii na laboratorních potkanech, neměla expozice cyklickéhokřemičitanusodno-zirkoničitéhosamicvliv na postnatální vývoj. Vzhledem...больш

Lokelma

Hladina draslíku vséruDraslík vséru má být sledován, pokud jeto klinicky indikováno, včetně situací, kdy dochází ke změnám uléčivých přípravků, které ovlivňují sérové koncentrace draslíku renin-angiotensin-aldosteron Frekvence monitorovánízávisína různýchfaktorechvčetně užívání dalšíchléčivých přípravků, progrese chronického onemocnění ledvin a příjmudraslíku vpotravě.HypokalemieMůže...больш

Lokelma

Hladina draslíku vséruDraslík vséru má být sledován, pokud jeto klinicky indikováno, včetně situací, kdy dochází ke změnám uléčivých přípravků, které ovlivňují sérové koncentrace draslíku renin-angiotensin-aldosteron Frekvence monitorovánízávisína různýchfaktorechvčetně užívání dalšíchléčivých přípravků, progrese chronického onemocnění ledvin a příjmudraslíku vpotravě.HypokalemieMůže...больш

Lokelma

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly hypokalemieVe 2klinických studiích sotevřenou fází sledování sléčivým přípravkemLokelma po dobu jednoho roku u874subjektů byly hlášeny následující příhody označené zkoušejícími jako související sléčbou: gastrointestinální příhody [zácpa příhody byly mírné až středně závažné, žádnápříhoda nebylahlášenajako...больш

Lokelma

Předávkování cyklickým křemičitanem sodno-zirkoničitým může vést khypokalemii.Hladinadraslíku vséru má být kontrolována a draslík doplněnpodle...больш

Lokelma

Farmakoterapeutická skupina:všechny jiné terapeutické přípravky;léčiva kterapiihyperkalemieahyperfosfatemie,ATC kód: V03AEMechanismus účinkuCyklický křemičitan sodno-zirkoničitý je nevstřebatelnýnepolymerníanorganický prášek sjednotnou mikroporézní strukturou, která přednostně zachycuje draslík výměnou za kationty vodíkua sodíku. Cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý je vpodmínkách in-vitrovysoce...больш

Lokelma

AbsorpceCyklický křemičitan sodno-zirkoničitýje anorganickánerozpustná sloučenina, která nepodléhá enzymatickémumetabolismu. Klinické studie dále ukázaly, že není systémově absorbována. In-vivobilanční studie slaboratorními potkanyukázala, že cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý byl nalezen ve stolici bez známek systémové absorpce. Vzhledem ktěmto údajům a nerozpustnostinebyly provedeny...больш

Lokelma

AbsorpceCyklický křemičitan sodno-zirkoničitýje anorganickánerozpustná sloučenina, která nepodléhá enzymatickémumetabolismu. Klinické studie dále ukázaly, že není systémově absorbována. In-vivobilanční studie slaboratorními potkanyukázala, že cyklický křemičitan sodno-zirkoničitý byl nalezen ve stolici bez známek systémové absorpce. Vzhledem ktěmto údajům a nerozpustnostinebyly provedeny...больш

Lokelma

6.1Seznam pomocných látekŽádné.6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínkyuchovávání.6.5Druh obalu a obsah balení5nebo 10g prášku vlaminovaných sáčcíchvyrobenýchzPET/Al/LLDPE nebo PET/LDPE/Al/EAA/LLDPE.Velikostbalení: 3 nebo 30sáčkůNa trhu nemusí být všechny velikosti balení.6.6Zvláštní...больш

Lokelma

6.1Seznam pomocných látekŽádné.6.2InkompatibilityNeuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínkyuchovávání.6.5Druh obalu a obsah balení5nebo 10g prášku vlaminovaných sáčcíchvyrobenýchzPET/Al/LLDPE nebo PET/LDPE/Al/EAA/LLDPE.Velikostbalení: 3 nebo 30sáčkůNa trhu nemusí být všechny velikosti balení.6.6Zvláštní...больш

Lokelma

...больш

Lokelma