LERCANIDIPINE MEDREG (10MG Film-coated tablet) -

Lercanidipine medreg -

Радавы: lercanidipine
Актыўнае рэчыва: Lerkanidipin-hydrochlorid
Альтэрнатывы: Kapidin, Lercanidipin orion, Lerpin 10, Lerpin 20, Oridip
Група УУС: C08CA13 - lercanidipine
Змест актыўных рэчываў: 10MG, 20MG
Формы: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Lercanidipine medreg

Lercanidipine Medreg 10 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum 10 mg (což odpovídá lercanidipinum 9,4 mg). Lercanidipine Medreg 20 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum 20 mg (což odpovídá lercanidipinum 18,8 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Lercanidipine Medreg 10 mg potahované tablety: Žluté, bikonvexní potahované tablety kulatého tvaru (přibližně 6,5 ± 0,2 mm v průměru) s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Lercanidipine Medreg 20 mg potahované tablety: Růžové, bikonvexní potahované tablety kulatého tvaru (přibližně 8,5 ± 0,2 mm v průměru) s půlicí rýhou na jedné straně a hladké na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky....больш

Lercanidipine medreg

Dávkování Doporučené dávkování je 10 mg perorálně jednou denně, nejméně 15 minut před jídlem; v závislosti na individuální odpovědi pacienta může být tato dávka zvýšena na 20 mg. Titrace dávky má být postupná, jelikož maximální antihypertenzní účinek se může projevit až po přibližně 2 týdnech. Pro některé pacienty, jejichž hypertenze není při léčbě jedním antihypertenzivem...больш

Lercanidipine medreg

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Obstrukce výtokového traktu levé komory. - Neléčené městnavé srdeční selhání. - Nestabilní angina pectoris nebo nedávný (do 1 měsíce) infarkt myokardu. - Těžká porucha funkce jater. - Těžká porucha funkce ledvin (GFR < 30 ml/min), včetně pacientů podstupujících dialýzu. - Souběžné podávání s:...больш

Lercanidipine medreg

Lercanidipine Medreg je indikován k léčbě dospělých s mírně až středně těžkou esenciální hypertenzí....больш

Lercanidipine medreg

Souběžné použití je kontraindikováno u: Inhibitory CYP3AJe známo, že lerkanidipin je metabolizován enzymem CYP3A4, a proto současně podávané inhibitory CYP3A4 mohou interagovat s metabolismem a eliminací lerkanidipinu. Ve studii interakce se silným inhibitorem CYP3A4, ketokonazolem, bylo prokázáno značné zvýšení plasmatické hladiny lerkanidipinu (15násobné zvýšení AUC a 8násobné zvýšení...больш

Lercanidipine medreg

Bezpečnost a účinnost přípravku Lercanidipine Medreg u dětí ve věku do 18 let dosud nebyla stanovena. Nejsou k dispozici žádná data. Porucha funkce ledvin nebo jaterZvláštní opatrnosti je třeba na začátku léčby u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou funkce ledvin nebo jater. Ačkoli obvykle doporučené dávkovací schéma může být u těchto podskupin pacientů tolerováno, ke zvýšení...больш

Lercanidipine medreg

Těhotenství Údaje o podávání lerkanidipinu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinky (viz bod 5.3), ty však byly pozorovány u ostatních dihydropyridinových sloučenin. Podávání lerkanidipinu se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se lerkanidipin/metabolity vylučují...больш

Lercanidipine medreg

Sick sinus syndrom Lerkanidipin má být podáván s opatrností u pacientů se sick sinus syndromem (bez kardiostimulátoru). Dysfunkce levé komoryAčkoli kontrolované studie hemodynamiky neodhalily žádné poškození ventrikulární funkce, u pacientů s dysfunkcí levé komory je též zapotřebí opatrnosti. Ischemická choroba srdečníBylo navrženo, že některé krátkodobě působící dihydropyridiny mohou...больш

Lercanidipine medreg

Lerkanidipin má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Opatrnost je však zapotřebí, kvůli možnému výskytu závrati, astenie, únavy a vzácně somnolence....больш

Lercanidipine medreg

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost lerkanidipinu v dávce 10-20 mg jednou denně byla hodnocena v dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických studiích (u 1200 pacientů užívajících lerkanidipin a 603 pacientů užívajících placebo) a v kontrolovaných a nekontrolovaných dlouhodobných klinických studiích na celkem 3676 hypertenzních pacientech užívajících lerkanidipin. Nejčastěji...больш

Lercanidipine medreg

Po uvedení lerkanidipinu na trh byly hlášeny některé případy předávkování v rozmezí 30–40 mg až mg, včetně hlášení pokusu o sebevraždu. PříznakyPodobně jako u jiných dihydropyridinů, předávkování lerkanidipinem vede k nadměrné periferní vasodilataci s výraznou hypotenzí a reflexní tachykardií. Při velmi vysokých dávkách však může dojít ke ztrátě periferní selektivity,...больш

Lercanidipine medreg

Farmakoterapeutická skupina: Selektivní blokátory kalciových kanálů s převážně vaskulárními účinky, deriváty dihydropyridinu ATC kód: C08CA Mechanismus účinkuLerkanidipin je kalciový antagonista ze skupiny dihydropyridinů a inhibuje transmembránový influx kalcia do srdeční a hladké svaloviny. Mechanismus jeho antihypertenzního účinku je dán přímým relaxačním účinkem na hladkou svalovinu...больш

Lercanidipine medreg

AbsorpceLerkanidipin se po perorálním podání v dávce 10-20 mg úplně vstřebává a maximální plasmatické hladiny, 3,30 ng/ml ± 2,09 směrodatná odchylka., respektive 7,66 ng/ml ± 5,90 směrodatná odchylka., je dosaženo přibližně za 1,5-3 hodiny po podání. Oba enantiomery lerkanidipinu mají podobný profil plasmatické koncentrace: doba do dosažení maximální plasmatické koncentrace je stejná, maximální...больш

Lercanidipine medreg

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Farmakologické studie bezpečnosti na zvířatech neprokázaly při antihypertenzních dávkách žádné účinky na autonomní nervový systém, centrální nervový systém...больш

Lercanidipine medreg

6.1 Seznam pomocných látek Lercanidipine Medreg 10 mg potahované tablety: Jádro tablety: Kukuřičný škrob Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mikrokrystalická celulóza Poloxamer Natrium-stearyl-fumarát Makrogol Potahová vrstva: Hypromelóza Makrogol Žlutý oxid železitý (E172) Oxid titaničitý (E171) Lercanidipine Medreg 20 mg potahované...больш

Lercanidipine medreg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Lercanidipine Medreg 10 mg potahované tabletyLercanidipine Medreg 20 mg potahované tablety lercanidipini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum 10 mg (což odpovídá lercanidipinum 9,4 mg). Jedna potahovaná tableta obsahuje lercanidipini hydrochloridum...больш

Lercanidipine medreg

...больш

Lercanidipine medreg