JOVESTO (0,5MG/ML Oral solution) -

Jovesto -

Радавы: desloratadine
Актыўнае рэчыва: DESLORATADIN
Альтэрнатывы: Aerius, Azomyr, Dasmini, Dasselta, Delesit, Desloratadin +pharma, Desloratadin apotex, Desloratadin aurovitas, Desloratadin dr.max, Desloratadin krka, Desloratadin mylan, Desloratadin saneca, Desloratadin stada, Desloratadin xantis, Desloratadin zentiva, Desloratadine actavis, Desloratadine glenmark, Desloratadine ratiopharm, Desloratadine teva, Lorinespes, Lotera, Neoclarityn
Група УУС: R06AX27 - desloratadine
Змест актыўных рэчываў: 0,5MG/ML, 5MG
Формы: Oral solution, Film-coated tablet
Balení: Bottle
Obsah balení: 120ML I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Jovesto

Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadinu. Pomocné látky se známým účinkemJeden ml perorálního roztoku obsahuje až 97,5 mg sorbitolu, 102,3 mg propylenglykolu a 0,167 mmol (3,85 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální roztok. Čirý, bezbarvý roztok....больш

Jovesto

Dávkování Dospělí a dospívající (od 12 let věku)Doporučená dávka přípravku Jovesto je 10 ml (5 mg) perorálního roztoku jednou denně. Pediatrická populacePředepisující lékař si má být vědom toho, že ve většině případů jsou rinitidy u dětí do 2 let věku infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rinitidy přípravkem Jovesto....больш

Jovesto

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin....больш

Jovesto

Přípravek Jovesto je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikarií (viz bod...больш

Jovesto

V klinických studiích, v nichž byly tablety desloratadinu podávány spolu s erythromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1). Pediatrická populace Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. V klinickofarmakologické studii, v níž byl desloratadin podáván současně s alkoholem, nebylo pozorováno zesílení negativních účinků alkoholu...больш

Jovesto

Předepisující lékař si má být vědom toho, že ve většině případů jsou rinitidy u dětí do 2 let věku infekčního původu (viz bod 4.4) a že nejsou k dispozici žádné údaje podporující léčbu infekční rinitidy přípravkem Jovesto. Děti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Jovesto perorální roztok jednou denně. Děti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) přípravku Jovesto perorální roztok...больш

Jovesto

TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání desloratadinu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. KojeníDesloratadin...больш

Jovesto

KonvulzePacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem (viz bod 4.8), které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vysazení desloratadinu. Pediatrická populaceU dětí mladších...больш

Jovesto

V klinických studiích bylo zjištěno, že desloratadin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost. Protože však reakce na všechny léčivé přípravky je velmi individuální, doporučuje se, aby se pacienti nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových...больш

Jovesto

Souhrn bezpečnostního profilu Pediatrická populaceV klinických studiích u pediatrické populace byl desloratadin ve formě sirupu podáván celkem 246 dětem ve věku 6 měsíců až 11 let. Celkový výskyt nežádoucích příhod u dětí ve věku 2 až 11 let byl u skupiny s desloratadinem a u skupiny s placebem podobný. U kojenců a batolat ve věku 6 až 23 měsíců byly nejčastěji hlášenými nežádoucími...больш

Jovesto

Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. LéčbaV případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních opatření k odstranění nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Desloratadin...больш

Jovesto

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika – H1 antagonisté, ATC kód: R06A X Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1-receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1-receptory, neboť léčivá látka neprostupuje do centrálního nervového systému....больш

Jovesto

AbsorpceDesloratadin dosahuje u dospělých a dospívajících detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání. Desloratadin je dobře absorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu odpovídal jeho biologickému poločasu (přibližně 27 hodin) a frekvenci dávkování...больш

Jovesto

Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu. Neklinické studie prováděné s desloratadinem a loratadinem prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném...больш

Jovesto

6.1 Seznam pomocných látek Nekrystalizující sorbitol 70 % (E 420) PropylenglykolMonohydrát kyseliny citronové Natrium-citrátHypromelosa Sukralosa Dinatrium-edetát Ovocné aromaČištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 2 měsíce. Podmínky uchovávání po prvním otevření lahvičky: Tento léčivý přípravek nevyžaduje...больш

Jovesto

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro skleněnou lahvičku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Jovesto 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml perorálního roztoku obsahuje 0,5 mg desloratadinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol, propylenglykol a sodík. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ...больш

Jovesto

...больш

Jovesto