IMOVAX POLIO ( Suspension for injection in pre-filled syringe) -

Imovax polio -

Радавы: poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
Актыўнае рэчыва: Inaktivovaný virus poliomyelitidy typ 1
Альтэрнатывы:
Група УУС: J07BF03 - poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
Змест актыўных рэчываў:
Формы: Suspension for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |1X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Imovax polio

Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Léčivé látky: Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1 (Mahoney)* .....29 antigenních D jednotek** Virus poliomyelitidis inactivatum typus 2 (MEF-1) *.........7 antigenních D jednotek** Virus poliomyelitidis inactivatum typus 3 (Saukett)*.......26 antigenních D jednotek** * Kultivováno na VERO buňkách ** Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou. Pomocné látky se známým účinkem: Fenylalanin 12,5 mikrogramů Ethanol 2 mg(viz bod 4.4) IMOVAX POLIO může obsahovat stopy neomycinu, streptomycinu a polymyxinu B (viz bod 4.3). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze v přeplněné injekční stříkačce. Popis přípravku: čirá, bezbarvá suspenze...больш

Imovax polio

Dávkování Pediatrická populaceZákladní očkování: • Dětem od 2 měsíců věku se podávají postupně 3 dávky (0,5 ml) v intervalech 1 – 2 měsíce. Toto očkovací schéma je v souladu s platným národním doporučením. Další očkovací schémata v souladu s doporučením WHO: Dětem od věku 6 týdnů lze IMOVAX POLIO podat v 6., 10., a 14. týdnu života v souladu s doporučením WHO. V zemích,...больш

Imovax polio

Hypersenzitivita na léčivé látky (složky vakcíny), neomycin, streptomycin, polymyxin B, na jakoukoliv vakcínu obsahující stejné složky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Očkování má být odloženo, podobně jako u kteréhokoli jiného očkování, u osob s horečkou nebo akutním onemocněním....больш

Imovax polio

IMOVAX POLIO je indikován k profylaxi onemocnění poliomyelitidou u kojenců, dětí a dospělých, jak pro základní očkování, tak i pro přeočkování (booster). IMOVAX POLIO musí být používán v souladu s platnými oficiálními doporučeními....больш

Imovax polio

Nejsou popsány žádné interakce vakcíny IMOVAX POLIO při současném podání s jinými vakcínami, ale musí být použita vždy samostatná injekční stříkačka a odlišné místo...больш

Imovax polio

Základní očkování: • Dětem od 2 měsíců věku se podávají postupně 3 dávky (0,5 ml) v intervalech 1 – 2 měsíce. Toto očkovací schéma je v souladu s platným národním doporučením. Další očkovací schémata v souladu s doporučením WHO: Dětem od věku 6 týdnů lze IMOVAX POLIO podat v 6., 10., a 14. týdnu života v souladu s doporučením WHO. V zemích, kde se používá k rutinní imunizaci...больш

Imovax polio

TěhotenstvíPodávání IMOVAX POLIO v těhotenství lze zvážit, pokud je to nezbytně nutné. Kojení IMOVAX POLIO lze během kojení podávat FertilitaStudie fertility nebyly provedeny....больш

Imovax polio

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Vakcína nesmí být aplikována intravaskulárně: je třeba se přesvědčit, že jehla nepronikla do krevní cévy. Stejně tak jako všechny injekční vakcíny musí být i IMOVAX POLIO podáván s opatrností osobám s trombocytopenií nebo poruchou krvácivosti,...больш

Imovax polio

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....больш

Imovax polio

Nežádoucí účinky jsou hodnoceny podle terminologie MedDRA (podle třídy orgánových systémů) a jejich četnost je vyjádřena s použitím následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10)Časté (≥ 1/100 až < 1/10)Méně časté (≥ l/l 000 až < 1/100) Vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000)Velmi vzácné (< 1/10 000)Není známo (z dostupných údajů nelze určit)...больш

Imovax polio

Neuplatňuje se....больш

Imovax polio

Vakcína proti poliomyelitidě. Farmakoterapeutická skupina: Poliomyelitida, trivalentní vakcína, inaktivovaný celý virus. ATC kód: J07BF03. Tato očkovací látka je připravena z typů 1, 2 a 3 viru poliomyelitidy, připraveného na Vero buňkách, purifikovaného a následně inaktivovaného formaldehydem. Jeden měsíc po základním očkování (3 dávky) je 100% séroprotekce proti poliovirům typu 1 a 3 a 99%...больш

Imovax polio

Neuplatňuje...больш

Imovax polio

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a lokální snášenlivosti neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....больш

Imovax polio

6.1 Seznam pomocných látek Fenoxyethanol, roztok formaldehydu 35%, živná půda M 199 – H, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný na úpravu pH. Fenoxyethanol je obsažen ve formě roztoku fenoxyethanolu v 50% ethanolu. Živná půda M 199 – H (bez fenolové červeně) je komplexní směs aminokyselin (včetně fenylalaninu), minerálních solí, vitaminů, a dalších složek (jako glukóza), doplněných...больш

Imovax polio

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krycí obal – druhá vrstva vnějšího obalu 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMOVAX POLIO, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti poliomyelitidě (inaktivovaná) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje: Virus poliomyelitidis inactivatum typus 1(Mahoney)*............29 antigenních D jednotek** Virus...больш

Imovax polio

...больш

Imovax polio