HYALGAN (20MG/2ML Solution for injection) -

Hyalgan -

Радавы: hyaluronic acid
Актыўнае рэчыва: NATRIUM-HYALURONÁT
Альтэрнатывы:
Група УУС: M09AX01 - hyaluronic acid
Змест актыўных рэчываў: 20MG/2ML
Формы: Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X2ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hyalgan

Jedna injekční lahvička / předplněná injekční stříkačka obsahuje: natrii hyaluronas 20 mg ve 2ml Pomocné látky se známým účinkem: sodík (v jedné dávce méně než 1 mmol sodíku) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý vazký roztok pro intraartikulární...больш

Hyalgan

Dávkování Dospělí pacientiObsah jedné injekční lahvičky nebo předplněné injekční stříkačky se injikuje do postiženého kloubu jednou týdně, po dobu pěti týdnů. Terapii je možné opakovat, ne však dříve než po šesti měsících. Starší pacientiPro starší pacienty není třeba dávku nijak upravovat. Pediatrická populaceV současné době nejsou k dispozici potřebná data o podávání přípravku...больш

Hyalgan

Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; Infekce nebo kožní onemocnění v oblasti aplikace přípravku;...больш

Hyalgan

Léčba primární osteoartrózy nebo sekundární posttraumatické osteoartrózy (zejména gonartrózy)....больш

Hyalgan

Vzhledem k dosud známým zkušenostem se Hyalgan nemá podávat současně nebo v kombinaci s dalšími intraartikulárními injekcemi. Použití dezinfekčních přípravků, které obsahují kvarterní amoniové soli se nedoporučuje, protože v jejich přítomnosti se může hyaluronová kyselina srážet....больш

Hyalgan

V současné době nejsou k dispozici potřebná data o podávání přípravku dětem a dospívajícím. Způsob podání Intraartikulární podání 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; Infekce nebo kožní onemocnění v oblasti aplikace přípravku; 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Před podáním Hyalganu...больш

Hyalgan

Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání kyseliny hyaluronové během těhotenství a kojení. Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj. Při předepisování těhotným nebo kojícím ženám je nutno postupovat opatrně....больш

Hyalgan

Před podáním Hyalganu je nutné vyloučit akutní zánětlivý proces v ošetřovaném kloubu. Při akutním zánětu kloubu se podání Hyalganu nedoporučuje. Pacientům se známou přecitlivělostí na aviární proteiny, peří a vaječné produkty je třeba věnovat zvýšenou pozornost. Pokud je v kloubu výpotek, je třeba ho před aplikací Hyalganu odsát. Intraartikulární injekce se musí aplikovat...больш

Hyalgan

Studie hodnotící vliv přípravku na schopnost řídit nebo používat stroje nebyly provedeny, avšak vliv přípravku na schopnost řídit nebo používat stroje nebyl během postmarketingového sledování popsán....больш

Hyalgan

Po aplikaci se může objevit bolest, otok, pálení nebo zarudnutí kolem místa vpichu. Tyto příznaky jsou přechodné a během několika (1-4) dní obvykle spontánně vymizí. V těchto případech se nemá kloub zatěžovat a místo vpichu se leduje. Pouze sporadicky mohou být tyto obtíže výraznější a mohou trvat déle. Pokud se Hyalgan aplikuje do chronicky zánětlivého kloubu, mohou být v některých...больш

Hyalgan

Vzhledem ke způsobu podání a balení přípravku do jednorázových dávek je předávkování prakticky vyloučené. Dosud nebyl případ předávkování popsán....больш

Hyalgan

Farmakoterapeutická skupina: jiná léčiva pro poruchy muskuloskeletálního systému, kyselina hyaluronová; ATC kód: M09AX Přípravek je sterilní, nepyrogenní, viskózní, pufrovaný roztok definované vysokomolekulární frakce purifikované sodné soli kyseliny hyaluronové (Hyalectin). Hyaluronová kyselina je důležitou součástí extracelulárních tekutin lidského těla a je přítomna ve vysokých koncentracích,...больш

Hyalgan

Sodná sůl kyseliny hyaluronové (Hyalectin) podaná intraartikulárně je eliminována během 2-3 dnů. Studie na zvířatech prokázaly, že poločas Hyalganu v synoviální tekutině činí přibližně 17 hodin. Nejvyšší koncentrace značené kyseliny hyaluronové byla detekována v synoviální tekutině a v kloubním pouzdru, potom v klesajícím množství v synoviální membráně, vazech a okolních svalech....больш

Hyalgan

Hyalectin (sodná sůl kyseliny hyaluronové) prošel standardním spektrem toxikologických testů, včetně studií mutagenity a reprodukční toxicity s negativními výsledky....больш

Hyalgan

6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát ydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci 6.2 Inkompatibility Nejsou dostupná data, která by potvrzovala kompatibilitu Hyalganu s dalšími intraartikulárně podávanými léky. Proto se nedoporučuje současné podávání Hyalganu společně s dalšími intraartikulárními léky. 6.3 Doba použitelnosti...больш

Hyalgan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hyalgan 20 mg/2 ml injekční roztok natrii hyaluronas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička / předplněná injekční stříkačka obsahuje: natrii hyaluronas 20 mg ve 2ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného,...больш

Hyalgan

...больш

Hyalgan