GYRABLOCK 400 (400MG Film-coated tablet) -

Gyrablock 400 -

Радавы: norfloxacin
Актыўнае рэчыва: NORFLOXACIN
Альтэрнатывы: Nolicin
Група УУС: J01MA06 - norfloxacin
Змест актыўных рэчываў: 400MG
Формы: Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Gyrablock 400

Jedna potahovaná tableta obsahuje norfloxacinum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletyPopis přípravku: žluté oválné bikonvexní tablety s půlící rýhou na jedné straně, 14x8 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné...больш

Gyrablock 400

Dávkování Indikace Tablety Trvání léčby Léčba Denní dávkaNekomplikovaná akutní cystitida x 400 mg 3 až 5 dnůChronická bakteriální prostatitidax 400 mg 4 až 6 týdnů Pediatrická populacePřípravek GYRABLOCK je kontraindikován u dětí a dospívajících v období růstu. Porucha funkce ledvinU pacientů s clearance kreatininu pod 0,33 ml/s (20 ml/min) nebo s hladinou kreatininu v séru vyšší...больш

Gyrablock 400

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • těhotenství a kojení, • děti a dospívající v období růstu (z důvodu chybějících zkušeností s používáním v této věkové kategorii, a protože nelze vyloučit možnost poškození kloubních chrupavek), • pacienti s tendinitidou a/nebo rupturou šlach související s podáváním fluorochinolonů...больш

Gyrablock 400

Norfloxacin je indikován k léčbě následujících infekcí vyvolaných citlivými kmeny mikroorganizmů (viz bod 5.1.): • nekomplikovaná akutní cystitida U nekomplikované cystitidy má být přípravek GYRABLOCK použit pouze v případě, kdy použití jiných antibakteriálních látek, které jsou obecně doporučovány pro léčbu těchto infekcí, není vhodné. • chronická bakteriální prostatitida Je třeba...больш

Gyrablock 400

Přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval: GYRABLOCK, stejně jako ostatní fluorochinolony, musí být užíván s opatrností u pacientů užívajících léčivé přípravky, o kterých je známo, že prodlužují QT interval (např. antiarytmika IA a III třídy, tricyklická antidepresiva, makrolidy a antipsychotika, viz bod 4.4). Probenecid: Snižuje vylučování norfloxacinu močí,...больш

Gyrablock 400

Přípravek GYRABLOCK je kontraindikován u dětí a dospívajících v období růstu. Porucha funkce ledvinU pacientů s clearance kreatininu pod 0,33 ml/s (20 ml/min) nebo s hladinou kreatininu v séru vyšší než 400 mmol/l (4,5 mg/100 ml) je nutné snížit dávkování. Dávka se sníží o polovinu nebo se interval mezi obvyklými dávkami zdvojnásobí. Pacientům na hemodialýze, jejichž diuréza je zachována,...больш

Gyrablock 400

TěhotenstvíExistují omezené údaje o použití léku během těhotenství. Norfloxacin přechází do pupeční krve a plodové vody. Studie teratogenity u myší nezaznamenaly žádné účinky, ale u králíků a opic vedly vysoké dávky norfloxacinu ke zvýšení embryoletality (viz bod 5.3.) Bylo experimentálně zjištěno riziko poškození zatížených chrupavek v rostoucím organismu v důsledku používání...больш

Gyrablock 400

Norfloxacin se nemá používat u pacientů, u nichž se v minulosti při použití přípravků obsahujících chinolon nebo fluorochinolon vyskytly závažné nežádoucí účinky (viz bod 4.8). Léčba norfloxacinem má být u těchto pacientů zahájena pouze tehdy, pokud neexistují žádné jiné možnosti léčby a po pečlivém vyhodnocení poměru přínosu a rizika (viz také bod 4.3). Norfloxacin má být podáván...больш

Gyrablock 400

Chinolony mohou vzácně způsobovat křeče, a proto nemají být podávány pacientům s křečemi v anamnéze. Nežádoucí účinky přípravku GYRABLOCK, jako je bolest hlavy nebo závratě, se vyskytují velmi vzácně, ale mohou snížit bdělost, zvláště pokud pacient užívá GYRABLOCK společně s alkoholem. Lékaři a lékárníci mají varovat své pacienty, aby neřídili, neobsluhovali...больш

Gyrablock 400

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby přípravkem GYRABLOCK, jsou tříděny do následujících skupin dle frekvence: • velmi časté (≥ 1/10) • časté (≥ 1/100 až < 1/10) • méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) • vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) • velmi vzácné (< 1/10 000) • není známo (z dostupných údajů nelze určit) Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné...больш

Gyrablock 400

PříznakyPředávkování může vyvolat zejména nauzeu, zvracení, průjem, v závažnějších případech také závrať, únavu, zmatenost a křeče. Po požití velkého množství tablet se doporučuje výplach žaludku při sledování pacienta a symptomatické léčbě, pokud je třeba. LéčbaV případě předávkování má být zahájena symptomatická léčba. Z důvodu možného prodloužení QT...больш

Gyrablock 400

Farmakoterapeutická skupina: fluorochinolony, ATC kód: J01MAMechanismus účinku Antibakteriální účinnost norfloxacinu je založena na inhibici syntézy DNA bakteriální buňky. Hlavním účinkem je inhibice enzymu DNA gyrázy (topoizomerázy II) a topoizomerázy IV. Vztah farmakodynamiky a farmakokinetikyÚčinnost závisí hlavně na poměru Cmax (maximální sérová koncentrace): MIC (minimální inhibiční koncentrace)...больш

Gyrablock 400

AbsorpceNorfloxacin se rychle absorbuje z gastrointestinálního traktu. Maximálních plasmatických koncentrací je dosaženo za 1 až 2 hodiny po perorálním podání. Absorpce z gastrointestinálního traktu je nekompletní a dosahuje 30‒40 % perorálně podané dávky. Ustáleného stavu je dosaženo po 2 dnech. DistribucePřibližně 15 % norfloxacinu se váže na plasmatické proteiny. Nízká vazba...больш

Gyrablock 400

Stejně jako jiné chinolony vyvolal i norfloxacin u mladých zvířat artropatii. Norfloxacin podávaný perorálně mladým potkanům způsobil léze kloubních chrupavek u 10 % samců. Takovéto změny nebyly u samic zjištěny ani při dvojnásobně vyšší dávce. Plasmatické hladiny u zvířat po podání dávek poškozujících klouby byly mnohem vyšší než odpovídající hladiny u dětí. Toxikologické studie...больш

Gyrablock 400

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Sodná sůl kroskarmelosy PovidonMikrokrystalická celulosa Magnesium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa Oxid titaničitýMakrogol Hlinitý lak chinolinové žlutiMakrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném původním obalu, aby byl přípravek chráněn...больш

Gyrablock 400

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro 14, 30 a 50 potahovaných tablet, nádobka pro 100, 500 a 1000 potahovaných tablet 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GYRABLOCK 400 mg potahované tablety norfloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje norfloxacinum 400 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ potahované tablety 14 potahovaných tablet...больш

Gyrablock 400

...больш

Gyrablock 400