FRAXIPARINE FORTE (19000IU/ML Solution for injection in pre-filled syringe) -

Fraxiparine forte -

Радавы: nadroparin
Актыўнае рэчыва: vÁpenatÁ sŮl nadroparinu
Альтэрнатывы: Fraxiparin multi, Fraxiparine
Група УУС: B01AB06 - nadroparin
Змест актыўных рэчываў: 19000IU/ML
Формы: Solution for injection in pre-filled syringe
Balení: Pre-filled syringe
Obsah balení: |2X0,6ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fraxiparine forte

Nadroparinum calcicum 19 000 IU anti-Xa v 1 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce. Popis přípravku: čirý až slabě opalescentní, bezbarvý až slabě žlutý...больш

Fraxiparine forte

Dospělí FRAXIPARINE FORTE se podává subkutánně 1x denně obvykle po dobu 10 dnů. Dávka se stanoví podle tělesné hmotnosti, jak uvádí tabulka níže (údaje v tabulce vycházejí z cílové dávky 171 anti-Xa IU/kg). Při léčbě tromboembolické choroby by měla být perorální antikoagulační terapie zahájena co nejdříve, pokud se neobjeví kontraindikace. Léčba přípravkem FRAXIPARINE FORTE by neměla...больш

Fraxiparine forte

Použití nadroparinu je kontraindikováno v těchto případech: • hypersenzitivity na léčivou látku nadroparin, heparin nebo jeho deriváty, včetně dalších 3/9 nízkomolekulárních heparinů nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • trombocytopenie po nadroparinu v anamnéze (viz bod 4.4); • aktivní krvácení nebo zvýšené riziko krvácení v souvislosti s poruchami krevní...больш

Fraxiparine forte

Léčba tromboembolické choroby u dospělých pacientů....больш

Fraxiparine forte

Nadroparin by měl být podáván s opatrností u pacientů, kteří užívají perorální antikoagulancia, systémové (gluko-)kortikoidy a dextrany. Pokud je u pacientů léčených nadroparinem zahájena léčba perorálními antikoagulancii, léčba nadroparinem by neměla skončit dříve, než se prokáže, že perorální antikoagulační terapie je dostatečně účinná (na základě vyšetření INR)....больш

Fraxiparine forte

2/9 Podávání FRAXIPARINU FORTE dětem a dospívajícím se nedoporučuje, protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti, které by umožnily stanovit dávkování u pacientů ve věku méně než 18 let. Starší pacientiU starších pacientů není třeba žádná úprava dávkování, pokud není porušena funkce ledvin. Před zahájením léčby se doporučuje zkontrolovat renální funkce...больш

Fraxiparine forte

Fertilita Nejsou k dispozici klinické studie hodnotící vliv nadroparinu na fertilitu. Těhotenství Studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo toxické účinky na plod. K dispozici jsou však pouze omezené informace o prostupu nadroparinu placentární bariérou u člověka. Z tohoto důvodu není užití nadroparinu během těhotenství doporučeno, pokud terapeutické výhody nepřeváží...больш

Fraxiparine forte

Heparinem indukovaná trombocytopenieVzhledem k možnosti vzniku heparinem indukované trombocytopenie má být v průběhu celé léčby nadroparinem sledován počet krevních destiček. Vzácně byly zaznamenány případy někdy i vážné trombocytopenie. Tyto případy mohou být spojeny s arteriální nebo žilní trombózou. Možnost této diagnózy je třeba zvážit zvláště v těchto případech:  trombocytopenie;...больш

Fraxiparine forte

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....больш

Fraxiparine forte

6/9 Nežádoucí účinky jsou seřazeny dle četnosti na základě následující klasifikace: Velmi časté ≥ 1/10 (≥ 10 %), časté ≥ 1/100,< 1/10 (≥ 1 % a < 10 %), méně časté ≥ 1/1 000, < (≥ 0,1 % a < 1 %), vzácné ≥ 1/10 000, < 1/1 000 (≥ 0,01 % a < 0,1 %), velmi vzácné < 1/10 (< 0,01 %), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému:...больш

Fraxiparine forte

Známky a příznaky Krvácení je hlavní klinickou známkou subkutánního nebo intravenózního předávkování. V tomto případě je nutno zkontrolovat počet krevních destiček a provést ostatní hemokoagulační vyšetření. Mírné krvácení zřídka vyžaduje specifickou terapii, obvykle je postačující snížení dávek nadroparinu event. odložení aplikace následujících dávek. Léčba Podání protamin...больш

Fraxiparine forte

Farmakoterapeutická skupina: antikoagulans, antitrombotikum. ATC kód: B01ABMechanismus účinku: Nadroparin je nízkomolekulární heparin získaný depolymerizací standardního heparinu. Jedná se o glykosaminoglykan s molekulovou hmotností okolo 4 300 daltonů. Nadroparin se vyznačuje vysokou vazebnou afinitou k plazmatickému proteinu antitrombinu III (ATIII). Vazba na ATIII vede ke zrychlené...больш

Fraxiparine forte

Farmakokinetické vlastnosti byly zjišťovány měřením anti-Xa aktivity v plazmě. Maximální hodnoty anti-Xa aktivity (Cmax) se objevily 3 až 5 hodin (Tmax) po subkutánním podání. Po intravenózním podání je maximálních hodnot anti-Xa aktivity dosaženo za méně než 10 minut a eliminační poločas je přibližně 2 hodiny. Eliminační poločas po subkutánním podání je přibližně 3,5 hodiny....больш

Fraxiparine forte

Předklinické studie na zvířatech neprokázaly žádné teratogenní nebo toxické účinky na plod. Žádné další údaje nejsou. Bezpečnost nadroparinu byla ověřena jeho dlouhodobým užíváním v klinické...больш

Fraxiparine forte

6.1 Seznam pomocných látek Roztok hydroxidu vápenatého nebo kyselina chlorovodíková 10% pro úpravu pH, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nezmrazujte. Neuchovávejte v chladničce. 6.5 Druh obalu a obsah...больш

Fraxiparine forte

OZNAČENÍ NA OBALU: Fraxiparine Forte 2x0,6 ml ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fraxiparine Forte 19 000 IU/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 0,6 ml Nadroparinum calcicum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Nadroparinum calcicum 11 400 IU anti-Xa v 0,6 ml roztoku 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: voda...больш

Fraxiparine forte

...больш

Fraxiparine forte