FLAREX (1MG/ML Eye drops, suspension) -

Flarex -

Радавы: fluorometholone
Актыўнае рэчыва: fluormetholon-acetÁt
Альтэрнатывы: Efflumidex liquifilm, Flucon, Fluoropos
Група УУС: S01BA07 - fluorometholone
Змест актыўных рэчываў: 1MG/ML
Формы: Eye drops, suspension
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Flarex

Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholoni acetas 1 mg. Jeden ml suspenze obsahuje 28 kapek. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,1 mg benzalkonium-chloridu a 0,7 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze. Popis přípravku: bílá nebo téměř bílá suspenze....больш

Flarex

Dávkování Dospělí včetně starších pacientůVkápnout 1 nebo 2 kapky do spojivkového vaku postiženého oka (očí) 4krát denně. Během prvních hodin léčby může být dávkování bezpečně zvýšeno až na 2 kapky každé dvě hodiny. Pokud se v průběhu dvou týdnů používání přípravku příznaky nezlepší nebo se dokonce zhorší, je nutné pacienta vyšetřit a případně změnit léčbu. Léčba...больш

Flarex

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Akutní epiteliální keratitida vyvolaná virem herpes simplex. • Onemocnění rohovky a spojivky způsobené viry vakcinie, varicelly a jinými viry. • Mykotická onemocnění očních struktur. • Mykobakteriální oční infekce. • Akutní neléčené bakteriální infekce....больш

Flarex

Léčba neinfekčních zánětů rohovky, palpebrální a bulbární spojivky a předního segmentu oka, které jsou citlivé na kortikosteroidy. Přípravek Flarex je indikován k léčbě dospělých pacientů....больш

Flarex

Současné podávání topických steroidů a topických NSAID může zvýšit možnost komplikací pří procesu hojení rohovky. Souběžná léčby inhibitory CYP3A4, včetně ritonaviru a kobicistatu, může zvýšit systémovou expozici vedoucí ke zvýšenému riziku systémových nežádoucích účinků (adrenální suprese, Cushingův syndrom). Této kombinaci je třeba se vyhnout, pokud přínos nepřeváží zvýšené...больш

Flarex

Bezpečnost a účinnost přípravku Flarex u pediatrické populace nebyly dosud stanoveny. Porucha funkce jater a ledvinPoužití přípravku Flarex nebylo u této skupiny pacientů sledováno. Způsob podáníPouze oční podání. Lahvička musí být před použitím dobře protřepána. Pokud je po sejmutí víčka bezpečnostní kroužek uvolněný, je třeba jej před použitím přípravku odstranit. Aby se zabránilo...больш

Flarex

TěhotenstvíÚdaje o podávání fluorometholon-acetátu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie provedené s kortikosteroidy na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Podávání přípravku Flarex se v těhotenství a u žen, které plánují otěhotnět, nebo se domnívají, že jsou těhotné, nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se fluorometholon-acetát vylučuje do...больш

Flarex

Dlouhodobé použití kortikosteroidů může vést k oční hypertenzi a/nebo glaukomu s následným poškozením optického nervu, k poruchám zorného pole a zrakové ostrosti a ke vzniku zadněkomorové subkapsulární katarakty. U pacientů, kteří jsou dlouhodobě léčeni očními kortikosteroidy, je třeba často a pravidelně kontrolovat nitrooční tlak. To je důležité zejména u pediatrických pacientů, protože...больш

Flarex

Přípravek Flarex nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Jako u všech očních kapek může dočasně rozmazané vidění či jiné narušení zraku ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud k rozmazání vidění dojde při vkapávání, musí pacient před řízením či obsluhou stroje počkat, dokud se jeho vidění nespraví....больш

Flarex

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny po podání přípravku Flarex po uvedení přípravku na trh. Četnost výskytu z dostupných údajů nelze určit. V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinkyPoruchy oka Není známo zvýšený nitrooční tlak, bolest oka,podráždění oka,...больш

Flarex

Lokální předávkování očními kapkami Flarex nebývá spojeno s toxicitou a oční kapky lze z oka (očí) vypláchnout vlažnou vodou. Při náhodném požití přípravku Flarex se také nepředpokládá výskyt toxicity. Léčba suspektního požití by měla být symptomatická a podpůrná....больш

Flarex

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, kortikosteroidy, samotné. ATC kód: S01BA Mechanismus účinkuFluorometholon-acetát je syntetický glukokortikoid se silným protizánětlivým účinkem. Klinické studie ukazují, že fluorometholon-acetát je prokazatelně účinnější při léčbě zánětů vnějšího oka, než fluorometholon. Ačkoli kortikosteroidy mohou u některých citlivých jedinců způsobit...больш

Flarex

Výsledky studií na zvířatech demonstrují, že fluorometholon-acetát, pokud je podáván lokálně do oka, je velmi dobře absorbován a distribuován do rohovky a komorové vody. Fluorometholon je do lidské komorové vody absorbován s naměřenou střední vrcholovou hladinou koncentrace 5,1 ng/ml. Přestože nebyly provedeny klinické studie, předpokládá se, že fluorometholon (jako jiná oftalmologika) je absorbován...больш

Flarex

Karcinogeneze, mutageneze, snížení fertility: nebyly provedeny studie na zvířatech, které by zkoumaly tyto účinky fluorometholonu. Fluorometholon po podávání malých násobků lidské oční dávky prokázal embryocidní a teratogenní účinky u březích samic králíka. Léčivý přípravek byl králíkům podáván denně v 6.–18. dni březosti, v závislosti na dávce byly u plodu pozorovány následující...больш

Flarex

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid Dihydrát dinatrium-edetátuMonohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného TyloxapolChlorid sodný HyetelosaRoztok hydroxidu sodného a/nebo roztok kyseliny chlorovodíkové (pro úpravu pH) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření: 4 týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při...больш

Flarex

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLAREX 1 mg/ml oční kapky, suspenze fluorometholoni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml suspenze obsahuje fluorometholoni acetas 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, tyloxapol, chlorid sodný, hyetelosa, roztok...больш

Flarex

...больш

Flarex