DORETA (37,5MG/325MG Film-coated tablet) -

Doreta -

Радавы: tramadol and paracetamol
Актыўнае рэчыва: PARACETAMOL
Альтэрнатывы: Apo-tramadol/paracetamol, Doreta prolong, Foxis, Maratia, Medracet, Palgotal, Partramec, Tramadol/paracetamol accord, Tramadol/paracetamol actavis, Tramadol/paracetamol medreg, Tramadol/paracetamol teva, Tramylpa, Tutus, Zaldiar, Zaldiar effervescens
Група УУС: N02AJ13 - tramadol and paracetamol
Змест актыўных рэчываў: 37,5MG/325MG, 75MG/650MG
Формы: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 20 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Doreta

Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg, což odpovídá tramadolum 32,94 mg, a paracetamolum 325 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 1,25 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Tablety jsou žlutohnědé, oválné, mírně bikonvexní....больш

Doreta

Dávkování Dospělí a dospívající (12 let a starší)Podávání přípravku Doreta je třeba omezit na ty pacienty, u nichž bylo posouzeno, že jejich středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu. Dávkování má být individuálně upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně má být k léčbě bolesti vybrána nejnižší možná...больш

Doreta

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní intoxikace alkoholem, hypnotiky, centrálně působícími analgetiky, opioidy nebo psychotropními látkami. Přípravek Doreta se nemá podávat pacientům, kteří dostávají inhibitory monoaminooxidázy nebo během dvou týdnů od jejich vysazení (viz bod 4.5). Těžká porucha funkce jater. Epilepsie,...больш

Doreta

Přípravek Doreta tablety je indikován k symptomatické léčbě středně silné až silné bolesti. Užívání přípravku Doreta má být omezeno na pacienty, u kterých středně silná až silná bolest vyžaduje kombinaci tramadolu a paracetamolu (viz také bod...больш

Doreta

Souběžné podávání je kontraindikováno s: - Neselektivními inhibitory MAO Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, zmatenost, dokonce až kóma. - Selektivními inhibitory MAO-A Extrapolováno z neselektivních inhibitorů MAO, riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, zmatenost, dokonce až kóma. - Selektivními inhibitory...больш

Doreta

U dětí mladších než 12 let nebyla účinnost a bezpečnost užívání přípravku Doreta stanovena. Proto se u této populace léčba nedoporučuje. Starší pacientiÚprava dávkování není obvykle nutná u pacientů do 75 let bez klinických projevů jaterní nebo renální insuficience. U pacientů starších 75 let může být eliminace prodloužena. Proto je v nezbytných případech nutné prodloužit...больш

Doreta

TěhotenstvíJelikož je přípravek Doreta fixní kombinací léčivých látek zahrnující tramadol, nemá se užívat v těhotenství. Údaje vztahující se k paracetamolu: Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu. Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny paracetamolu,...больш

Doreta

Upozornění- U dospělých a dospívajících od 12 let se nemá překračovat maximální dávka 8 tablet přípravku Doreta. Aby se předešlo neúmyslnému předávkování, je třeba pacienty upozornit, aby nepřekračovali doporučenou dávku a souběžně neužívali žádné další přípravky obsahující paracetamol (včetně volně prodejných léků) nebo tramadol hydrochlorid bez porady s lékařem....больш

Doreta

Tramadol hydrochlorid může způsobovat ospalost nebo závrať, což může být zesíleno alkoholem a dalšími látkami tlumícími činnost CNS. Vykytují-li se u pacienta tyto příznaky, nemá řídit ani obsluhovat...больш

Doreta

Nežádoucí účinky, které se mohou vyskytnout během léčby přípravkem Doreta lze rozdělit podle frekvence jejich výskytu do následujících skupin: - velmi časté (≥1/10), - časté (≥1/100 až <1/10), - méně časté (≥1/1 000 až <1/100), - vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), - velmi vzácné (<1/10 000), - není známo (z dostupných údajů nelze určit). V každé skupině řazené dle frekvence...больш

Doreta

Přípravek Doreta je fixní kombinací léčivých látek. V případě předávkování se mohou objevit známky a příznaky toxicity tramadolu nebo paracetamolu nebo obou těchto léčivých látek. Symptomy předávkování tramadolemV zásadě lze očekávat, že symptomy intoxikace tramadolem budou podobné jako u jiných centrálně působících analgetik (opioidů). Zahrnují zejména miózu, zvracení, kardiovaskulární...больш

Doreta

Farmakoterapeutická skupina: Analgetika, opioidní analgetika v kombinaci s neopioidními analgetiky, tramadol a paracetamol, ATC kód: N02AJ13. AnalgetikaTramadol je centrálně působící opioidní analgetikum. Tramadol je čistý neselektivní agonista μ, δ a κ opioidních receptorů s vyšší afinitou k μ receptorům. Ostatní mechanismy, které přispívají k jeho analgetickému účinku, jsou ...больш

Doreta

Tramadol se podává v racemické formě a formy [-] a [+] tramadolu a jeho metabolit M1 jsou detekovány v krvi. Ačkoli se tramadol po podání rychle absorbuje, ve srovnání s paracetamolem je jeho absorpce pomalejší (a jeho poločas delší). Po jednorázovém perorálním podání tablety tramadol/paracetamol (37,5 mg/325 mg) se dosahuje maximálních plazmatických koncentrací 64,3/55,5 ng/ml...больш

Doreta

S fixní kombinací (tramadol a paracetamol) nebyly provedeny žádné předklinické studie k vyhodnocení karcinogenních nebo mutagenních účinků ani účinků na fertilitu. U mláďat potkanů, kterým byla podávána perorálně dávka fixní kombinace tramadol/paracetamol nebyl pozorován žádný teratogenní účinek vztahující se k přípravku. Bylo prokázáno, že kombinace tramadol/paracetamol...больш

Doreta

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Předbobtnalý kukuřičný škrobSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Mikrokrystalická celulosa (E 460)Magnesium-stearát (E 470b) Potahová vrstvaHypromelosa (E 464) Oxid titaničitý (E 171)Makrogol Žlutý oxid železitý (E 172) Polysorbát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...больш

Doreta

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistry  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Doreta 37,5 mg/325 mg potahované tabletytramadoli hydrochloridum/paracetamolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje tramadoli hydrochloridum 37,5 mg, což odpovídá tramadolum 32,94 mg, a paracetamolum 325 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahovaná...больш

Doreta

...больш

Doreta