COVID-19 VACCINE (INAKTIVOVANá, OBSAHUJíCí ADJUVANS) VALNEVA (33DU/DÁV Suspension for injection) -

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva -

Радавы:
Актыўнае рэчыва: Inaktivovaný virus sars-cov-2
Альтэрнатывы:
Група УУС: -
Змест актыўных рэчываў: 33DU/DÁV
Формы: Suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |10X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

Jedná se o vícedávkovou injekční lahvičku, která obsahuje 10 dávek po 0,5 ml. Jedna dávka Kmen Wuhan hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020 Vyrobeno na Vero buňkách Adsorbováno na hydroxid hlinitý Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenze Bílá až bělavá suspenze...больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

Dávkování Primární série Osoby ve věku 18 až 50 letVakcína COVID-19 Vaccine intramuskulárně jako cyklus dvou dávek po 0,5 ml. Druhou dávku je třeba podat 28 dní po první dávce Nejsou k dispozici žádné údaje o zaměnitelnosti vakcíny COVID-19 Vaccine obsahující adjuvansvakcinačního cyklu. Osoby, které dostaly první dávku vakcíny COVID-19 Vaccine obsahující adjuvans Posilovací dávkaPosilovací...больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo rezidua odvozená z kvasinek z výrobního procesu rekombinantního lidského albuminu...больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

Vakcína COVID-19 Vaccine imunizaci v rámci prevence onemocnění covid-19 způsobeného virem SARS-CoV-2 u osob ve věku 18 až 50 let. Tuto vakcínu používejte dle oficiálních doporučení....больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Souběžné podávání vakcíny COVID-19 Vaccine vakcínami nebylo hodnoceno....больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

Bezpečnost a imunogenicita vakcíny COVID-19 Vaccine u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Starší osoby Bezpečnost a imunogenicita vakcíny COVID-19 Vaccine Valneva u osob ve věku ≥ 65 let nebyla dosud stanovena. Pro osoby starší 50 let věku jsou k dispozici pouze velmi omezené údaje. Viz také bod 4.8. Způsob podání Vakcína COVID-19 Vaccine...больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

Těhotenství Neexistují žádné zkušenosti s použitím vakcíny COVID-19 Vaccine adjuvansúčinky na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod či postnatální vývoj Podávání vakcíny COVID-19 Vaccine se má zvážit, pouze pokud potenciální přínosy převažují nad potenciálními riziky pro matku a plod. Kojení Není známo, zda se vakcína COVID-19 Vaccine vylučuje do lidského mateřského...больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Hypersenzitivita a anafylaxeU vakcín proti onemocnění COVID-19 byly hlášeny události spojené s anafylaxí. Vždy je nutné pro případ anafylaktické reakce po podání vakcíny zajistit odpovídající lékařskou péči a dohled. Po vakcinaci se doporučuje...больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

Vakcína COVID-19 Vaccine zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Některé z účinků uvedené v bodu 4.však mohou dočasně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat...больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

Souhrn bezpečnostního profilu Bezpečnost vakcíny COVID-19 Vaccine hodnocena na základě předběžné analýzy probíhající studie ve Spojeném království u dospělých zdravých účastníků randomizováno do léčby přípravkem VLA2001 995režimu. Medián věku účastníků byl 33 let, méně než 1 % bylo starších 50 let. Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v pivotních studiích byly...больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

V klinických studiích nebyly hlášeny žádné případy předávkování. V případě předávkování se doporučuje sledovat základní životní funkce a případně zahájit symptomatickou léčbu....больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

Farmakoterapeutická skupina: Virové vakcíny, jiné virové vakcíny, kód ATC: J07BX Mechanismus účinku Vakcína COVID-19 Vaccine purifikovaná, inaktivovaná a adjuvovaná celovirová vakcína SARS-CoV-2 19/Italy/INMI1-isl/2020 Proces výroby vakcíny zabrání replikaci viru a poskytne intaktní spike proteiny na povrchu viru. Adjuvans jsou přidávána s cílem zvětšit imunitní odpověď zprostředkovanou vakcínou....больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

Neuplatňuje...больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. Držitel rozhodnutí o registraci jeho registrace. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o...больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýHydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid draselný Voda pro injekci Rekombinantní lidský albumin Adjuvans uvádí bod 2. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo ředěn. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená vícedávková injekční lahvička 21 měsíců při uchovávání v lednici...больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodnýHydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Chlorid draselný Voda pro injekci Rekombinantní lidský albumin Adjuvans uvádí bod 2. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky nebo ředěn. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená vícedávková injekční lahvička 21 měsíců při uchovávání v lednici...больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva

...больш

Covid-19 vaccine (inaktivovaná, obsahující adjuvans) valneva