CHLORAMPHENICOL VUAB (1G Powder for solution for injection) -

Chloramphenicol vuab -

Радавы: chloramphenicol
Актыўнае рэчыва: NATRIUM-CHLORAMFENIKOL-SUKCINÁT
Альтэрнатывы:
Група УУС: J01BA01 - chloramphenicol
Змест актыўных рэчываў: 1G
Формы: Powder for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1 II
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Chloramphenicol vuab

Jedna injekční lahvička obsahuje chloramphenicolum 1 g (jako chloramphenicoli natrii succinas 1,38 g). Jeden ml rekonstituovaného roztoku obsahuje přibližně chloramphenicolum 67 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční roztok Popis přípravku: bílý až slabě nažloutlý lyofilizovaný prášek...больш

Chloramphenicol vuab

DávkováníIntravenózní podání. Dávkování závisí na závažnosti infekce. Doporučené standardní dávky: U dospělých je obvyklá denní dávka při výhradně parenterálním podání 1 g (vyjádřeno v hodnotách chloramfenikolové báze), každých 6 – 8 hodin. Starší pacienti: Starším pacientům s normální jaterní a ledvinnou funkcí se podává obvyklá dávka pro dospělé. Pediatrická populaceDěti:...больш

Chloramphenicol vuab

Hypersenzitivita na léčivou...больш

Chloramphenicol vuab

Břišní tyfus a paratyfus, salmonelózy se septickým průběhem, meningitidy, epiglotitidy, pertusse a parapertusse, závažné infekce s výskytem aerobní a anaerobní flóry (plicní, abdominální, gynekologické ap.) a ostatní infekce, jejichž infekční původce je citlivý pouze na chloramfenikol. Chloramfenikol může být používán pouze u závažných infekcí, na které jsou méně potenciálně nebezpečné...больш

Chloramphenicol vuab

Kombinace chloramfenikolu s baktericidními antimikrobiálními léčivy (peniciliny, cefalosporiny, makrolidová antibiotika) může mít antagonistický účinek, pro léčbu je tento postup nevhodný. Po dobu léčby chloramfenikolem nelze podávat aminofenazon, karbimazol a jiné látky tlumící činnost kostní dřeně. Inhibicí mikrozomálních enzymů zpomaluje chloramfenikol biodegradaci, a tím prodlužuje účinek...больш

Chloramphenicol vuab

Děti: Dětem se podává 50 mg/kg chloramfenikolu denně v rozdělených dávkách každých 6 hodin (tato dávka nesmí být překročena). Pacienty je nutné kontrolovat z hlediska výskytu známek toxicity. Novorozenci a předčasně narozené děti: 25 mg/kg denně v rozdělených dávkách. U novorozenců, pokud by podávání bylo nevyhnutelné, se doporučuje monitorování plazmatické koncentrace, která má být...больш

Chloramphenicol vuab

Těhotenství: Reprodukční studie chloramfenikolu na zvířatech nebyly provedeny. Nejsou k dispozici adekvátní kontrolované studie zaručující bezpečnost chloramfenikolu podávaného v těhotenství. Není známo, zda chloramfenikol může při podávání v těhotenství způsobit poškození plodu. Perorálně podaný chloramfenikol prochází placentární bariérou. Vzhledem k potenciálnímu toxickému účinku...больш

Chloramphenicol vuab

Chloramfenikol smí být podáván pouze pod dohledem lékaře. Chloramfenikol není vhodný k sanaci nosičů salmonely. Chloramfenikol nesmí být používán při léčbě infekcí, které jsou citlivé na méně toxická antibiotika, není určen k profylaktickému podání. Má být vyhrazen pro případy, ve kterých nelze použít jiné, méně toxické antibiotikum. Chloramfenikol může závažně utlumit kostní...больш

Chloramphenicol vuab

Neznámé. Není relevantní. Přípravek se podává hospitalizovaným pacientům....больш

Chloramphenicol vuab

Nežádoucí účinky se vyskytují asi u 10 % pacientů. Pro stanovení četnosti výskytu nejsou k dispozici dostatečné údaje z klinických studií. Mezi nejzávažnější nežádoucí účinky patří: Poruchy krve a lymfatického systému: - reverzibilní útlum činnosti kostní dřeně s retikulocytopenií, leukopenií, trombocytopenií a poklesem hematokritu; tato forma poruchy krvetvorby je závislá na dávce,...больш

Chloramphenicol vuab

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování chloramfenikolem. Riziko předávkování existuje hlavně u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin. Důsledkem zvýšené hladiny chloramfenikolu v krvi je projev útlumu kostní dřeně. Vznik této formy poruchy krvetvorby je nezávislý na dávce a projevuje se za 2-4 měsíce po ukončení terapie chloramfenikolem. Při předávkování je doporučena celková...больш

Chloramphenicol vuab

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, amfenikoly ATC kód: J01BA Mechanizmus účinkuChloramfenikol je syntetické širokospektré antibiotikum, jehož použití je vyhrazeno pouze pro těžké infekce vyvolané citlivými mikroby, které nelze léčit jinými, méně toxickými antibiotiky. Chloramfenikol patří mezi amfenikoly, je to vysoce lipofilní látka pronikající do...больш

Chloramphenicol vuab

Po parenterálním podání je ester natrium-chloramfenikol-sukcinát hydrolyzován tkáňovými enzymy a uvolněný chloramfenikol vytváří hladiny zhruba stejně vysoké jako po podání stejné dávky per os. Chloramfenikol proniká do cerebrospinálního moku a měřitelné koncentrace jsou v bronchiálním sekretu, plicích, pleurální tekutině, ve žluči, peritoneu, v ascitu, ve slinách, mléku, očním moku...больш

Chloramphenicol vuab

Studie hodnotící kancerogenitu, mutagenicitu a ovlivnění fertility nebyly provedeny u zvířat ani u člověka. Chloramfenikol se používá již od roku 1948 a dlouholetá celosvětová zkušenost překonala staré a neúplné informace z preklinických studií....больш

Chloramphenicol vuab

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti roky Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci vodou na injekci nebo 0,9% roztokem chloridu sodného byla prokázána na dobu 24 hodin při 2 °C - 8 °C. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po rekonstituci...больш

Chloramphenicol vuab

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Chloramphenicol VUAB 1 g prášek pro injekční roztok chloramphenicolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje chloramphenicolum 1 g (jako chloramphenicoli natrii succinas 1,38 g). Jeden ml rekonstituovaného roztoku obsahuje přibližně chloramphenicolum 67 mg....больш

Chloramphenicol vuab

...больш

Chloramphenicol vuab