CAYSTON (75MG Powder and solvent for nebuliser solution) -

Cayston -

Радавы: aztreonam
Актыўнае рэчыва: Aztreonam-lysin
Альтэрнатывы:
Група УУС: J01DF01 - aztreonam
Змест актыўных рэчываў: 75MG
Формы: Powder and solvent for nebuliser solution
Balení: Vial
Obsah balení: |84+88X1ML AMP|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Cayston

Jedna injekční lahvička obsahuje aztreonamum lysinicum, což odpovídá aztreonamum 75 mg. Po rekonstituci obsahuje roztok k rozprašování aztreonamum 75 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování. Bílý až téměř bílý prášek....больш

Cayston

Dávkování Před každou dávkou přípravku Cayston mají pacienti použít bronchodilatátor. Krátkodobě působící bronchodilatátory je možné použít 15 minut až 4 hodiny a dlouhodobě působící bronchodilatátory je možné použít 30 minut až 12 hodin před každou dávkou přípravku Cayston. U pacientů podstupujících několik inhalačních terapií se doporučuje následující pořadí podání:...больш

Cayston

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...больш

Cayston

Přípravek Cayston je indikován k supresivní léčbě chronických plicních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou Je třeba zvážit oficiální nařízení pro příslušné používání antibakteriálních...больш

Cayston

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. V klinických studiích, ve kterých byl podáván aztreonam souběžně s bronchodilatátory, alfa dornázou, pankreatickými enzymy, azithromycinem, tobramycinem, perorálními steroidy steroidy však nebyl zaznamenán žádný výskyt lékové interakce s přípravkem Cayston....больш

Cayston

Bezpečnost a účinnost přípravku Cayston u dětí mladších než 6 let nebyla stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování. Způsob podání Inhalační podání. Přípravek Cayston se má používat pouze se soupravou nebulizátoru Altera a vyvíječem aerosolu Altera připojeným k ovladači eBase nebo k ovládací...больш

Cayston

Těhotenství Údaje o podávání aztreonamu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Systémová koncentrace aztreonamu po inhalačním podání přípravku Cayston je v porovnání se standardní dávkou aztreonamu pro injekční podání nízká aztreonamu pro injekční podání Přípravek Cayston lze v těhotenství...больш

Cayston

Alergické reakce Pokud se objeví alergická reakce na aztreonam, ukončete podávání léčivého přípravku a podle potřeby zahajte příslušnou léčbu. Příznakem alergické reakce na aztreonam může být výskyt vyrážky. U pacientů s anamnézou alergie na beta-laktamová antibiotika, jako jsou penicilin, cefalosporiny a/nebo karbapenemy, se může vyskytnout zkřížená reaktivita. Údaje ze studií u zvířat...больш

Cayston

Přípravek Cayston nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...больш

Cayston

Shrnutí profilu bezpečnosti Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na zkušenostech ze čtyř klinických studií fáze zahrnujících pacienty s CF s chronickou infekcí způsobenou bakterií P. aeruginosa a na základě spontánních postmarketinkových hlášení. V těchto dvou klinických studiích fáze 3 kontrolovaných placebem, ve kterých dostávali pacienti přípravek Cayston po dobu 28 dnů, byly...больш

Cayston

Nežádoucí účinky specificky související s předávkováním přípravkem Cayston nebyly zjištěny. Jelikož plazmatická koncentrace aztreonamu po podání přípravku Cayston 0,6 μg/ml, v porovnání se sérovými hladinami 54 μg/ml po podání aztreonamu pro injekční podání...больш

Cayston

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální látky pro systémovou aplikaci, jiná beta-laktamová antibiotika, ATC kód: J01DF Mechanismus účinku Aztreonam účinkuje in vitro proti gramnegativním aerobním patogenům včetně P. aeruginosa. Aztreonam se váže na penicilin vázající proteiny citlivých bakterií, což vede k inhibici syntézy bakteriální buněčné stěny a následné filamentaci a lýze buněk....больш

Cayston

Absorpce Koncentrace ve sputu Koncentrace aztreonamu ve sputu vykazovaly u jednotlivých pacientů značný rozptyl. V kombinovaných, placebem kontrolovaných studiích fáze 3 ve dnech 0, 14 a 28 byly průměrné koncentrace aztreonamu ve sputu u 195 pacientů s CF 10 minut po podání jedné 75 mg dávky inhalovaného aztreonamu 726 μg/g, 711 μg/g a 715 μg/g, což nenaznačuje žádnou akumulaci aztreonamu po opakovaném...больш

Cayston

104týdenní toxikologická studie na potkanech, provedená za účelem zjištění kancerogenního potenciálu vzestupných inhalačních dávek aztreonamu, neprokázala žádné zvýšení výskytu maligních tumorů související s tímto přípravkem. Studie genotoxicity aztreonamem byly negativní. Byly provedeny perinatální a postnatální studie fertility a teratologie u potkanů s aztreonamem pro i.v. injekční...больш

Cayston

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Lysin Rozpouštědlo Chlorid sodnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Injekční lahvička s práškem: 4 roky. Rozpouštědlo: 3 roky. Po rekonstituci se doporučuje přípravek Cayston ihned použít. Pokud se nepoužije...больш

Cayston

6.1 Seznam pomocných látek Prášek Lysin Rozpouštědlo Chlorid sodnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti Injekční lahvička s práškem: 4 roky. Rozpouštědlo: 3 roky. Po rekonstituci se doporučuje přípravek Cayston ihned použít. Pokud se nepoužije...больш

Cayston

...больш

Cayston