CASINEMA (21,4G/9,4G Rectal solution) -

Casinema -

Радавы: sodium phosphate
Актыўнае рэчыва: dihydrÁt dihydrogenfosforeČnanu sodnÉho
Альтэрнатывы:
Група УУС: A06AG01 - sodium phosphate
Змест актыўных рэчываў: 21,4G/9,4G
Формы: Rectal solution
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X133ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Casinema

Jedna dávka o objemu 118 ml obsahuje natrii dihydrogenophosphas dihydricus 21,4 g (18,1 % w/v) a natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 9,4 g (8,0 % w/v). Pomocné látky se známým účinkem Tento přípravek obsahuje 0,67 mg roztoku benzalkonium-chloridu v jednom ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Rektální roztok (klystýr) Průhledný bezbarvý roztok bez zápachu, bez sraženiny a zákalu....больш

Casinema

Dávkovací režim je potřeba individuálně upravit v závislosti na charakteru vyšetření nebo klinického stavu. U občasné zácpy se rektální klystýry používají výhradně ke krátkodobé úlevě. Podání více než jednoho klystýru během 24 hodin může být škodlivé. Pokud lékař nenařídí jinak, délka léčby při podání jednoho klystýru denně bude maximálně 6 po sobě následujících dní...больш

Casinema

Přípravek Casinema je kontraindikován u pacientů s: • Přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Onemocněním vedoucím ke zvýšené absorpční kapacitě nebo snížené eliminační kapacitě jako např. je-li přítomna střevní obstrukce nebo snížená střevní motilita, např. o suspektní střevní obstrukce o paralytický ileus o anorektální stenóza...больш

Casinema

Přípravek Casinema je indikován u dospělých k čištění rekta, sigmoidea a distální části sestupného tračníku: - v případě občasné zácpy - v případě potřeby k přípravě lékařských a diagnostických výkonů....больш

Casinema

Používejte opatrně u pacientů užívajících léčivé přípravky, které mohou ovlivnit renální perfuzi, jako např. blokátory kalciových kanálů, diuretika, léčba lithiem nebo jinými léky, které mohou ovlivnit hladiny elektrolytů a vést k hyperfosfatemii, hypokalcemii, hypokalemii, hypernatremické dehydrataci a acidóze (viz bod 4.4). Jelikož je hypernatremie spojena s nižšími hladinami...больш

Casinema

Přípravek Casinema je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let (viz bod 4.3). Porucha funkce ledvin. Přípravek nepodávejte pacientům s klinicky významnou poruchou funkce ledvin (viz bod 4.3). Přípravek se má používat opatrně u pacientů s poruchou funkce ledvin, pokud se očekává, že klinický přínos převáží riziko hyperfosfatemie (viz bod 4.4). Porucha funkce jaterU pacientů s poruchou...больш

Casinema

FertilitaNejsou k dispozici žádné údaje o fertilitě u lidí. TěhotenstvíJelikož nejsou k dispozici žádné relevantní údaje k vyhodnocení rizika malformace plodu či jiných fetotoxických účinků při podání během těhotenství, přípravek Casinema má být používán pouze pokud to nařídí lékař. KojeníJelikož může fosforečnan sodný přecházet do mateřského mléka, doporučuje se minimálně...больш

Casinema

HyperfosfatemieByla popsána spojitost mezi dobou zadržení přípravku Casinema a zvýšeným rizikem hyperfosfatemie (viz bod 5.2). Obvykle dochází k vyprázdnění přibližně 5 minut po podání přípravku Casinema; z toho důvodu se doba zadržení přípravku delší než 5 minut nedoporučuje. Pokud nedojde k vyprázdnění po použití přípravku Casinema nebo doba zadržení přesáhne minut, mají...больш

Casinema

Přípravek Casinema nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....больш

Casinema

Přípravek Casinema je dobře tolerován, pokud se používá, jak je indikováno. Nežádoucí účinky potenciálně spojené s použitím přípravku Casinema byly hlášeny zřídka. V některých případech se mohou objevit nežádoucí účinky, obzvláště při nesprávném použití klystýru. Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky řazené podle tříd orgánových systémů MedDRA za použití následující...больш

Casinema

Byly hlášeny fatální případy spojené s podáním přípravku Casinema v nadměrných dávkách nebo s jeho zadržením při použití u dětí nebo pacientů s obstrukcí. Hyperfosfatemie, hypokalcemie, hypernatremie, dehydratace, hypokalemie, hypovolemie, acidóza a tetanie se mohou objevit v případě předávkování nebo zadržení. Rehydratací lze za běžných okolností dosáhnout zotavení z toxických...больш

Casinema

Farmakoterapeutická skupina: Klyzma s fosforečnanem sodným, ATC kód: A06AG01. Přípravek Casinema je řazen k přípravkům s chemickým složením a farmakologickým účinkem založeným na hypertonicitě podaného roztoku. Hypertonicita přitahuje vodu do střevního lumen, což vede ke zkapalnění a oddělení fekální hmoty od sliznice tračníku a kumulaci tekutiny v distálním střevě, což má za následek...больш

Casinema

Údaje pro rektální roztoky byly získány v otevřené komerční studii u zdravých dobrovolníků, která analyzovala jak 250ml (vysokoobjemové), tak 133ml klyzma s fosforečnanem sodným. Tato studie potvrzuje, že 10 minut po vyprázdnění může u pacienta dojít k přechodnému zvýšení sérové hladiny fosforečnanu, která však klesá do 60 minut. Přechodná hyperfosfatemie po použití klyzmat s fosforečnanem...больш

Casinema

Nebyly provedeny žádné předklinické bezpečnostní studie....больш

Casinema

6.1. Seznam pomocných látek Dihydrát dinatrium-edetátu Roztok benzalkonium-chloridu Čištěná voda Lubrikant hubice: bílá vazelína 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn...больш

Casinema

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA S LAHVIČKOU 133 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Casinema 21,4 g/9,4 g rektální roztok natrii dihydrogenophosphas dihydricus / natrii hydrogenophosphas dodecahydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivé látky: jedna dávka o objemu 118 ml obsahuje natrii dihydrogenophosphas dihydricus 21,4 g (18,1 % w/v) a natrii hydrogenophosphas dodecahydricus...больш

Casinema

...больш

Casinema