BIMATOPROST INDOCO (0,1MG/ML Eye drops, solution) -

Bimatoprost indoco -

Радавы: bimatoprost
Актыўнае рэчыва: Bimatoprost
Альтэрнатывы: Bimatoprost farmaprojects, Bimatoprost olikla, Bimatoprost stada, Bimican, Bimican neo, Lumigan, Sturiban, Vizibim
Група УУС: S01EE03 - bimatoprost
Змест актыўных рэчываў: 0,1MG/ML, 0,3MG/ML
Формы: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Bimatoprost indoco

Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,1 mg. Jedna kapka obsahuje bimatoprostum 0,002 mg. Jedna lahvička obsahuje přibližně 123 kapek. Pomocné látky se známým účinkemJeden ml roztoku obsahuje 0,2 mg benzalkonium-chloridu. Jeden ml roztoku obsahuje 2,7 mg heptahydrátu hydrogenfosforečnanu sodného (obsahující 0,mg/ml fosfátů). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok. Čirý, bezbarvý roztok bez viditelných částic, s hodnotou pH v rozmezí 6,8 až 7,8 a osmolalitou 270 až 310 mosmol/kg....больш

Bimatoprost indoco

DávkováníDoporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka (očí) jedenkrát denně večer. Dávkování jedenkrát denně nemá být překročeno, protože častější podávání může vést ke snížení účinku na nitrooční tlak. Pediatrická populace: Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Pacienti s poruchou funkce jater nebo...больш

Bimatoprost indoco

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Bimatoprost je kontraindikován u pacientů s podezřením na předchozí nežádoucí reakci na benzalkonium-chlorid, která vedla k přerušení léčby....больш

Bimatoprost indoco

Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u chronického glaukomu s otevřeným úhlem a nitrooční hypertenze u dospělých (jako monoterapie nebo jako doplňující terapie k betablokátorům)....больш

Bimatoprost indoco

Žádné studie interakcí nebyly provedeny. Interakce u lidí nejsou očekávány, jelikož systémová koncentrace bimatoprostu po očním podávání očních kapek obsahujících bimatoprost o koncentraci 0,3 mg/ml je extrémně nízká (méně než 0,2 ng/ml). Bimatoprost je biotransformován četnými enzymy a cestami, ale v preklinických studiích nebyl pozorován žádný účinek na jaterní enzymy, které...больш

Bimatoprost indoco

Bezpečnost a účinnost bimatoprostu u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena. Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin: Bimatoprost nebyl studován u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater, a má proto být u těchto pacientů používán s opatrností. U pacientů s předchozí lehkou poruchou funkce jater nebo abnormálními...больш

Bimatoprost indoco

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání bimatoprostu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých maternotoxických dávkách (viz bod 5.3). Bimatoprost nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. KojeníNení známo, zda bimatoprost přechází do mateřského mléka. Studie na zvířatech však vylučování do mateřského...больш

Bimatoprost indoco

Oční Před zahájením léčby má být pacient informován o možnosti vzniku periorbitopatie způsobené analogy prostaglandinu (PAP) a zvýšené pigmentaci duhovky, které byly pozorovány během léčby bimatoprostem. Některé z těchto změn mohou být trvalé a mohou vést k defektu zorného pole a rozdílnému vzhledu očí, pokud bylo léčeno pouze jedno z nich (viz bod 4.8). Během léčby očními...больш

Bimatoprost indoco

Bimatoprost má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Jestliže, stejně jako po jiné léčbě očí, nastane po podání přechodné rozmazané vidění, má pacient před řízením nebo obsluhou strojů počkat, dokud není vidění...больш

Bimatoprost indoco

Ve 12měsíční klinické studii fáze III trpělo nežádoucími účinky asi 38 % pacientů léčených bimatoprostem o koncentraci 0,1 mg/ml ve formě oční kapky, roztok. Nejčastějším nežádoucím účinkem byla konjunktivální hyperemie (většinou stopová nebo mírná a nezánětlivé povahy), kterou trpělo 29 % pacientů. Asi 4 % pacientů bylo ze studie kvůli nežádoucím účinkům předčasně...больш

Bimatoprost indoco

Nebyl hlášen žádný případ předávkování a není pravděpodobné, že by po podání do oka nastal. Pokud dojde k předávkování, léčba má být symptomatická a podpůrná. Jestliže je přípravek s obsahem bimatoprostu náhodně požit, mohou být užitečné následující informace: během dvoutýdenní studie u potkanů a myší při perorálních dávkách až do 100 mg/kg/den nevznikla žádná toxicita....больш

Bimatoprost indoco

Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, analoga prostaglandinu, ATC kód: S01EE03. Mechanismus účinkuMechanismem účinku, kterým bimatoprost redukuje nitrooční tlak u lidí, je zvýšený odtok nitrooční tekutiny trámčinou komorového úhlu a zvýšený odtok uveosklerální cestou. Snižování nitroočního tlaku začíná přibližně 4 hodiny po prvním podání a maximálního účinku je dosaženo přibližně...больш

Bimatoprost indoco

AbsorpceBimatoprost in vitro velmi dobře penetruje lidskou rohovkou a sklérou. Po očním podání dospělým pacientům je systémová expozice bimatoprostu velmi nízká bez akumulace během doby podávání. Při podávání jedenkrát denně po jedné kapce bimatoprostu o koncentraci 0,3 mg/ml do obou očí po dobu dvou týdnů je dosaženo vrcholové koncentrace v krvi během 10 minut po podání a následné snížení...больш

Bimatoprost indoco

Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Oční podávání bimatoprostu opicím v koncentraci ≥ 0.3 mg/ml denně po dobu jednoho roku způsobilo zvýšení pigmentace duhovky a reverzibilní na dávce závislý periokulární efekt charakterizovaný...больш

Bimatoprost indoco

6.1 Seznam pomocných látek benzalkonium-chlorid chlorid sodný heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného monohydrát kyseliny citronové hydroxid sodný (na úpravu pH) kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba...больш

Bimatoprost indoco

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bimatoprost Indoco 0,1 mg/ml oční kapky, roztok bimatoprostum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje bimatoprostum 0,1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Benzalkonium-chlorid, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, kyselina chlorovodíková...больш

Bimatoprost indoco

...больш

Bimatoprost indoco