AXETINE (750MG Powder for solution for injection/infusion) -

Axetine -

Радавы: cefuroxime
Актыўнае рэчыва: SODNÁ SŮL CEFUROXIMU
Альтэрнатывы: Cefuroxim kabi, Medoxin, Ricefan, Xorimax, Zinacef, Zinnat, Znobact
Група УУС: J01DC02 - cefuroxime
Змест актыўных рэчываў: 1,5G, 750MG
Формы: Powder for solution for injection/infusion
Balení: Vial
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Axetine

AXETINE 750 mgJedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 750 mg (jako cefuroximum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje 1,7 mmol (39 mg) sodíku. AXETINE 1,5 gJedna injekční lahvička obsahuje cefuroximum 1,5 g (jako cefuroximum natricum). Jedna injekční lahvička obsahuje 3,4 mmol (78 mg) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční/infuzní roztokPopis přípravku: bílý nebo téměř bílý...больш

Axetine

DávkováníTabulka 1. Dospělí, dospívající a děti ≥ 40 kg Tabulka 2. Děti < 40 kg Porucha funkce ledvinCefuroxim je primárně vylučován ledvinami. Proto se, stejně jako u všech podobných antibiotik, u pacientů s výraznou poruchou funkce ledvin doporučuje snížení dávek přípravku AXETINE z důvodu kompenzace jeho pomalejšího vylučování. Tabulka 3. Doporučené dávky přípravku AXETINE u pacientů...больш

Axetine

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti se známou hypersenzitivitou na cefalosporinová antibiotika. Závažná hypersenzitivita (např. anafylaktická reakce) na jakýkoli jiný typ betalaktamových antibiotik (peniciliny, monobaktamy a karbapenemy) v anamnéze....больш

Axetine

Přípravek AXETINE je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1). • Komunitní pneumonie • Akutní exacerbace chronické bronchitidy • Komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy • Infekce měkkých tkání: celulitida, erysipel a ranné infekce • Intraabdominální infekce (viz bod 4.4) • Profylaxe infekce...больш

Axetine

Cefuroxim se vylučuje glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje. Současné podávání probenecidu prodlužuje vylučování antibiotika a vede ke zvýšeným maximálním hladinám v séru. Potenciálně nefrotoxické léky a kličková diuretikaLéčba vysokou dávkou cefalosporinů vyžaduje opatrnost u pacientů, kteří užívají silná diuretika (např....больш

Axetine

Cefuroxim se vylučuje glomerulární filtrací a tubulární sekrecí. Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje. Současné podávání probenecidu prodlužuje vylučování antibiotika a vede ke zvýšeným maximálním hladinám v séru. Potenciálně nefrotoxické léky a kličková diuretikaLéčba vysokou dávkou cefalosporinů vyžaduje opatrnost u pacientů, kteří užívají silná diuretika (např....больш

Axetine

TěhotenstvíK dispozici je pouze omezené množství údajů týkajících se použití cefuroximu u těhotných žen. Studie se zvířaty neprokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Přípravek AXETINE má být předepisován těhotným ženám pouze v případě, kdy prospěch z léčby převáží možná rizika. Bylo prokázáno, že cefuroxim prochází placentou a v amniální tekutině i v pupečníkové krvi...больш

Axetine

Hypersenzitivní reakceStejně jako u všech beta-laktamů byly hlášeny závažné a ojediněle fatální hypersenzitivní reakce. Byly hlášeny hypersenzitivní reakce, které progredovaly do Kounisova syndromu (akutního alergického spasmu koronárních arterií, který může vést k infarktu myokardu, viz bod 4.8). V případě závažných hypersenzitivních reakcí musí být léčba cefuroximem okamžitě ukončena...больш

Axetine

Studie hodnotící účinky cefuroximu na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Na základě známých nežádoucích účinků však není pravděpodobné, že má cefuroxim vliv na schopnost řídit a obsluhovat...больш

Axetine

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou neutropenie, eosinofilie, přechodný vzestup hladiny jaterních enzymů nebo bilirubinu, zvláště u pacientů s již existujícím jaterním onemocněním, nebyl však prokázán škodlivý vliv na játra a reakce v místě aplikace. Kategorie četností přiřazené nežádoucím účinkům níže jsou odhady, protože pro většinu nežádoucích účinků nejsou vhodné...больш

Axetine

Předávkování může mít neurologické následky, včetně encefalopatie, křečí a kómatu. Příznaky předávkování se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin, pokud nemají dostatečně sníženou dávku (viz body 4.2 a 4.4). Sérové hladiny cefuroximu lze snížit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou....больш

Axetine

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, cefalosporiny II. generace, ATC kód: J01DCMechanismus účinku Cefuroxim inhibuje syntézu buněčné stěny bakterií po navázání na proteiny vázající penicilin (PBP, penicillin binding protein). To vede k přerušení biosyntézy buněčné stěny (peptidoglykanu), což způsobuje lýzu bakteriální buňky a její smrt....больш

Axetine

AbsorpcePo intramuskulárním (i.m.) podání cefuroximu zdravým dobrovolníkům se střední maximální koncentrace v séru pohybovaly v rozmezí od 27 do 35 μg/ml pro dávku 750 mg a od 33 do 40 μg/ml pro dávku 1000 mg a byly dosaženy během 30 až 60 minut po podání. Po intravenózním (i.v.) podání dávek 750 a 1500 mg byly sérové koncentrace po 15 minutách přibližně 50 a 100 μg/ml. AUC a Cmax...больш

Axetine

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie hodnotící kancerogenitu nebyly provedeny, k dispozici však nejsou žádné důkazy, které by naznačovaly na karcinogenní potenciál. Aktivita gama-glutamyl-transpeptidázy v...больш

Axetine

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Nemíchat s aminoglykosidovými antibiotiky. 6.3 Doba použitelnosti roky Rekonstituovaný roztok se doporučuje použít okamžitě. Chemická a fyzikální stabilita byla prokázána: • po dobu 5 hodin při 25 °C a 48 hodin při 2 °C – 8 °C (v chladničce) pro rekonstituované roztoky pro intramuskulární a intravenózní injekci • po dobu 6 hodin při...больш

Axetine

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AXETINE 750 mg prášek pro injekční/infuzní roztokAXETINE 1,5 g prášek pro injekční/infuzní roztokcefuroximum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK injekční lahvička obsahuje cefuroximum 750 mg (jako cefuroximum natricum). injekční lahvička obsahuje cefuroximum 1,5 g (jako cefuroximum natricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH...больш

Axetine

...больш

Axetine