Anagrelid nordic -
Радавы: anagrelide
Актыўнае рэчыва: Monohydrát anagrelid-hydrochloridu
Альтэрнатывы: Aldea,
Anagrelid leram,
Anagrelid mylan,
Anagrelid stada,
Anagrelide teva,
Anagrelide vipharm,
Thromboreductin,
XagridГрупа УУС: L01XX35 - anagrelide
Змест актыўных рэчываў: 0,5MG, 0,75MG, 1MG
Формы: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Anagrelid Nordic 0,5 mg: jedna tableta obsahuje anagrelidum 0,5 mg (jako anagrelidi hydrochloridum monohydricum) a 44,4 mg laktosy. Anagrelid Nordic 0,75 mg: jedna tableta obsahuje anagrelidum 0,75 mg (jako anagrelidi hydrochloridum monohydricum) a 66,6 mg laktosy. Anagrelid Nordic 1,0 mg: jedna tableta obsahuje anagrelidum 1,0 mg (jako anagrelidi hydrochloridum monohydricum) a 88,8 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Anagrelid Nordic 0,5 mg tablety jsou bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru cca 6,5 mm s vyraženým nápisem „0.5“ na jedné straně a dělicí rýhou na druhé straně. Anagrelid Nordic 0,75 mg tablety jsou bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru cca mm s vyraženým nápisem „0.75“ na jedné straně a dělicí rýhou na druhé straně. Anagrelid Nordic 1,0 mg tablety jsou bílé až téměř bílé kulaté tablety o průměru cca mm s vyraženým nápisem „1“ na jedné straně a dělicí rýhou na druhé straně. Tablety lze rozdělit na stejné dávky....
большLéčbu přípravkem Anagrelid Nordic má zahájit lékař se zkušenostmi s léčbou esenciální trombocytemie. Dávkování přípravku Anagrelid Nordic má být u každého pacienta stanoveno a kontrolováno individuálně, přičemž je třeba, aby kontrolu prováděl lékař. DávkováníDoporučená úvodní dávka anagrelidu je 0,5 mg až 1,0 mg za den. Úvodní dávka by měla být zachována po dobu nejméně jednoho...
больш Způsob podání Přípravek Anagrelid tablety se užívá s malým množstvím tekutiny. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Kardiovaskulární onemocnění 3. stupně s negativním poměrem přínosů k rizikům nebo 4. stupně (Southwest Oncology Group). - Závažné postižení ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min). - Středně závažné...
большPřípravek Anagrelid Nordic je indikován ke snížení zvýšeného počtu trombocytů a k omezení souvisejících klinických příznaků u vysoce rizikových pacientů s esenciální trombocytemií (ET). Vysoce rizikový pacient s esenciální trombocytemií vykazuje jeden nebo více z následujících příznaků: ➢ věk ≥ 60 let; ➢ počet trombocytů ≥ 1 000 000/μl; ➢ zvýšení počtu trombocytů o více...
большDosud byly provedeny pouze omezené farmakokinetické a/nebo farmakodynamické studie zkoumající možné interakce mezi anagrelidem a jinými léčivými přípravky. Společně s přípravkem Anagrelid Nordic byla podávána následující léčiva: kyselina acetylsalicylová, paracetamol, β-blokátory, inhibitory ACE, klopidogrel, kumariny, kyselina listová, amlodipin, karbamazepin, hydrochlorothiazid, indapamid,...
большZkušenosti u dětí jsou omezené. Postižení ledvinV současnosti nejsou pro tuto pacientskou populaci k dispozici žádné specifické farmakokinetické údaje. Před zahájením léčby přípravkem Anagrelid Nordic u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin by proto měla být posouzena potenciální rizika a přínosy této léčby (viz body 4.3, 4.4 a 5.1). Postižení jaterV současnosti nejsou pro tuto pacientskou...
большTěhotenstvíU člověka neexistují dostatečné údaje týkající se podávání anagrelidu v těhotenství. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při velmi vysokých dávkách (viz bod 5.3). Podávání anagrelidu v těhotenství se proto nedoporučuje. Pokud je anagrelid používán v těhotenství nebo pokud pacientka během používání tohoto léčiva otěhotní, je třeba ji poučit o potenciálním...
большObecněLéčba vyžaduje pečlivý klinický dohled nad pacientem zahrnující úplný krevní obraz (hemoglobin, počet bílých krvinek a trombocytů) a testy týkající se funkce jater (např. GPT/ALT a GOT/AST) a funkce ledvin (sérový kreatinin a urea) a elektrolytů (draslík, hořčík a vápník). Kardiovaskulární účinkyByly hlášeny závažné kardiovaskulární nežádoucí příhody, včetně případů...
большNebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Během klinického vývoje byla často hlášeným nežádoucím účinkem závrať. Pokud pacienti pociťují během užívání přípravku Anagrelid Nordic závrať, nemají řídit ani obsluhovat...
большNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky souvisejícími s léčivem, které měly většinou nízkou intenzitu a v průběhu léčby se zmírňovaly, byly bolest hlavy, palpitace, edémy, nauzea a průjem. S těmito nežádoucími účinky je nutné počítat vzhledem k farmakologickému účinku anagrelidu (inhibice fosfodiesterázy III, viz bod 5.1). Pomalým zvyšováním dávkování s úvodní dávkou 0,5 až...
большVe vyšších než doporučených dávkách způsobuje anagrelid snížení krevního tlaku, které může vyvolat hypotenzi a tachykardii. Jediná dávka 5 mg anagrelidu může vést k poklesu krevního tlaku, který je obvykle doprovázen závratí. Existuje malý počet hlášení předávkování anagrelidem. Mezi hlášené příznaky patří sinusová tachykardie a zvracení. Konzervativní léčba vedla k odeznění...
большFarmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika ATC kód: L01XXÚčinky na tepovou frekvenci a interval QTc Účinek dvou dávkových hladin anagrelidu (jednotlivé dávky 0,5 mg a 2,5 mg) na tepovou frekvenci a interval QTc byl hodnocen ve dvojitě zaslepené, randomizované, placebem a léčivou látkou kontrolované, zkřížené studii na zdravých dospělých mužích a ženách. Během prvních 12 hodin bylo pozorováno...
больш AbsorpcePo perorálním podání anagrelidu u člověka je nejméně 75 % absorbováno z gastrointestinálního traktu. U zdravých subjektů byl čas dosažení maximální koncentrace v plazmě (Tmax) přibližně 1,38 hodiny, střední poločas eliminace byl také přibližně 1,38 hodiny. Studie farmakokinetiky zjistila u přípravku Anagrelid Nordic v porovnání s jiným léčivem obsahujícím anagrelid zpožděný...
больш Toxicita opakovaných dávekPo opakovaném podání anagrelidu v dávkách 1 mg/kg nebo vyšších (12–16násobek maximální terapeutické dávky) bylo u psů pozorováno subendokardiální krvácení a fokální nekróza myokardu. Reprodukční toxicitaDávky anagrelidu (> 60 mg/kg/den, odpovídající > 720násobku terapeutické dávky), které byly toxické u březích samic potkanů a králíků, byly spojeny se zvýšenou...
больш6.1 Seznam pomocných látek Laktosa Povidon Krospovidon Mikrokrystalická celulosaMagnesium-stearát6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky U lahviček: po prvním otevření 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné teplotní podmínky uchovávání. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte...
больш Strana 1 ze ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU HDPE lahvička – KRABIČKA/ŠTÍTEKPVC/PVdC/Al blistry – KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Anagrelid Nordic 0,5 mg tabletyAnagrelid Nordic 0,75 mg tabletyAnagrelid Nordic 1,0 mg tablety Anagrelidum (jako anagrelidi hydrochloridum monohydricum) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje anagrelidum 0,5 mg (jako...
больш...
больш
