ALPHAGAN (2MG/ML Eye drops, solution) -

Alphagan -

Радавы: brimonidine
Актыўнае рэчыва: brimonidin-tartarÁt
Альтэрнатывы: Brimonidin olikla, Brimonidine polpharma, Glabrin, Luxfen, Oftabrim
Група УУС: S01EA05 - brimonidine
Змест актыўных рэчываў: 2MG/ML
Формы: Eye drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X2,5ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Alphagan

Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2,0 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg Jedna kapka roztoku obsahuje brimonidini tartras 70 mikrogramů (1 ml obsahuje 29 kapek, 1 kapka = přibližně 35 μl) Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztokPopis přípravku: čirý, zelenožlutý až světle žlutý...больш

Alphagan

Dávkování Doporučené dávkování u dospělých (včetně starších pacientů)Doporučená dávka je jedna kapka Alphaganu do postiženého oka (očí) dvakrát denně, s časovým odstupem přibližně 12 hodin. U starších pacientů není nutná úprava dávkování. Porucha funkce jater a ledvinAlphagan nebyl zkoušen u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin (viz bod 4.4) Pediatrická populaceU dospívajících...больш

Alphagan

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Použití u novorozenců a dětí ve věku do 2 let (viz bod 4.8.) - Použití u pacientů léčených inhibitory monoaminooxidázy a antidepresivy, které ovlivňují noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a mianserin)....больш

Alphagan

Alphagan je určen k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku (NT) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí. Alphagan může být používán v monoterapii u pacientů, kde je léčba topickými beta-blokátory kontraindikována, nebo jako doplňková terapie k jiným lékům snižujícím nitrooční tlak (topické beta-blokátory, latanoprost a travoprost, viz bod 5.1), pokud není snížení...больш

Alphagan

Alphagan je kontraindikován u pacientů léčených inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a antidepresivy, které ovlivňují noradrenergní přenos (např. tricyklická antidepresiva a miaserin) (viz bod 4.3.). Přestože nebyly provedeny žádné studie interakcí, má být zvážena možnost, že Alphagan zesiluje účinek látek, které mají tlumivý vliv na CNS (např. alkohol, barbituráty, opiáty, sedativa nebo anestetika)....больш

Alphagan

U dospívajících (12-17 let) nebyly provedeny žádné klinické studie. Podávání Alphaganu dětem mladším 12 let se nedoporučuje a je kontraindikováno u novorozenců a dětí do 2 let věku (viz body 4.3, 4.4 a 4.9). Jsou známy vážné nežádoucí účinky, které se po podání vyskytly u novorozenců. Bezpečnost a účinnost Alphaganu u dětí a dospívajících ve věku 2 až 17 let nebyly stanoveny Způsob...больш

Alphagan

TěhotenstvíBezpečnost používání Alphaganu v době těhotenství u lidí nebyla dosud stanovena. Ve studiích na zvířatech neměl brimonidin-tartarát žádné teratogenní účinky. U králíků brimonidin-tartarát při plazmatických hladinách vyšších než hladiny, kterých je dosahováno při léčbě u člověka, způsoboval zvýšený počet ztráty oplozeného vajíčka před implantací a poporodní snížení...больш

Alphagan

Srdeční poruchyOpatrnost je třeba při léčbě pacientů se závažným či nestabilním nebo neléčeným kardiovaskulárním onemocněním. Poruchy okaU některých pacientů (12,7 %) se v klinických studiích při léčbě Alphaganem vyskytly alergické ční reakce (podrobnosti v bodu 4.8). Pokud jsou pozorovány alergické reakce, léčba Alphaganem má být ukončena. Po léčbě Alphaganem byly hlášeny opožděné...больш

Alphagan

Alphagan může způsobit únavu a/nebo ospalost, která může zhoršit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Dále může Alphagan způsobit rozmazané vidění nebo poruchy vidění, které mohou narušit schopnost řídit a obsluhovat stroje, a to především v noci nebo za zhoršené viditelnosti. Pacient má vyčkat před řízením nebo obsluhou strojů, dokud tyto symptomy neodezní....больш

Alphagan

Velmi časté hlášené nežádoucí účinky jsou suchost očí, oční hyperemie a pálení/bodání v očích, které se vyskytly u 22 až 25% pacientů. Jsou obvykle přechodné a běžně nevyžadují přerušení léčby. V klinických studiích se symptomy očních alergických reakcí vyskytly u 12,7 % subjektů (byly příčinou přerušení léčby u 11,5 % pacientů), u většiny pacientů se objevily mezi 3....больш

Alphagan

Předávkování při očním podání (dospělí) V hlášených případech jsou reakce podobné jako nežádoucí účinky, které jsou uvedeny výše. Systémové předávkování následkem náhodného požití (dospělí) Informace ohledně náhodného požití brimonidinu u dospělých jsou velmi omezené. Jediný hlášený nežádoucí účinek byla hypotenze. Byla hlášena jako hypotenzní epizoda, která byla...больш

Alphagan

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, sympatomimetika pro léčbu glaukomu. ATC kód: S01EABrimonidin je agonista alfa-2-adrenergních receptorů, který je tisíckrát selektivnější vůči alfa-adrenoreceptorům než vůči alfa-1-adrenoreceptorům. Tato selektivita vede k absenci mydriázy a vazokonstrikce v mikrocévkách asociovaných s lidským retinálním xenograftem. Topické podání brimonidin-tartarátu...больш

Alphagan

a) Všeobecná charakteristika Po očním podání 0,2 % roztoku dvakrát denně po dobu 10 dní byly plazmatické koncentrace nízké (průměrná Cmax byla 0,06 ng/ml). Po opakovaném vkápnutí (2 x denně po dobu 10 dní) došlo k mírné akumulaci v krvi. Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase byla po 12 hodinách ve steady-state (AUC0-12h) 0,31 ng/hod/ml, ve srovnání s 0,23 ng/hod/ml po první dávce....больш

Alphagan

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....больш

Alphagan

6.1 Seznam pomocných látek Benzalkonium-chlorid, polyvinylalkohol, chlorid sodný, dihydrát natrium-citrátu, monohydrát kyseliny citronové, roztok kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l (k úpravě pH) nebo roztok hydroxidu sodného 1 mol/l (k úpravě pH), čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se 6.3 Doba použitelnosti Velikost balení 2,5 ml: 2 roky Velikosti balení 5,0 ml a 10,0 ml: 3 roky. Chemická a...больш

Alphagan

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Alphagan 2 mg/ml oční kapky, roztok brimonidini tartras 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2 mg odpovídající brimonidinum 1,3 mg (1 kapka = brimonidini tartras 70 μg), 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Dále obsahuje: benzalkonium-chlorid, polyvinylalkohol, chlorid sodný, dihydrát natrium...больш

Alphagan

...больш

Alphagan