ACTELSAR HCT (40MG/12,5MG Tablet) -

Падрабязнасці пра лекі недаступныя на абранай мове, адлюстроўваецца арыгінальны тэкст

Actelsar hct -

Actelsar hct

Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletyJedna tableta obsahuje telmisartanum 40 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletyBílé až téměř bílé oválné bikonvexní tablety o rozměrech 6,55 x 13,6 mm, označené „TH“ na jedné straně. Actelsar HCT 80 mg/12,5 mg tabletyBílé až téměř bílé oválné bikonvexní tablety o rozměrech 9,0 x 17,0 mm, označené „TH 12,5“ na obou stranách....больш

Actelsar hct

Dávkování Actelsar HCT mají užívat pacienti, jejichž krevní tlak není odpovídajícím způsobem upraven samotným telmisartanem. Ještě před přechodem na podávání fixní kombinace dávek se doporučuje provést individuální titraci jeho dvou složek. Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci dávek. - Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg lze podávat jednou denně...больш

Actelsar hct

- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypersenzitivita na jiné látky příbuzné sulfonamidům od sulfonamidů- Druhý a třetí trimestr těhotenství - Cholestáza a biliární obstrukční onemocnění. - Těžká porucha funkce jater. - Těžká porucha funkce ledvin - Refrakterní hypokalemie, hyperkalcemie. Současné užívání přípravku Actelsar HCT...больш

Actelsar hct

Léčba esenciální hypertenze. Actelsar HCT s fixní kombinací dávek telmisartanu/12,5 mg hydrochlorothiaziduúpravě krevního tlaku při použití samotného telmisartanu....больш

Actelsar hct

Lithium Při současném podávání lithia s inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu bylo zjištěno reverzibilní zvýšení sérových koncentrací lithia a zvýšení jeho toxicity. Vzácné případy byly hlášeny též při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II Současné podávání lithia a přípravku Actelsar HCT se nedoporučuje kombinace nevyhnutelná, je doporučeno během současného podávání...больш

Actelsar hct

Bezpečnost a účinnost přípravku Actelsar HCT u dětí a dospívajících do 18 let věku nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Tablety Actelsar HCT se užívají jednou denně perorálně a mají se podávat s tekutinami, s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Hypersenzitivita na...больш

Actelsar hct

Těhotenství Adekvátní údaje o podávání přípravku Actelsar HCT těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech poukázaly na reprodukční toxicitu Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické...больш

Actelsar hct

Těhotenství Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je zjištěno...больш

Actelsar hct

Actelsar HCT může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při užívání přípravku Actelsar HCT se může příležitostně objevit závrať nebo ospalost....больш

Actelsar hct

Souhrn bezpečnostního profile Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem je závrať. Vzácně závažný angioedém. Celková frekvence výskytu nežádoucích účinků hlášených u telmisartanu/hydrochlorothiazidu byla v randomizovaných kontrolovaných studiích zahrnujících 1471 randomizovaných pacientů užívajících telmisartan v kombinaci s hydrochlorothiazidem frekvencí výskytu nežádoucích účinků...больш

Actelsar hct

K dispozici jsou pouze omezené informace týkající se předávkování telmisartanu u člověka. Stupeň odstraňování hydrochlorothiazidu hemodialýzou není znám. PříznakyNejnápadnějšími projevy nadměrné dávky telmisartanu byly hypotenze a tachykardie; dále byl také hlášen výskyt bradykardie, závratě, zvracení, zvýšení sérového kreatininu a akutního renálního selhání. Nadměrná dávka...больш

Actelsar hct

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, antagonisté angiotenzinu II a diuretika, ATC kód: C09DA Actelsar HCT je kombinací antagonisty receptoru angiotenzinu II - telmisartanu a thiazidového diuretika - hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto dvou složek má aditivní antihypertenzní účinek, který snižuje krevní tlak ve větším měřítku, než jednotlivé složky v...больш

Actelsar hct

Při současném podávání hydrochlorothiazidu a telmisartanu nedochází u zdravých dobrovolníků k vzájemnému ovlivnění farmakokinetiky jednotlivých látek. AbsorpceTelmisartan: Po perorálním podání je vrcholové koncentrace telmisartanu dosaženo za 0,5-1,5 hodiny po podání dávky. Absolutní biologická dostupnost telmisartanu v dávce 40 mg činila 42 %, v dávce 160 mg 58 %. Jídlo nepatrně redukuje...больш

Actelsar hct

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE ...больш

Actelsar hct

6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát Hydroxid draselný Meglumin PovidonSodná sůl karboxymethylškrobu Mikrokrystalická celulosaMannitol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Pro Al/Al blistry a HDPE obal: roky. Pro Al/PVC/PVDC blistr: rok. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Al/Al blistry a HDPE obal: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...больш