الآثار الجانبية للدواء: Ramipril/hydrochlorothiazide mithridatum Tablet
عام: ramipril and diuretics
المادة الفعالة: مجموعة ATC: C09BA05 - ramipril and diuretics
محتوى المادة الفعالة: 5MG/12,5MG, 5MG/25MG
التعبئة والتغليف: Blister
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přípravek Ramipril/Hydrochlorothiazide Mithridatum ihned přestaňte užívat a navštivte svého
lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících závažných vedlejších účinků - je možné, že
budete potřebovat naléhavou lékařskou péči:
• otok obličeje, rtů nebo hrdla, který může způsobit obtíže při polykání nebo dýchání, stejně tak jako
svědění a vyrážky. Může se jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek
Ramipril/Hydrochlorothiazide Mithridatum.
• závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech, zhoršení stávajícího kožního
onemocnění, zčervenání, puchýře anebo olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza nebo erythema multiforme).
Svého lékaře ihned informujte, jestliže zaznamenáte:
• zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep (palpitace), bolesti na hrudi, tlak na
hrudníku nebo závažnější problémy včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody
• potíže s dýcháním, kašel a horečku trvající 2 až 3 dny a nechutenství. Může jít o příznaky plicních
problémů včetně zápalu plic.
• snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než obvykle, jakékoli krvácení (např.
krvácení z dásní), purpurové skvrny, tvorbu velkých skvrn nebo puchýřů na kůži nebo častější
výskyt infekcí než obvykle, bolesti v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závratě nebo bledou
pokožku. Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní dření.
• silné bolesti žaludku, které mohou vystřelovat do zad. Může to být příznak pankreatitidy (zánět
slinivky břišní).
• horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolesti žaludku, pocit na zvracení, zežloutnutí kůže
nebo bělma očí (žloutenka). Může jít o příznaky onemocnění jater, jako je např. hepatitida (zánět
jater) nebo poškození jater.
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)• bolesti hlavy, pocit slabosti nebo únavy
• pocit závratě. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem
Ramipril/Hydrochlorothiazide Mithridatum nebo při přechodu na vyšší dávky.
• suchý dráždivý kašel nebo zánět průdušek (bronchitida)
• vyšší hladiny cukru v krvi, než je obvyklé, jak ukáží krevní testy. Pokud máte cukrovku, může se
zhoršit.
• více kyseliny močové nebo větší množství tuků v krvi, než je obvyklé, jak ukáží krevní testy
• bolestivé, zarudlé a oteklé klouby.
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) • kožní vyrážka s vyvýšenými plochami nebo bez nich
• zčervenání, mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud se rychle postavíte
anebo se rychle posadíte
• problémy s rovnováhou
• svědění a neobvyklé pocity na kůži, jako je pocit necitlivosti, mravenčení, bodání, pálení nebo
napjatosti kůže (parestézie)
• ztráta chuti nebo změna vnímání chutí
• problémy se spaním
• pocit deprese, ztráta zájmu o každodenní život, úzkost, zvýšená nervozita nebo chvění
• ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), dušnost
• zánět dásní (gingivitida), otok v ústech
• červené, svědivé, oteklé nebo slzící oči
• zvonění v uších
• rozostřené vidění
• vypadávání vlasů
• bolesti na hrudníku
• bolesti svalů
• zácpa, bolesti žaludku nebo střev
• špatné trávení nebo pocit nevolnosti
• vylučování většího množství tekutiny (moči) za den, než je obvyklé
• problémy s ledvinami včetně selhání ledvin (příznaky mohou zahrnovat bolesti v kříži a snížení
objemu moči)
• intenzivnější pocení než obvykle nebo pocit žízně
• ztráta nebo pokles chuti k jídlu (anorexie), snížený pocit hladu
• zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep
• otok horních a dolních končetin. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo zadržuje více vody než
obvykle.
• horečka
• sexuální neschopnost u mužů
• pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček nebo pokles hemoglobinu,
jak ukáží krevní testy
• změna funkce jater, slinivky břišní nebo ledvin, jak ukáží krevní testy
• méně draslíku v krvi, než je obvyklé, jak ukáží krevní testy
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)• nevolnost, průjem nebo pálení žáhy
• červený oteklý jazyk nebo sucho v ústech
• více draslíku v krvi, než je obvyklé, jak ukáží krevní testy.
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
• koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost, svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou
být způsobeny nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto příznaky, co
nejdříve kontaktujte svého lékaře
• obtíže se soustředěním, pocit neklidu či zmatenosti
• prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když se posléze opět zahřejí, brní nebo
jsou bolestivé. Mohlo by jít o Raynaudův fenomén.
• zvětšení prsů u mužů
• krevní sraženiny
• poruchy sluchu
• slabší slzení, než je obvyklé
• slabší zrak a bolesti v oku (možné známky glaukomu s uzavřeným úhlem)
• vidění předmětů žlutě
• dehydratace
• otok, bolest a zrudnutí tváří (zánět slinné žlázy)
• otok střeva zvaný „intestinální angioedém“, vykazující příznaky, jako jsou bolesti břicha, zvracení
a průjem
• větší citlivost na sluneční záření než je obvyklé
• závažné popraskání nebo odlupování kůže, svědivá vyrážka s vyvýšenými plochami nebo jiné
kožní reakce, jako je červená vyrážka na obličeji nebo čele
• kožní vyrážka nebo tvorba modřin
• skvrny na kůži a studené končetiny
• problémy s nehty (například uvolnění či oddělení nehtu z nehtového lůžka)
• bolesti kloubů
• strnulost těla nebo neschopnost hýbat čelistmi (tetanie)
• slabost nebo křeče svalstva
• snížená sexuální touha u mužů i žen
• krev v moči. Může jít o příznak problémů s ledvinami (intersticiální nefritida).
• větší množstív cukru v moči, než je obvyklé
• zvýšené množství určitého typu bílých krvinek (eozinofilie), jak ukáží krevní testy
• příliš malé množství krvinek v krvi (pancytopenie), jak ukáží krevní testy
• změny množství solí, jako je sodík, vápník, hořčík a chlorid v krvi, jak ukáží krevní testy
• zpomalené či zhoršené reakce
• změna vnímání pachů
• obtíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
web: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek