الآثار الجانبية للدواء: Moprilic Gastro-resistant capsule, hard
عام: omeprazole
المادة الفعالة: مجموعة ATC: A02BC01 - omeprazole
محتوى المادة الفعالة: 10MG, 20MG
التعبئة والتغليف: Tablet container
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud si povšimnete kteréhokoliv z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích
účinků, přestaňte Moprilic užívat a ihned kontaktujte lékaře:
• Náhlé sípavé dýchání, otok rtů, jazyka a hrdla nebo těla, vyrážka, omdlévání nebo obtíže
s polykáním (závažná alergická reakce).
• Zrudnutí kůže s puchýři nebo olupováním kůže. Rovněž se mohou objevit závažné puchýře
a krvácení ze rtů, očí, úst, nosu a genitálií. Mohlo by jít o "Stevensův-Johnsonův syndrom" nebo
"toxickou epidermální nekrolýzu".
• Zežloutnutí kůže, tmavá moč a únava, což mohou být příznaky jaterních obtíží.
Mezi ostatní nežádoucí účinky patří:
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)• Bolesti hlavy.
• Účinky na žaludek a střeva: průjem, bolest žaludku, zácpa, plynatost (flatulence).
• Pocit nevolnosti nebo zvracení.
• Nezhoubné polypy žaludku.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
• Otok v oblasti nohou a kotníků.
• Poruchy spánku (nespavost).
• Závratě, pocit brnění jako "mravenčení", pocit ospalosti.
• Pocit, že se Vám točí hlava (závrať).
• Změny v hodnotách krevních testů, které kontrolují funkci jater.
• Kožní vyrážka, kopřivka a svědění kůže.
• Všeobecný pocit nevolnosti a nedostatku energie.
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
• Problémy s krví, jako je snížený počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To může
způsobit slabost, vznik modřin nebo zvýšit pravděpodobnost infekcí.
• Alergické reakce, někdy velmi závažné, včetně otoku rtů, jazyka a hrdla, horečka, sípavé
dýchání.
• Nízké hladiny sodíku v krvi. Mohou způsobovat slabost, zvracení a křeče.
• Pocit neklidu, zmatenosti nebo deprese.
• Změny ve vnímání chuti.
• Zrakové obtíže jako rozostřené vidění.
• Náhlé sípání nebo neschopnost se nadechnout (bronchospasmus).
• Sucho v ústech.
• Zánět v ústní dutině.
• Plísňová infekce postihující střevo, označovaná jako moučnivka.
Zánět tlustého střeva, který se nazývá “mikroskopická kolitida”. Tento zánět se může projevovat jako vodnatý průjem.
• Jaterní obtíže včetně žloutenky, která může způsobit žluté zabarvení pokožky, tmavou moč a
únavu.
• Vypadávání vlasů (alopecie).
• Kožní vyrážka po vystavení se slunečnímu záření.
• Bolest kloubů (artralgie) a bolest svalů (myalgie).
• Závažné problémy s ledvinami (intersticiální nefritida).
• Zvýšené pocení.
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
• Změny v krevním obrazu včetně agranulocytózy (úplné chybění bílých krvinek).
• Agresivita.
• Vidění, cítění či slyšení věcí, které neexistují (halucinace).
• Závažné jaterní obtíže vedoucí k selhání jater a zánětu mozku.
• Náhlý nástup závažné vyrážky, puchýřů nebo olupování kůže. Může to být doprovázeno
vysokou horečkou a bolestmi kloubů (erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom,
toxická epidermální nekrolýza).
• Svalová slabost.
• Zvětšená prsa u mužů.
• Snížení hladiny horčíku v krvi (hypomagnezemie).
Moprilic může ve velmi vzácných případech nepříznivě ovlivnit bílé krvinky, což má
za následek nedostatečnou obranyschopnost. Pokud budete mít infekci s příznaky, jako jsou
horečka se silně zhoršeným celkovým zdravotním stavem nebo horečka s příznaky lokální
infekce, například bolest v krku, hrdle nebo v ústech, případě obtíže při močení, musíte se co
nejdříve obrátit na svého lékaře, aby na základě krevního testu bylo možné vyloučit chybění
bílých krvinek (agranulocytózu). Je důležité v takovém případě lékaře informovat o lécích, které
v současné době užíváte.
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)• Vyrážka, případně provázená bolestmi kloubů.
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.