ICTADY - آثار جانبية

الآثار الجانبية للدواء: Ictady Film-coated tablet

عام: tenofovir disoproxil
المادة الفعالة:
مجموعة ATC: J05AF07 - tenofovir disoproxil
محتوى المادة الفعالة: 245MG
التعبئة والتغليف: Tablet container


Během léčby HIV může dojít k zvýšení tělesné hmotnosti, hladin tuků v krvi a glukózy. Změna
částečně souvisí s nastavením zdravého životního stylu a v případě tuků v krvi někdy s
antiretrovirovou terapií. Lékař provede testy ke zjištění těchto změn.

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Možné závažné nežádoucí účinky: ihned informujte svého lékaře
− Laktátová acidóza (nadbytek kyseliny mléčné v krvi) je vzácný (může postihnout až 1 z
1000 pacientů), avšak závažný nežádoucí účinek, který může být smrtelný. Následující
nežádoucí účinky mohou být příznaky laktátové acidózy:
o hluboké, rychlé dýchání
o ospalost;
o pocit na zvracení, zvracení a bolest břicha.
Domníváte-li se, že byste mohl(a) mít laktátovou acidózu, ihned vyhledejte svého lékaře.

Další možné závažné nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
− bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět slinivky břišní
− poškození buněk ledvinných kanálků

Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
− zánět ledvin, vylučování velkého množství moči a pocit žízně
− změny moči a bolesti v zádech, jejichž příčinou jsou problémy s ledvinami, včetně
selhání ledvin
− měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám), které se může
objevit z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků
− nahromadění tuku v jaterních buňkách
Pokud se domníváte, že máte některý z těchto závažných nežádoucích účinků, informujte
svého lékaře.

Nejčastější nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout minimálně 1 ze 100
pacientů):
− průjem, zvracení, pocit na zvracení, závratě, vyrážka, pocity slabosti
Testy mohou rovněž ukázat:
o snížení hladiny fosfátů v krvi

Další možné nežádoucí účinky
Následující nežádoucí účinky jsou časté (mohou postihnout více než 10 z 100 pacientů):
− bolest hlavy, bolest břicha, pocit únavy, nadýmání, flatulence (zvýšený odchod střevních
plynů)
Testy mohou rovněž ukázat:
o problémy s játry

Následující nežádoucí účinky jsou méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
− rozpad svalové tkáně, bolest či slabost ve svalech
Testy mohou rovněž ukázat:
o snížení hladiny draslíku v krvi
o zvýšenou hladinu kreatinu v krvi
o problémy se slinivkou břišní

Rozpad svalové tkáně, měknutí kostí (spojeno s bolestí kostí a někdy vedoucí ke zlomeninám),
bolest ve svalech, svalová slabost a snížení hladiny draslíku nebo fosfátů v krvi se mohou
projevit z důvodu poškození buněk ledvinných kanálků.

Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
− bolesti břicha, jejichž příčinou je zánět jater
− otoky obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla

Při léčbě HIV může kombinovaná antiretrovirová terapie způsobit také zvýšení tuků v krvi
(hyperlipémii) a rezistenci k inzulínu. Lékař provede testy ke zjištění těchto změn.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.