CISORDINOL DEPOT - آثار جانبية

الآثار الجانبية للدواء: Cisordinol depot Solution for injection

عام: zuclopenthixol
المادة الفعالة:
مجموعة ATC: N05AF05 - zuclopenthixol
محتوى المادة الفعالة: 200MG/ML
التعبئة والتغليف: Ampoule


Podobně jako všechny léky, může mít i Cisordinol Depot nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Pokud se u Vás vyskytnou následující nežádoucí účinky, neprodleně navštivte svého lékaře nebo
vyhledejte nemocnici.

Méně časté (u více než 1 pacienta z 1000 a méně než u 1 pacienta ze 100):

 Neobvyklé pohyby úst a jazyka, které mohou být časným příznakem počínající tardivní
dyskineze

Velmi vzácné (méně než u 1 pacienta z 10 000):

 Horečka, neobvyklá svalová ztuhlost a poruchy vědomí, obzvláště pokud se vyskytnou
současně s pocením a zrychlením srdeční frekvence; tyto příznaky mohou být známkou
vzácného neuroleptického maligního syndromu, který byl zaznamenán při léčbě různými
antipsychotiky.
 Žluté zabarvení kůže a očního bělma, které může znamenat poškození jater a být příznakem
žloutenky.
 Krevní sraženiny v žilách zvláště dolních končetin (příznaky zahrnující otok, bolest a
zarudnutí dolní končetiny), které mohou putovat žilním řečištěm do plic a zapříčinit bolest na
hrudi a dýchací obtíže. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, vyhledejte okamžitě
lékařskou pomoc.

Následující nežádoucí účinky jsou nejvýraznější na počátku léčby a většina z nich odezní v průběhu
léčby.

Velmi časté (u více než 1 pacienta z 10):

 Spavost (somnolence), neschopnost klidně sedět či setrvat bez pohybu (akatizie), mimovolní
pohyby (hyperkineze), pomalé či zkrácené pohyby (hypokineze)
 Sucho v ústech

Časté (více než u 1 pacienta ze 100 a méně než u 1 pacienta z 10):

 Rychlá srdeční činnost (tachykardie); pocit rychlého, silného nebo nepravidelného bušení
srdce (palpitace)
 Třes, kroutivé nebo opakované pohyby či neobvyklé držení těla způsobené svalovou kontrakcí
(dystonie); zvýšené napětí svalů (hypertonie); závratě; bolest hlavy; pocity brnění, píchání či
snížené citlivosti kůže (parestezie); poruchy pozornosti; ztráta paměti, poruchy chůze
 Obtížné zaostřování předmětů nacházejících se v blízkosti oka (porucha akomodace), zrakové
poruchy
 Pocity točení či houpání, zatímco tělo se nepohybuje (závrať)
 Zduření nosní sliznice, obtížné nebo bolestivé dýchání (dušnost)
 Zvýšená tvorba slin (hypersekrece slin), zácpa, zvracení, trávicí obtíže nebo neurčité obtíže v
horní oblasti břicha (dyspepsie), průjem
 Poruchy močení (poruchy mikce), neschopnost se dostatečně vymočit (zadržování moči),
zvýšení objemu moči (polyurie)
 Nadměrné pocení (hyperhidróza), svědění (pruritus)
 Bolest svalů (myalgie)
 Zvýšená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
 Únava, slabost (astenie), malátnost, bolest
 Nespavost (insomnie), deprese, úzkost, nervozita, abnormální sny, neklid, pokles sexuální
touhy (pokles libida)

Méně časté (více než u 1 pacienta z 1000 a méně než u 1 pacienta ze 100):

 Zvýšení reflexů (hyperreflexie), trhavé pohyby (dyskineze), parkinsonismus, mdloba
(synkopa), neschopnost koordinovat svalovou aktivitu (ataxie), porucha řeči, snížení
svalového napětí (hypotonie), křeče, migréna
 Krouživé pohyby očí (okulogyrická krize), rozšířené zornice (mydriáza)
 Zvýšená citlivost sluchu na zvuky o určité vlnové délce či neschopnost snášet každodenní
zvuky (hyperakuzie), zvonění nebo šelest v uších (tinitus)
 Bolest břicha, pocit na zvracení, plynatost
 Vyrážka, kožní reakce způsobená přecitlivělostí na světlo (fotosenzitivní reakce), porucha
pigmentace; mastná, lesklá a nažloutlá kůže v důsledku zvýšené tvorby kožního mazu
(seborea); zánět kůže (dermatitis), červené nebo fialové zabarvení kůže v důsledku
podkožního krvácení (purpura)
 Svalová ztuhlost, neschopnost normálně otevřít ústa (trismus), stočení krku a nepřirozená
poloha hlavy (tortikolis, stočení krku, ztuhlost krku)
 Snížená chuť k jídlu, pokles tělesné hmotnosti
 Nízký krevní tlak (hypotenze), návaly horka
 Žízeň, abnormálně nízká tělesná teplota (hypotermie), horečka (pyrexie)
 Zčervenání nebo bolest v místě podání injekce
 Odchylky v jaterních testech
 Sexuální poruchy (opožděná ejakulace, poruchy erekce, neschopnost dosáhnout orgasmu u
žen, suchost poševní sliznice
 Nedostatek zájmu o okolí (apatie), noční můry, zvýšení sexuální touhy (zvýšení libida), stavy
zmatenosti

Vzácné (více než u 1 pacienta z 10 000 a méně než u 1 pacienta z 1000):

 Nízký počet krevních destiček (trombocytopenie), nízký počet určitých bílých krvinek
(neutropenie), snížený počet bílých krvinek (leukopenie), nedostatek granulocytů v krvi
(agranulocytóza)
 Zvýšená hladina prolaktinu v krvi (hyperprolaktinemie)
 Zvýšená hladina krevního cukru (hyperglykemie), porucha glukosové tolerance, zvýšená
hladina krevních tuků (hyperlipidemie)
 Přecitlivělost (hypersenzitivita), akutní systémová a těžká alergická reakce (anafylaktická
reakce)
 Zvětšení prsů u mužů (gynekomastie), tvorba a vylučování mléka z prsů (galaktorea),
vynechání menstruace (amenorea), trvalá a bolestivá erekce, která není spojena se sexuálním
vzrušením nebo touhou (priapismus)
 Prodloužení QT intervalu (pomalý srdeční rytmus a změna křivky EKG

Při užití léčivých přípravků působících stejným způsobem jako zuklopenthixoli decanoas, byly zřídka
zaznamenány tyto nežádoucí účinky:

 Nepravidelný srdeční rytmus (komorové arytmie, fibrilace komor, komorová tachykardie,
torsade de pointes)

V ojedinělých případech může nepravidelný srdeční rytmus (arytmie) vést k náhlému úmrtí.


U starších pacientů s demencí, kteří užívali antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí
ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika neužívali.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedenou adresu. Nahlášením
nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek