COLDREX HORKý NáPOJ MENTOL - طبقه

تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي

عام: paracetamol, combinations excl. psycholeptics
المادة الفعالة:
مجموعة ATC: N02BE51 - paracetamol, combinations excl. psycholeptics
محتوى المادة الفعالة: 600MG/10MG/40MG
التعبئة والتغليف: Sachet

1
sp. zn. sukls
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE

COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL PRÁŠEK PRO
PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU

paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum, acidum ascorbicum

Přečtětě si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 2-3 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit
s lékařem.

V příbalové informaci naleznete:
1. Co je COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete COLDREX HORKÝ NÁPOJ
MENTOL užívat
3. Jak se COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL a k čemu se používá

COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL je přípravek proti chřipce a nachlazení, který
obsahuje tři léčivé látky :
• paracetamol, působící proti bolesti a horečce, který odstraňuje bolesti v krku, bolesti
hlavy, svalů i kloubů a snižuje horečku
• fenylefrin, dekongestant (látka odstraňující ucpání nosu) ze skupiny
sympatomimetik, který uvolňuje ucpaný nos a vedlejší nosní dutiny a tím pomáhá ulehčit
dýchání,
• kyselinu askorbovou (vitamin C), obvyklou složku léků proti chřipce a nachlazení, která
je obsažená v léku kvůli tomu, aby pomohla nahradit vitamín C, jehož množství může být
v počátečních stádiích chřipky a nachlazení nedostatečné.

COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL je vhodný pro dospělé a dospívající od 15 let (s
tělesnou hmotností nad 40 kg) k úlevě od nepříjemných příznaků chřipky a nachlazení.
COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL odstraňuje bolesti v krku, uvolňuje nos i vedlejší
nosní dutiny, odstraňuje bolesti hlavy, svalů i kloubů, snižuje horečku a doplňuje vitamin C.

2
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE COLDREX HORKÝ
NÁPOJ MENTOL UŽÍVAT

Neužívejte COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL jestliže
• jste alergický(á) na paracetamol, fenylefrin hydrochlorid, vitamin C nebo
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
• trpíte závažným onemocněním jater včetně akutní žloutenky, závažným zvýšením
krevního tlaku, zvýšeným nitroočním tlakem (zelený zákal), užíváte nebo jste užíval(a)
během posledních dvou týdnů léky známé jako inhibitory monoaminooxidázy (léky
proti depresi).

Vzhledem k obsahu léčivých látek se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 15 let.

Upozornění a opatření:
• COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL obsahuje paracetamol. Neužívejte tento
lék s jakýmkoli dalším lékem obsahujícím paracetamol.
• Neužívejte tento přípravek bez doporučení lékaře pokud máte problémy
s požíváním alkoholu a/nebo trpíte jaterním onemocněním.
• COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL obsahuje i dekongestant (látka snižující
zduření nosní sliznice). Užívejte tento přípravek pouze, pokud máte chřipku
a nachlazení doprovázené ucpaným nosem. Pokud nemáte ucpaný nos, měl(a)
byste dát přednost přípravku obsahujícímu pouze paracetamol. Neužívejte tento
lék s dalšími léky, které se používají na zmírnění chřipky, nachlazení nebo otoku
nosní sliznice (ucpaného nosu).
• Nepřekračujte doporučené dávkování. Užívání vyšších než doporučených dávek
může vést k riziku závažného poškození jater.
• COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL není určený k dlouhodobé léčbě.

Při užívání přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL je třeba zvláštní
opatrnosti jestliže:
• Máte některý z následujících zdravotních problémů:
onemocnění jater nebo ledvin, zvýšenou činnost štítné žlázy, zvětšenou prostatu nebo
potíže s močením, průduškové astma, cukrovku, onemocnění srdce, onemocnění
postihující mozkové cévy, nedostatek enzymu glukóza-6-fosfát dehydrogenázy
nebo hemolytickou anemii (chudokrevnost způsobená zvýšeným rozpadem
červených krvinek), feochromocytom (nádor dřeně nadledvin), nebo cévní
onemocnění jako např Raynaudův fenomén (špatné prokrvení určitých oblastí těla
např. rukou)
Pokud trpíte některým z výše uvedených onemocnění, poraďte se před užíváním přípravku
COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL s lékařem.

Zvýšené opatrnosti je rovněž zapotřebí:
• Máte závažnou infekci, protože ta může vést ke zvýšení rizika metabolické acidózy.
Příznaky metabolické acidózy jsou:
- hluboké, zrychlené, obtížné dýchání
- nevolnost (pocit na zvracení), zvracení
- ztráta chuti k jídlu
Pokud se u Vás objeví kombinace těchto příznaků, okamžitě kontaktujte lékaře.

Další léčivé přípravky a přípravek COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL :

Účinky přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL a účinky jiných současně užívaných
léků se mohou vzájemně ovlivňovat.

3
Pokud užíváte COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL, neužívejte současně jiné přípravky
na chřipku a nachlazení nebo dekongestanty, zejména jiné přípravky obsahující
paracetamol.

Než začnete užívat COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL, je třeba se poradit s lékařem v
následujících případech:
• Užíváte-li metoklopramid nebo domperidon (k léčbě nevolnosti a zvracení) nebo
cholestyramin (k léčbě vysoké hladiny cholesterolu v krvi), protože dochází k ovlivnění
vstřebávání paracetamolu.
• Užíváte-li léky ke snížení srážlivosti krve (např. warfarin), protože by mohlo dojít k zvýšení
krvácivosti.
• Pokud užíváte kyselinu acetylsalicylovou nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky
(dlouhodobé užívání může vést k poškození ledvin).
• Pokud užíváte chloramfenikol (antibiotikum), probenecid (k léčbě dny), rifampicin
(antibiotikum), fenobarbital (ke zklidnění nebo k léčbě epilepsie), lamotrigin, fenytoin,
karbamazepin (k léčbě epilepsie), zidovudin (k léčbě AIDS), isoniazid (k léčbě
tuberkulózy), tricyklická antidepresiva nebo inhibitory MAO (k léčbě deprese),
betablokátory (k léčbě onemocnění srdce a vysokého krevního tlaku) a digoxin nebo jiné
srdeční glykosidy (k léčbě onemocnění srdce).

Pokud užíváte přípravky určené k léčbě deprese, vysokého krevního tlaku nebo onemocnění
srdce, nesmíte COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL užívat.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.

Užívání přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL s jídlem a pitím
Během léčby se nesmí konzumovat alkohol. Dlouhodobá konzumace alkoholu významně
zvyšuje riziko poškození jater. Máte-li problémy s požíváním alkoholu, poraďte se před
zahájením léčby s lékařem.
Přípravek se může podávat nezávisle na jídle. Užívání po jídle může vést ke sníženému účinku
paracetamolu.

Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek není vhodné užívat během těhotenství a kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL může způsobit závratě. Pokud vám přípravek
způsobuje závratě, neměli byste řídit vozidlo nebo obsluhovat stroje.

Důležité informace o některých složkách přípravku COLDREX HORKÝ NÁPOJ
MENTOL
Obsahuje aspartam, který je zdrojem fenylalaninu. Může být škodlivý pro pacienty
s fenylketonurií.
Obsahuje 3,755 g sacharózy. Pokud vám váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte
se s ním dříve než začnete tento léčivý přípravek používat. Toto množství sacharózy je třeba
vzít v úvahu u pacientů s diabetem.
Přípravek obsahuje 118 mg sodíku v jednom sáčku. Nutno vzít v úvahu u pacientů na
dietě s nízkým obsahem sodíku.

4

3. JAK SE COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL UŽÍVÁ

Vždy užívejte COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.

Vysypte obsah sáčku do sklenice a přelijte velmi horkou vodou. Míchejte, dokud se prášek
nerozpustí. Podle chuti můžete přisladit medem nebo cukrem, případně dolít studenou vodou.
Teplý nápoj následně vypijte.

Dospělí (včetně starších osob) a dospívající od 15 let (s tělesnou hmotností nad 40 kg):
sáček až 4x denně. Jednotlivé dávky užívejte vždy nejdříve po 4 hodinách. Neužívejte více
než 4 sáčky za 24 hodin. Nepřekračujte doporučené dávkování. Užívání vyšších než
doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater.

Pokud nedojde do 3 dnů ke zlepšení příznaků (horečka, bolest) nebo se naopak obtíže zhorší,
vyskytnou se nové příznaky nebo neobvyklé reakce, poraďte se o další léčbě s lékařem.Tento
lék neužívejte déle než 7 dnů neurčí-li lékař jinak.

Děti a dospívající mladší 15 let:
Tento přípravek není určen pro děti a dospívající mladší 15 let.

Jestliže jste užil(a) více COLDREXU HORKÝ NÁPOJ MENTOL více, než jste měl(a):

V případě předávkování nebo náhodného požití přípravku dítětem vyhledejte ihned svého
lékaře nebo nejbližší zdravotnické zařízení a řekněte mu přesně, jaké množství přípravku jste
užil(a). Ukažte jim použité balení a tuto příbalovou informaci. Předávkování paracetamolem
může způsobit vážné poškození až selhání funkce jater. V případě předávkování je nezbytná
okamžitá lékařská pomoc, i když nejsou přítomny žádné příznaky předávkování.

Jestliže jste zapomněl(a) užít COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL:
Vezměte si jednu dávku když si vzpomenete. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste
doplnil(a) vynechanou dávku. Neužívejte více než 1 dávku po 4 hodinách.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
projevit u každého.

Přestaňte užívat tento lék a okamžitě kontaktujte lékaře:
• jestliže se u Vás objeví alergická reakce, jako je kožní vyrážka nebo svědění, někdy
doprovázená obtížemi s dýcháním nebo otokem rtů, jazyka, hrdla nebo obličeje.
• jestliže se u Vás objeví kožní vyrážka, olupování kůže nebo vředy v ústech.
• jestliže se u Vás po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních
protizánětlivých léků objevily potíže s dýcháním a podobná reakce se objevila i po
podání tohoto přípravku.
• jestliže u Vás došlo k nevysvětlené tvorbě modřin.
Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (objevují se u 1 až 10 osob z 10 000).

Stejně postupujte i v případě:
• jestliže máte neobvykle rychlou tepovou frekvenci nebo pocit neobvykle rychlé nebo
nepravidelné srdeční činnosti.
5
• jestliže máte potíže s močení. Ty se s větší pravděpodobností objeví u mužů
s hypertrofií (zbytněním) prostaty.
Četnost těchto nežádoucích účinků není známa.

Velmi vzácně byly hlášeny případy závažných kožních reakcí (objevují se u méně než 1 osoby
z 10 000).

Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Pocit na zvracení a zvracení, průjem, bolest břicha, pocení a abnormální výsledky jaterních
testů, selhání jater nebo žloutenka, změny krevního obrazu (vzácné, objevují se u 1 až 10 osob
z 10 000).
S neznámou četností se může objevit nervozita, bolest hlavy, závratě, potíže se spánkem,
zvýšení krevního tlaku a rozšíření zorniček.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.

5. JAK COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL UCHOVÁVAT

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Tento léčivý přípravek uchovávejte při teplotě do 30° C.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se
svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.

6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL obsahuje

Léčivými látkami jsou:
Paracetamolum 600 mg
Phenylephrini hydrochloridum 10 mg
Acidum ascorbicum 40 mg

Pomocnými látkami jsou:
aspartam (E951), bezvodá kyselina citronová, kukuřičný škrob, sodná sůl sacharinu,
dihydrát natrium-citrátu, sacharosa, mentholové aroma v prášku, citronové aroma v
prášku, medové aroma v prášku, karamelové barvivo (E150)
6

Jak vypadá COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL a co obsahuje toto balení
COLDREX HORKÝ NÁPOJ MENTOL je téměř bílý až béžový prášek s vůní citronu,
medu a mentholu.
Dodává se v jednodávkových zatavených vrstvených sáčcích (papír/PE/Al/PE), jeden
sáček obsahuje 6 g prášku pro perorální roztok. Sáčky jsou baleny po 5, 6, 10, 12, 15,
20 nebo 24 kusech v krabičce.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

Držitel rozhodnutí o registraci
OMEGA PHARMA a.s.
Vídeňská 188/119d
Dolní Heršpice
619 00 Brno
Česká republika
e-mail: safety@omega-pharma.cz

Výrobce
SmithKline Beecham S.A.
Carretera de Ajalvir, km.2.500
28806 Alcalá de Henares
Madrid
Španělsko

Tato příbalová informace byla naposledy schválena
4. 8. 2017