Taltz

Ložisková psoriáza u dětí Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Taltz u dětí s tělesnou hmotnosti nižší než 25 kg a ve
věku méně než 6 let k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy.

Psoriatická artritida u dětí
Bezpečnost a účinnost přípravku Taltz při léčbě psoriatické artritidy artritidyžádné údaje.
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Taltz u dětí mladších než 2 roky pro indikaci psoriatické
artritidy.

Způsob podání

Subkutánní podání.

Přípravek Taltz je určen k subkutánní injekční aplikaci. Místa injekční aplikace lze střídat. Přípravek
pokud možno neaplikujte do oblastí kůže se známkami psoriázy. Roztok/stříkačka se nesmí
protřepávat.

Po příslušném proškolení v technice subkutánní injekční aplikace si pacienti mohou dle uvážení lékaře
přípravek Taltz aplikovat sami. Lékař však má pacienty adekvátně sledovat. Podrobné instrukce pro
podávání přípravku jsou uvedeny v příbalové informaci a v návodu k použití.

Dávky nižší než 80 mg vyžadující přípravu má podávat výhradně zdravotnický pracovník.

Pokyny pro přípravu léčivého přípravku před podáním viz bod 6.6.

4.3 Kontraindikace

Závažná hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Klinicky významné aktivní infekce
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Sledovatelnost

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků, má se přehledně zaznamenat název
podaného přípravku a číslo šarže.

Infekce

Léčba přípravkem Taltz je spojená se zvýšeným výskytem infekcí, jako jsou infekce horních cest
dýchacích, orální kandidóza, konjunktivitida a plísňové infekce kůže způsobené dermatofyty 4.8
U pacientů s klinicky významnou chronickou infekcí nebo rekurentní infekcí v anamnéze, je třeba
přípravek Taltz používat s opatrností. Pacienti mají být poučeni, aby v případě, že se u nich objeví
známky nebo symptomy nastupující infekce, vyhledali lékaře. Pokud se infekce rozvine, má být
pacient pečlivě sledován a pokud pacient neodpovídá na standardní léčbu nebo pokud infekce dosáhne
závažného charakteru, má být přípravek Taltz vysazen. V léčbě přípravkem Taltz se nemá pokračovat,
dokud infekce neustoupí .

Přípravek Taltz by se nesmí podávat pacientům s aktivní tuberkulózou přípravku Taltz u pacientů s latentní TBC musí být zvážena antituberkulózní terapie.

Hypersenzitivita

Byly hlášeny závažné hypersenzitivní reakce, včetně několika případů anafylaxe, angioedému,
kopřivky a vzácně byly hlášeny pozdní reakce včetně rozšířené kopřivky, dušnosti a vysokých hladin protilátek. Pokud se rozvine závažná
hypersenzitivní reakce, ihned přestaňte přípravek Taltz podávat a zahajte odpovídající léčbu.

Zánětlivé střevní onemocnění
U ixekizumabu byly hlášeny nové případy nebo exacerbace zánětlivého střevního onemocnění bod 4.8pacienta vyvinou známky a symptomy zánětlivého střevního onemocnění nebo dojde k exacerbaci
preexistujícího zánětlivého střevního onemocnění, podávání ixekizumabu má být ukončeno a má se
začít s nezbytnými léčebnými kroky.

Imunizace

Přípravek Taltz nemá být používán v kombinaci se živými vakcínami. O odpovědi na živé vakcíny
nejsou k dispozici žádné údaje, údaje o odpovědi na inaktivované vakcíny jsou nedostatečné 5.1
Pomocné látky

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol že je v podstatě „bez sodíku“.