Tachyben i.v.

Ženy v reprodukčním věku
Podávání přípravku Tachyben i.v. se u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají
antikoncepci, nedoporučuje.

Těhotenství
Užívání přípravku Tachyben i.v. během těhotenství se nedoporučuje. Doposud nejsou k
dispozici nebo jsou omezené zkušenosti týkající se podávání u těhotných žen.
Studie na zvířecích modelech prokázaly reprodukční toxicitu bez teratogenního potenciálu
(viz bod 5.3). Možné riziko u lidské populace není známo, protože přenos výsledků studií na
lidskou populaci je limitován.

Tachyben i.v. lze v těhotenství použít pouze tehdy, když klinický stav ženy vyžaduje léčbu
urapidilem.

Kojení


Není známo, zda se urapidil/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro
kojené novorozence/děti nelze vyloučit. Tachyben i.v. se během kojení nemá podávat.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu urapidilu na fertilitu u mužů a u žen. U zvířat byly
zaznamenány nežádoucí účinky urapidilu na fertilitu (viz bod 5.3).