Sumamed

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SUMAMED 20 mg/ml prášek pro perorální suspenzi

azithromycinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Pět ml připravené suspenze obsahuje azithromycinum 100 mg ve formě azithromycinum dihydricum.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sacharosa, sodík, benzylalkohol aj.
Další údaje najdete v příbalové informaci.



4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální suspenzi
100 mg/5 ml, 20 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Prášek pro perorální suspenzi: Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Připravená suspenze: Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 15/352/92-A/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Lahvičku s práškem protřepte, přidejte 12 ml vody a třepejte tak dlouho, až vznikne stejnoměrná
suspenze.
Před každým použitím protřepte.
Po naředění spotřebujte do 5 dnů.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

sumamed 20 mg/ml

17. JEDINEĆNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem


18. JEDINEĆNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

Štítek lahvičky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

SUMAMED 20 mg/ml prášek pro perorální suspenzi

azithromycinum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání.
Po naředění spotřebujte do 5 dnů.


3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Prášek pro perorální suspenzi
100 mg/5 ml, 20 ml


6. JINÉ

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, Česká republika