تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي

Solifenacin pmcs


Farmakoterapeutická skupina: močová spazmolytika, ATC kód: G04BD08.

Mechanismus účinku
Solifenacin je kompetitivní antagonista specifických cholinergních receptorů.
Močový měchýř má parasympatickou cholinergní inervaci. Acetylcholin způsobuje kontrakci
hladkého svalstva detrusoru prostřednictvím muskarinových receptorů, z nichž rozhodující roli hraje
subtyp M3. Farmakologické studie in vitro i in vivo ukazují, že solifenacin je kompetitivní inhibitor
subtypu M3 muskarinových receptorů. Dále se prokázalo, že solifenacin je specifickým antagonistou
muskarinových receptorů vykazující žádnou nebo jen nízkou afinitu k různým dalším testovaným
receptorům a iontovým kanálům.

Farmakodynamické účinky
Solifenacin byl testován v denních dávkách 5 mg a 10 mg v několika dvojitě zaslepených
randomizovaných kontrolovaných klinických studiích na mužích i ženách s hyperaktivitou močového
měchýře.
Jak je uvedeno v tabulce níže, v porovnání s placebem měly dávky 5 mg a 10 mg za následek
statisticky významné zlepšení primárních i sekundárních cílových parametrů. Nástup účinku byl
pozorován do 1 týdne po zahájení léčby a zůstal po dobu sledovaných 12 týdnů stabilní. Dlouhodobá
otevřená studie dokázala, že účinnost přetrvává po dobu alespoň 12 měsíců. Po 12 týdnech léčby se
přibližně 50 % pacientů, kteří trpěli inkontinencí, zcela zbavilo příhod inkontinence, a u 35 % pacientů
frekvence močení klesla pod 8/den. Léčba příznaků hyperaktivity močového měchýře se pozitivně
odrazila v řadě hodnocených kritérií kvality života, jako jsou celkové vnímání zdravotního stavu,
vnímání inkontinence, pracovní, fyzická a sociální omezení, emoce, intenzita příznaků, měřítka
intenzity, kvalita spánku a zachování životní energie.

Výsledky (souhrnná data) ze 4 kontrolovaných studií fáze 3 s léčbou v délce 12 týdnů
Placebo Solifenacin
mg
1× denně
Solifenacin
10 mg
1× denně
Tolterodin
mg

2× denně
Frekvence močení za 24 h
Průměrná výchozí hodnota

Průměrné snížení z výchozí hodnoty
Změna z výchozí hodnoty v %
n
p-hodnota*
11,9
1,4

(12 %)
1138
12,1
2,3
(19 %)
552
<0,001
11,9
2,7
(23 %)
1158
<0,001
12,1
1,9
(16 %)
250
0,004
Počet příhod nucení za 24 h
Průměrná výchozí hodnota

Průměrné snížení z výchozí hodnoty
Změna z výchozí hodnoty v %
n
p-hodnota*
6,3
2,0

(32 %)
1124
5,9
2,9
(49 %)
548
<0,001
6,2
3,4
(55 %)
1151
<0,001
5,4
2,1
(39 %)
250
0,031
Počet příhod inkontinence za 24 h
Průměrná výchozí hodnota

Průměrné snížení z výchozí hodnoty
Změna z výchozí hodnoty v %
n
p-hodnota*
2,9
1,1

(38 %)
781
2,6
1,5
(58 %)
314
<0,001
2,9
1,8
(62 %)
778
<0,001
2,3
1,1
(48 %)
157
0,009
Počet příhod nykturie za 24 h

Průměrná výchozí hodnota

Průměrné snížení z výchozí hodnoty
Změna z výchozí hodnoty v %
n
p-hodnota*
1,8
0,4

(22 %)
1005
2,0
0,6
(30 %)
494
0,025
1,8
0,6
(33 %)
1035
<0,001
1,9
0,5
(26 %)
232
0,199
Vyprázdněný objem/močení
Průměrná výchozí hodnota

Průměrné zvýšení z výchozí hodnoty
Změna z výchozí hodnoty v %
n
p-hodnota*
166 ml
ml

(5 %)
1135
146 ml
32 ml
(21 %)
552
<0,001
163 ml
43 ml
(26 %)
1156
<0,001
147 ml
24 ml
(16 %)
250
<0,001
Počet vložek za 24 h
Průměrná výchozí hodnota

Průměrné snížení z výchozí hodnoty
Změna z výchozí hodnoty v %
n
p-hodnota*
3,0
0,8

(27 %)
238
2,8
1,3
(46 %)
236
<0,001
2,7
1,3
(48 %)
242
<0,001
2,7
1,0
(37 %)
250
0,010
Pozn.: Ve 4 pivotních studiích byl použit solifenacin v dávce 10 mg a placebo. Ve 2 ze 4 studií byl
použit solifenacin také v dávce 5 mg a 1 studie zahrnovala i tolterodin v dávce 2 mg 2× denně.
Ne všechny parametry a léčebné skupiny byly posuzovány v každé jednotlivé studii. Z tohoto důvodu
se uvedená čísla pacientů liší podle sledovaného parametru a léčebné skupiny.
*p-hodnota se týká srovnání s placebem.

Solifenacin pmcs

اختيار المنتجات في عرضنا من الصيدلية لدينا
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
609 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
499 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
435 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
15 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
309 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
155 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
39 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
99 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
145 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
85 CZK

حول المشروع

مشروع غير تجاري متاح بحرية لغرض مقارنات الأدوية اللائية على مستوى التفاعلات والآثار الجانبية وكذلك أسعار الأدوية وبدائلها

اللغات

Czech English Slovak

مزيد من المعلومات