تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي

Riluzole zentiva


Souhrn bezpečnostního profilu

V klinické studii III. fáze prováděné u pacientů s ALS léčených riluzolem, byly nejčastější nežádoucí
účinky astenie, nauzea a zvýšení jaterních testů.

Tabulkový přehled nežádoucích účinků

V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti za použití
následujících pravidel: velmi časté vzácné
Velmi časté Časté Méně časté Není známo
Poruchy krve a
lymfatického
systému

Anemie Závažná

neutropenie
Poruchy
imunitního systému
Anafylaktoidní
reakce,

angioedém

Poruchy nervového
systému
Bolest hlavy,

závrať, parestezie
kolem úst a
ospalost


Srdeční poruchy

Tachykardie
Respirační, hrudní

a mediastinální
poruchy

Intersticiální
plicní
onemocnění bod 4.4
Gastrointestinální
poruchy

Nauzea Průjem, bolest

břicha, zvracení
Pankreatitida
Poruchy jater a
žlučových cest

Abnormální
hodnoty jaterních
funkcí
Hepatitida

Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Vyrážka

Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace

Astenie Bolest

Popis vybraných nežádoucích účinků

Poruchy jater a žlučových cest
Zvýšení alanin aminotransferázy se většinou objevilo během 3 měsíců po začátku terapie riluzolem;
obvykle bylo přechodné, a pokud léčba pokračovala, hladiny se po 2 až 6 měsících vrátily na hodnotu
pod 2 x ULN. Tato zvýšení mohou být doprovázena žloutenkou. U pacientů s hodnotami ALT zvýšenými více než 5násobně nad ULN byla léčba přerušena a hladiny během 2 až měsíců ve většině případů opět poklesly na méně než 2násobek ULN Údaje ze studií ukázaly, že pacienti asijské rasy mohou být náchylnější k abnormalitám testů jaterních
funkcí – 3,2%
Hlášení podezření na nežádoucí účinky

Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích
účinků uvedeného v Dodatku V.

Riluzole zentiva

اختيار المنتجات في عرضنا من الصيدلية لدينا
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
275 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
125 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
1 290 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
619 CZK
 
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
269 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
229 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
229 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
99 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
99 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
139 CZK

حول المشروع

مشروع غير تجاري متاح بحرية لغرض مقارنات الأدوية اللائية على مستوى التفاعلات والآثار الجانبية وكذلك أسعار الأدوية وبدائلها

اللغات

Czech English Slovak

مزيد من المعلومات