تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي

Riluzol pmcs


Souhrn bezpečnostního profilu
V klinických studiích fáze III prováděných u pacientů s ALS léčených riluzolem byly nejčastějšími
nežádoucími účinky astenie, nauzea a abnormální výsledky jaterních testů.

Seznam nežádoucích účinků
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti za použití
následujících pravidel: velmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), méně časté (1/1 000 až <1/100),
vzácné (1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze
určit).

Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: anemie
Není známo: těžká neutropenie (viz bod 4.4)

Poruchy imunitního systému
Méně časté: anafylaktoidní reakce, angioedém

Poruchy nervového systému
Časté: bolest hlavy, závrať, parestezie kolem úst a somnolence

Srdeční poruchy
Časté: tachykardie

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: intersticiální plicní onemocnění (viz bod 4.4)

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea
Časté: průjem, bolest břicha, zvracení
Méně časté: pankreatitida


Poruchy jater a žlučových cest
Velmi časté: abnormální výsledky jaterních testů*. Zvýšení alaninaminotransferázy se většinou
objevilo během 3 měsíců po začátku terapie riluzolem; obvykle bylo přechodné, a pokud léčba
pokračovala, hladiny se po 2 až 6 měsících vrátily na hodnotu pod dvojnásobek ULN. Tato zvýšení
mohou být doprovázena žloutenkou. U pacientů (n=20) v klinických studiích s hodnotami ALT
zvýšenými více než pětinásobně nad ULN byla léčba přerušena a hladiny během 2 až 4 měsíců ve
většině případů opět poklesly na méně než dvojnásobek ULN (viz bod 4.4).
Není známo: hepatitida

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: vyrážka

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: astenie
Časté: bolest.

* Údaje ze studií ukázaly, že pacienti asijské rasy mohou být náchylnější k abnormalitám testů
jaterních funkcí – 3,2 % (194/5995) pacientů asijské rasy a 1,8 % (100/5641) pacientů kavkazské rasy.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.

Riluzol pmcs

اختيار المنتجات في عرضنا من الصيدلية لدينا
 
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
499 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
275 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
1 290 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
125 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
619 CZK
 
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
269 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
229 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
229 CZK
 
في المخزن | الشحن من 79 CZK
99 CZK

حول المشروع

مشروع غير تجاري متاح بحرية لغرض مقارنات الأدوية اللائية على مستوى التفاعلات والآثار الجانبية وكذلك أسعار الأدوية وبدائلها

اللغات

Czech English Slovak

مزيد من المعلومات