Riduca

Farmakoterapeutická skupina: Krční léčiva; Antiseptika; ATC kód: R02AA
Mechanismus účinku
Oktenidin-dihydrochlorid je kation-aktivní sloučenina a v důsledku svých dvou kationtových
center má výrazné povrchově aktivní vlastnosti. Reaguje s buměčnou stěnou a membránovými
komponentami mikrobiální buňky, a tím vede ke zničení funkce buňky.

Farmakodynamické účinky

Oktenidin-dihydrochlorid je známý pro své antiseptické účinky proti bakteriím a kvasinkám.
Baktericidní a levurocidní účinnost přípravku Riduca byla posuzována in vitro podle normy EN
13727 a EN 13624 (testováno při 33 °C).


Kmen bakterie Koncentrace
testovaného
přípravku (Riduca)
Doba kontaktu Redukční faktor
(log)
S. aureus 97 % 30 sekund >5,E. coli K12 97 % 30 sekund >5,E. hirae 97 % 30 sekund >5,P. aeruginosa 97 % 30 sekund >5,C. albicans 97 % 60 sekund >4,
Dosud nejsou známy žádné klinicky relevantní rezistence bakterií vůči oktenidin-
dihydrochloridu.

Klinická účinnost a bezpečnost
Vyplachování ústní dutiny dvakrát denně oktenidin-dihydrochloridem po dobu 5 dní
podstatným způsobem redukovalo vznik zubního plaku. Pátý den byl po použití oktenidin-
dihydrochloridu medián celkového průměrného indexu plaku snížen o 1,290 ve srovnání s
hodnotou 0,355 dosaženou při použití placeba. Tato schopnost redukovat plak byla vyšší v
porovnání s placebem (jednostranná hodnota p<0,0001).
Už jediné vypláchnutí úst oktenidin-dihydrochloridem snížilo množství bakterií ve slinách
účinněji než v případě placeba. Po použití oktenidin-dihydrochloridu, se počet bakterií snížil
o 2,725 lg CFU/mL (jednotek tvořících kolonie) (lgRF 2,725) ve srovnání s vypláchnutím úst
pomocí placeba se snížením o 0,240 lg CFU/mL (lgRF 0,240) (oboustranná hodnota p<0,0001,
van Elterenův test).

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky související s léčbou po orálním podání přípravku ve formě
výplachů dvakrát denně oktenidin-dihydrochloridem po dobu 5 dnů byly dysgeuzie (21 %) a
dočasné zabarvení jazyka (6 %).

Děti
Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií
s přípravkem Riduca u všech podskupin pediatrické populace v prevenci infekcí měkkých tkání
ústní dutiny (informace o použití u dětí viz bod 4.2).