تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي

Levetiracetam stada arzneimittel ag


Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity a
kancerogenního potenciálu nenaznačují žádné zvláštní riziko pro člověka.

Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly zjištěny u potkanů
a v menší míře u myší, při expozici podobným hladinám jako u člověka a s potenciálním významem
pro použití v klinické praxi, byly jaterní změny naznačující adaptivní odpověď, jako je zvýšená
hmotnost a centrilobulární hypertrofie, infiltrace tuku a zvýšená hladina jaterních enzymů v plazmě.

U potkanů nebyly v dávkách až 1800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u
člověka v přepočtu na mg/m2 nebo expozici) pozorovány žádné nežádoucí účinky na fertilitu samců
ani samic u rodičů a první generace potomků.

Dvě studie embryofetálního vývoje (EFV studie) byly provedeny u potkanů s dávkami 400, 1200 a
3600 mg/kg/den. Při dávce 3600 mg/kg/den došlo pouze v jedné z těchto dvou EFV studií
k nepatrnému snížení fetální hmotnosti, spojenému s hraničním nárůstem počtu kostních
variant/menších anomálií. Nedošlo k žádnému ovlivnění mortality embryí ani ke zvýšení výskytu
malformací. NOAEL (hladina bez pozorovaných nežádoucích účinků) byla 3600 mg/kg/den pro březí
samice potkanů (12násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2) a
1200 mg/kg/den pro plody.

Čtyři studie embryofetálního vývoje byly provedeny u králíků s dávkami 200, 600, 800, 1200 a
1800 mg/kg/den. Dávka 1800 mg/kg/den vedla ke značné toxicitě u samic-matek a ke snížení fetální
hmotnosti, spojenému se zvýšeným výskytem plodů s kardiovaskulárními/kosterními anomáliemi.
NOAEL byla < 200 mg/kg/den pro samice-matky a 200 mg/kg/den pro plody (odpovídá maximální
doporučené denní dávce u lidí při přepočtu na mg/m2).
Studie perinatálního a postnatálního vývoje byla provedena u potkanů s dávkami levetiracetamu 70,
350 a 1800 mg/kg/den. NOAEL byla ≥ 1800 mg/kg/den pro samice F0, stejně jako pro přežití, růst a
vývoj mláďat F1 až do odstavení (6násobek maximální doporučené denní dávky u člověka při
přepočtu na mg/m2).

Studie s novorozenci a mláďaty zvířat neukázaly u psů a potkanů žádné nežádoucí účinky na
standardní kritéria hodnocení vývoje a maturace v dávkách do 1800 mg/kg/den (6- až 17násobek
maximální doporučené denní dávky u člověka při přepočtu na mg/m2).


Levetiracetam stada arzneimittel ag

اختيار المنتجات في عرضنا من الصيدلية لدينا
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
299 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
1 390 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
109 CZK

حول المشروع

مشروع غير تجاري متاح بحرية لغرض مقارنات الأدوية اللائية على مستوى التفاعلات والآثار الجانبية وكذلك أسعار الأدوية وبدائلها

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

اللغات

Czech English Slovak

مزيد من المعلومات