تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي
Lacosamide fresenius kabi
Ve studiích toxicity u zvířat byly získané plazmatické koncentrace lakosamidu podobné nebo jen nepatrně vyšší než ty pozorované u pacientů, což ponechává velmi malý nebo žádný prostor pro expozici léku u člověka. Farmakologická studie bezpečnosti u intravenózního podávání lakosamidu psům v anestezii prokázala přechodné prodloužení intervalu PR a trvání komplexu QRS a snížení krevního tlaku pravděpodobně v důsledku kardiodepresivního účinku. Tyto přechodné změny začaly ve stejném rozsahu koncentrací jako při podání maximální doporučené dávky u člověka. U a psů a makaků jávských v anestezii bylo při intravenózních dávkách 15-60 mg/kg pozorováno zpomalení atriální a ventrikulární vodivosti, atrioventrikulární blok a atrioventrikulární disociace.
Ve studiích toxicity po opakovaném podávání byly u potkanů pozorovány mírné reverzibilní jaterní změny počínaje přibližně 3násobkem klinické expozice. Tyto změny zahrnovaly zvýšenou hmotnost orgánu, hypertrofii hepatocytů, zvýšení sérových koncentrací jaterních enzymů a zvýšení celkového cholesterolu a triglyceridů. Kromě hypertrofie hepatocytů nebyly pozorovány žádné další histopatologické změny.
Ve studiích reprodukční a vývojové toxicity na hlodavcích a králících nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky, ale zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat a úmrtí mláďat v peripartálním období a mírně snížená velikost živých vrhů a tělesná hmotnost mláďat při dávkách toxických pro matku u potkanů odpovídající hladinám systémové expozice podobným očekávané klinické expozici. Vzhledem k tomu, že vyšší expoziční hladiny nemohly být testovány na zvířatech kvůli mateřské toxicitě, údaje nejsou dostatečné k úplné charakterizaci embryofetotoxického a teratogenního potenciálu lakosamidu.
Studie na potkanech odhalily, že lakosamid a/nebo jeho metabolity snadno procházejí placentární bariérou. U juvenilních potkanů a psů se typy toxicity kvalitativně neliší od toxicity pozorované u dospělých zvířat. U juvenilních potkanů byla pozorována snížená tělesná hmotnost při hladinách
systémové expozice podobných očekávané klinické expozici. U mladých psů začaly být při hladinách systémové expozice pod očekávanou klinickou expozicí pozorovatejné přechodné a na dávce závislé klinické příznaky CNS.
مشروع غير تجاري متاح بحرية لغرض مقارنات الأدوية اللائية على مستوى التفاعلات والآثار الجانبية وكذلك أسعار الأدوية وبدائلها
Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.