Gamunex 10%
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA Gamunex
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gamunex 100 mg/ml infuzní roztok
Normální lidský imunoglobulin (IVIg)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml obsahuje 100 mg normálního lidského imunoglobulinu (IVIg)
Maximální obsah IgA: 84 mikrogramů/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Glycin, voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
injekční lahvička
g/10 ml
g/50 ml
10 g/100 ml
20 g/200 ml
40 g/400 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní infuze - PŘED POUŽITÍM SI PŘEČTĚTE PŘÍBALOVOU INFORMACI
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
EXP (datum ukončení 6měsíčního období při uchovávání při teplotě do 25 °C mimo chladničku): .......
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce. Uchovávejte v krabičce.
Přípravek může být jednorázově uchováván po dobu až 6 měsíců při teplotě do 25 °C. Potom musí být
přípravek použit nebo zničen. Napište nové datum konce doby použitelnosti na vnější obal. Následné
uchovávání v chladničce není možné.
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Grifols Deutschland GmbH
Colmarer Straße 60528 Frankfurt
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 59/264/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA Gamunex
BALENÍ PRO NEMOCNICE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gamunex 100 mg/ml infuzní roztok
Normální lidský imunoglobulin (IVIg)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml obsahuje 100 mg normálního lidského imunoglobulinu (IVIg)
Maximální obsah IgA: 84 mikrogramů/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Glycin, voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
injekční lahvička
g/10 ml
g/50 ml
10 g/100 ml
20 g/200 ml
40 g/400 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní infuze - PŘED POUŽITÍM SI PŘEČTĚTE PŘÍBALOVOU INFORMACI
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
EXP (datum ukončení 6měsíčního období při uchovávání při teplotě do 25 °C mimo chladničku): .......
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce. Uchovávejte v krabičce.
Přípravek může být jednorázově uchováván po dobu až 6 měsíců při teplotě do 25 °C. Potom musí být
přípravek použit nebo zničen. Napište nové datum konce doby použitelnosti na vnější obal. Následné
uchovávání v chladničce není možné.
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Grifols Deutschland GmbH
Colmarer Straße 60528 Frankfurt
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 59/264/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Balení pro nemocnice - jen k použití v nemocnici.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK - 10 ml - Gamunex
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Gamunex 100 mg/ml infuzní roztok
Normální lidský imunoglobulin (IVIg)
Intravenózní infuze
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
g/10 ml
6. JINÉ
Grifols Deutschland GmbH, Německo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK - 50 (100/200/400) ml: Gamunex
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gamunex 100 mg/ml infuzní roztok
Normální lidský imunoglobulin (IVIg)
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml obsahuje 100 mg normálního lidského imunoglobulinu (IVIg)
Maximální obsah IgA: 84 mikrogramů/ml
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Glycin, voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Infuzní roztok
g/50 ml
10 g/100 ml
20 g/200 ml
40 g/400 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní infuze - PŘED POUŽITÍM SI PŘEČTĚTE PŘÍBALOVOU INFORMACI
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce.
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Grifols Deutschland GmbH
Colmarer Straße 60528 Frankfurt
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 59/264/06-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Více o léku Gamunex 10%
Gamunex 10%
اختيار المنتجات في عرضنا من الصيدلية لدينا
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 735 CZK |
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 135 CZK |
