Flector

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Flector 180 mg léčivá náplast
diclofenacum epolaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Jedna náplast obsahuje diclofenacum epolaminum 180 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: želatina, povidon 700, krystalizující sorbitol 70 %, kaolín, oxid
titaničitý (E 171), propylenglykol (E 1520), methylparaben (E 218), propylparaben (E 216),
dihydrát dinatrium-edetátu (E 385), kyselina vinná, hydrát dihydroxyaluminium-glycinátu,
sodná sůl karmelózy, natrium-polyakrylát, butandiol, polysorbát 80, parfém Dalin PH *, čištěná
voda.

* Obsahuje amyllcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzyl-
salicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citronellol, limonen d-formu, eugenol, farnesol, geraniol,
hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, isoeugenol, linalol, methylheptinkarbonát.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Léčivá náplast, 2 kusy, (5) nebo (10) kusů náplastí (14 x 10 cm).

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do: (měsíc/rok)

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Po prvním otevření obalu je nutno použít zbývající náplasti do 3 měsíců.








10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 07 Bratislava, Slovenská republika.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. číslo: 29/361/96-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Proti bolesti, proti zánětu, proti otoku.
Přípravek Flector je určen pro místní léčbu bolesti a zánětů šlach, kloubů a svalů, způsobených
úrazem, jako je vyvrtnutí kloubů, pohmoždění a natržení svalů a šlach.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 16 let.
Pokud nedoporučí lékař jinak, přikládá se náplast Flector na postižené místo
1krát denně nebo 2krát denně (ráno a večer). Přípravek nesmí být používán déle než 14 dnů.

Návod k použití: Sáček s náplastmi se rozstřihne podle značky. Náplast se vyjme a sáček se
uzavře tlakem na otvor. Z náplasti se odstraní přilepená ochranná fólie. Náplast se přiloží na
postižené místo.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Flector 180 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.







ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Sáček

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Flector 180 mg léčivá náplast
diclofenacum epolaminum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Léčivá látka: Jedna náplast obsahuje diclofenacum epolaminum 180 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: želatina, povidon 700, krystalizující sorbitol 70%, kaolín, oxid titaničitý
(E 171), propylenglykol (E 1520), methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), dihydrát dinatrium-
edetátu (E 385), kyselina vinná, hydrát dihydroxyaluminium-glycinátu, sodná sůl karmelózy, natrium-
polyakrylát, butandiol, polysorbát 80, parfém Dalin PH *, čištěná voda.

* Obsahuje amyllcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzyl-salicylát,
cinnamal, cinnamylalkohol, citronellol, limonen d-formu, eugenol, farnesol, geraniol,
hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, isoeugenol, linalol, methylheptinkarbonát.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Léčivá náplast 2 kusy, (5) nebo (10) kusů náplastí (14x10 cm).

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Po prvním otevření obalu je nutno použít zbývající náplasti do 3 měsíců.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITELNÝCH LÉČIVÝVCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ




11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

IBSA Slovakia s.r.o., Mýtna 42, 811 07 Bratislava, Slovenská republika.

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Reg. číslo: 29/361/96-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Sáček s náplastmi se rozstřihne podle značky. Náplast se vyjme a sáček se uzavře tlakem na otvor.
Z náplasti se odstraní přilepená ochranná fólie. Náplast se přiloží na postižené místo.
Náplast se přikládá na postižené místo 1x denně nebo 2x denně (ráno a večer).

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM