تفاصيل العقاقير غير متاحة باللغة المختارة ، يتم عرض النص الأصلي

Fingolimod glenmark


Předklinický bezpečnostní profil fingolimodu byl hodnocen na myších, potkanech, psech a opicích.
Hlavní cílové orgány u několika druhů byly lymfoidní systém (lymfopenie a lymfoidní atrofie), plíce
(zvýšená hmotnost, hypertrofie hladkých svalů na bronchioalveolárním spojení) a srdce (negativně
chronotropní účinek, zvýšení krevního tlaku, perivaskulární změny a myokardiální degenerace); u
potkanů pak krevní cévy (vaskulopatie) pouze při dávkách 0,15 mg/kg a vyšších ve 2leté studii,
představující přibližně 4násobnou hranici na základě systémové expozice (AUC) u člověka při denní
dávce
0,5 mg.

Ve 2leté biologické studii na potkanech nebyly pozorovány žádné známky kancerogenity při perorálních
dávkách fingolimodu až do maximální tolerované dávky 2,5 mg/kg, což představuje přibližně
50násobnou rezervu ve srovnání se systémovou expozicí u člověka (AUC) při dávce 0,5 mg. Nicméně
ve 2leté studii na myších byla pozorována zvýšená incidence maligního lymfomu při dávkách 0,mg/kg a vyšších, což představuje přibližně 6násobnou rezervu ve srovnání se systémovou expozicí u
člověka (AUC) při denní dávce 0,5 mg.

Fingolimod nebyl ve studiích na zvířatech mutagenní, ani klastogenní.

Fingolimod nemá žádný vliv na počet spermií nebo jejich motilitu či na fertilitu u samců a samic potkanů
až do nejvyšší testované dávky (10 mg/kg), což představuje přibližně 150násobnou rezervu ve srovnání
se systémovou expozicí u člověka (AUC) při denní dávce 0,5 mg.

Fingolimod byl u potkanů teratogenní při dávkách 0,1 mg/kg a vyšších. Léková expozice u potkanů při
této dávce byla podobná expozici u pacientů při terapeutické dávce (0,5 mg). Nejčastější fetální
viscerální malformace zahrnovaly perzistující truncus arteriosus a defekt komorového septa.
Teratogenní potenciál u králíků nemůže být zcela vyhodnocen, avšak byla pozorována zvýšená embryo-
fetální mortalita při dávkách 1,5 mg/kg a vyšších a snížení životaschopnosti plodů stejně jako retardace
fetálního růstu při dávkách 5 mg/kg. Léková expozice u králíků při těchto dávkách byla podobná
expozici u pacientů.

U potkanů bylo sníženo přežívání potomků v generaci F1 v časném poporodním období při dávkách,
které nevedly k mateřské toxicitě. Nicméně tělesná hmotnost v generaci F1, její rozvoj, chování ani
fertilita nebyly léčbou fingolimodem ovlivněny.

Fingolimod byl u léčených zvířat během laktace vylučován do mateřského mléka v koncentracích 2 -
3krát vyšších, než jsou koncentrace v plazmě matky. Fingolimod a jeho metabolity přechází placentární
bariéru u březích králíků.

Studie na mladých zvířatech
Výsledky dvou studií toxicity na mladých potkanech ukázaly mírný vliv na neurobehaviorální odpověď,
opožděné pohlavní dozrávání a sníženou imunitní odpověď na opakovanou stimulaci keyhole limpet
haemocyaninem (KLH), která nebyla považována za nežádoucí. Celkově byly s léčbou související vlivy
fingolimodu na mladá zvířata srovnatelné s těmi pozorovanými u dospělých zvířat po podobných

dávkách, s výjimkou změn kostní minerální denzity a neurobehaviorálních poruch (snížená akustická
úleková odpověď) pozorované u mladých zvířat při dávkách 1,5 mg/kg a vyšších a nepřítomnost
hypertrofie hladké svaloviny v plicích mladých potkanů.


Fingolimod glenmark

اختيار المنتجات في عرضنا من الصيدلية لدينا
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
169 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
599 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
799 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
599 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
199 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
215 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
1 390 CZK
 
Drmax.cz
في المخزن | الشحن من 79 CZK
99 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
18 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
60 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
299 CZK
 
Lekarna.cz
في المخزن | الشحن من 29 CZK
109 CZK

حول المشروع

مشروع غير تجاري متاح بحرية لغرض مقارنات الأدوية اللائية على مستوى التفاعلات والآثار الجانبية وكذلك أسعار الأدوية وبدائلها

Informace na webu jsou pouze orientační. Odkazy vedou na partnerské e-shopy. Aktuální dostupnost a podmínky zjistíte přímo u partnera. Informace na této stránce mají pouze informativní charakter. Produkty na předpis nejsou dostupné k přímému nákupu zde. Pro aktuální dostupnost a podrobnosti navštivte stránky našeho partnerského e-shopu. Tento web obsahuje affiliate odkazy. Odkazy mohou vést k partnerskému e-shopu.

اللغات

Czech English Slovak

مزيد من المعلومات