Eprex
/
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO 6 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 20 000 IU/0,5 ml
(40 000 IU/ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
epoetinum alfa
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná injekční stříkačka 0,5 ml obsahuje epoetinum alfa 20 000 IU (168 mikrogramů).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: polysorbát 80, glycin, voda pro injekci, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný.
Kryt jehly obsahuje kaučuk (derivát latexu).
Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
předplněných injekčních stříkaček (0,5 ml) s bezpečnostním nástavcem
20 000 IU/0,5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní nebo subkutánní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
/
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze
jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vrat’te do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o.
Walterovo náměstí 158 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
12/326/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
eprex 40 000 IU/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
/
PC
SN
/
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO 4 PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY 20 000 IU/0,5 ml (40 000 IU/ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
epoetinum alfa
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná injekční stříkačka 0,5 ml obsahuje epoetinum alfa 20 000 IU (168 mikrogramů).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: polysorbát 80, glycin, voda pro injekci, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný.
Kryt jehly obsahuje kaučuk (derivát latexu).
Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
předplněné injekční stříkačky (0,5 ml) s bezpečnostním nástavcem
20 000 IU/0,5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní nebo subkutánní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
/
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze
jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vrat’te do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o.
Walterovo náměstí 158 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
12/326/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
eprex 40 000 IU/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
/
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
/
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKU 20 000 IU/0,5 ml
(40 000 IU/ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
epoetinum alfa
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná injekční stříkačka 0,5 ml obsahuje epoetinum alfa 20 000 IU (168 mikrogramů).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: polysorbát 80, glycin, voda pro injekci, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný.
Kryt jehly obsahuje kaučuk (derivát latexu).
Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
předplněná injekční stříkačka (0,5 ml) s bezpečnostním nástavcem
20 000 IU/0,5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní nebo subkutánní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
/
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze
jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vrat’te do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o.
Walterovo náměstí 158 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
12/326/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
eprex 40 000 IU/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
/
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
10 /
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY 20 000 IU/0,5 ml (40 000 IU/ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
EPREX 40 000 IU/ml injekce
epoetinum alfa
i.v./s.c.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
20 000 IU/0,5 ml
6. JINÉ
Čísla uvedená níže představují značky odměrné stupnice. Linky na štítku injekční stříkačky jsou uvedeny
tak, že první linka se nachází nejblíže horní části štítku.
_______
10 _______
15 _______
20
11 /
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO 6 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 30 000 IU/0,75 ml
(40 000 IU/ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
epoetinum alfa
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná injekční stříkačka 0,75 ml obsahuje epoetinum alfa 30 000 IU (252 mikrogramů).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: polysorbát 80, glycin, voda pro injekci, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný.
Kryt jehly obsahuje kaučuk (derivát latexu).
Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
předplněných injekčních stříkaček (0,75 ml) s bezpečnostním nástavcem
30 000 IU/0,75 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní nebo subkutánní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
12 /
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze
jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vrat’te do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o.
Walterovo náměstí 329/1
158 00 Praha 5
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
12/326/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
eprex 40 000 IU/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
13 /
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
14 /
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO 4 PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY 30 000 IU/0,75 ml
(40 000 IU/ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
epoetinum alfa
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná injekční stříkačka 0,75 ml obsahuje epoetinum alfa 30 000 IU (252 mikrogramů).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: polysorbát 80, glycin, voda pro injekci, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný.
Kryt jehly obsahuje kaučuk (derivát latexu).
Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
předplněné injekční stříkačky (0,75 ml) s bezpečnostním nástavcem
30 000 IU/0,75 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní nebo subkutánní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
15 /
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze
jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vrat’te do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o.
Walterovo náměstí 329/1
158 00 Praha 5
Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
12/326/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
eprex 40 000 IU/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
16 /
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
17 /
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKU 30 000 IU/0,75 ml
(40 000 IU/ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
epoetinum alfa
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná injekční stříkačka 0,75 ml obsahuje epoetinum alfa 30 000 IU (252 mikrogramů).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: polysorbát 80, glycin, voda pro injekci, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný.
Kryt jehly obsahuje kaučuk (derivát latexu).
Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
předplněná injekční stříkačka (0,75 ml) s bezpečnostním nástavcem
30 000 IU/0,75 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní nebo subkutánní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
18 /
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze
jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vrat’te do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o.
Walterovo náměstí 158 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
12/326/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
eprex 40 000 IU/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
19 /
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
20 /
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY 30 000 IU/0,75 ml (40 000 IU/ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
EPREX 40 000 IU/ml injekce
epoetinum alfa
i.v./s.c.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
30 000 IU/0,75 ml
6. JINÉ
Čísla uvedená níže představují značky odměrné stupnice. Linky na štítku injekční stříkačky jsou uvedeny
tak, že první linka se nachází nejblíže horní části štítku.
_______
10 _______
15 _______
20 _______
25 _______
30
21 /
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO 6 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK 40 000 IU/1,0 ml
(40 000 IU/ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
epoetinum alfa
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná injekční stříkačka 1,0 ml obsahuje epoetinum alfa 40 000 IU (336 mikrogramů).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: polysorbát 80, glycin, voda pro injekci, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný.
Kryt jehly obsahuje kaučuk (derivát latexu).
Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
předplněných injekčních stříkaček (1,0 ml) s bezpečnostním nástavcem
40 000 IU/1,0 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní nebo subkutánní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
22 /
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze
jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vrat’te do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o.
Walterovo náměstí 158 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
12/326/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
eprex 40 000 IU/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
23 /
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
24 /
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO 4 PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY 40 000 IU/1,0 ml (40 000 IU/ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok v předplněné injekční sříkačce
epoetinum alfa
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná injekční stříkačka 1,0 ml obsahuje epoetinum alfa 40 000 IU (336 mikrogramů).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: polysorbát 80, glycin, voda pro injekci, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný.
Kryt jehly obsahuje kaučuk (derivát latexu).
Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
předplněné injekční stříkačky (1,0 ml) s bezpečnostním nástavcem
40 000 IU/1,0 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní nebo subkutánní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
25 /
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze
jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vrat’te do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o.
Walterovo náměstí 158 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
12/326/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
eprex 40 000 IU/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
26 /
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
27 /
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA PRO 1 PŘEDPLNĚNOU INJEKČNÍ STŘÍKAČKU 40 000 IU/1,0 ml
(40 000 IU/ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
EPREX 40 000 IU/ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
epoetinum alfa
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna předplněná injekční stříkačka 1,0 ml obsahuje epoetinum alfa 40 000 IU (336 mikrogramů).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: polysorbát 80, glycin, voda pro injekci, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,
dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný.
Kryt jehly obsahuje kaučuk (derivát latexu).
Další údaje viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
injekční roztok
předplněná injekční stříkačka (1,0 ml) s bezpečnostním nástavcem
40 000 IU/1,0 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní nebo subkutánní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
28 /
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Po vyjmutí z chladničky může být přípravek uchováván při teplotě do 25 °C nejdéle 3 dny, a to pouze
jednou.
Chraňte před mrazem a neprotřepávejte.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vrat’te do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Janssen-Cilag s.r.o.
Walterovo náměstí 158 00 Praha Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
12/326/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
eprex 40 000 IU/ml
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
29 /
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
30 /
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
ŠTÍTEK PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČKY 40 000 IU/1,0 ml (40 000 IU/ml)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
EPREX 40 000 IU/ml injekce
epoetinum alfa
i.v./s.c.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
40 000 IU/1,0 ml
6. JINÉ
Čísla uvedená níže představují značky odměrné stupnice. Linky na štítku injekční stříkačky jsou uvedeny
tak, že první linka se nachází nejblíže horní části štítku.
_______
10 _______
15 _______
20 _______
25 _______
30 _______
35 _______
40
Více o léku Eprex
Eprex
اختيار المنتجات في عرضنا من الصيدلية لدينا
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 69 CZK |
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 839 CZK |
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 305 CZK |
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 505 CZK |
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 375 CZK |
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 1 290 CZK |
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 19 CZK |
|
في المخزن | الشحن من 79 CZK 29 CZK |
