Diclofenac teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA A TUBA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Diclofenac Teva 10 mg/g gel
diclofenacum (jako diclofenacum diethylaminum)

Pro dospělé a dospívající od 14 let


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje diclofenacum diethylaminum 11,6 mg, což odpovídá diclofenacum
natricum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: karbomer, kokoyl-oktanodekanoát, cetostearomakrogol, tekutý parafin, diethylamin,
isopropylalkohol, propylenglykol (E 1520), vůně (obsahující citronellol, geraniol, benzylalkohol,
linalol, limonen, d-formu, citral, farnesol, kumarin, eugenol), čištěná voda

Další údaje najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Gel
30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g, 150 g


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původní tubě, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 29/142/19-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro dospělé a dospívající od 14 let.

Pro dospělé:
K symptomatické léčbě bolesti:
- při akutním namožení, podvrtnutí nebo při pohmoždění po tupých poraněních
- měkkých tkání v blízkosti kloubu (např. bursy, šlachy, šlachové pochvy, vazy, svalové úpony a
kloubní pouzdra)
- při akutní bolesti svalů, např. v oblasti zad.

Pro dospívající od 14 let:
Ke krátkodobé léčbě.
K lokální symptomatické léčbě bolesti při akutním namožení, podvrtnutí nebo při pohmoždění po
tupých poraněních.

Pokyny k dávkování naleznete v příbalové informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Týká se pouze vnější krabičky
Diclofenac Teva 10 mg/g gel



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.