Diclofenac galmed 1% gel

Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní protizánětlivá léčiva k lokální aplikaci
ATC kód: MO2AA15

Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky:
Diklofenak je nesteroidní protizánětlivá léčivá látka s výraznými analgetickými, protizánětlivými a
antipyretickými vlastnostmi. Inhibice syntézy prostaglandinů prostřednictvím cyklooxygenázy typu
je primárním mechanismem účinku diklofenaku.

Diclofenac GALMED je protizánětlivý a analgetický přípravek pro topické použití. U zánětu a
bolesti traumatického nebo revmatického původu Diclofenac GALMED zbavuje bolesti, zmenšuje
otoky a zkracuje dobu návratu k normální funkci.

Klinická data ve studii (862-P-201) u pacientů s akutní bolestí šíje ukázala, že diklofenak zmírňuje
akutní bolest do jedné hodiny po první aplikaci (p < 0,0001 oproti placebu). Diklofenak snížil bolest
při pohybu (POM, Pain on Movement), hodnoceno při aktivním pohybu šíje po dvou dnech léčby
na vizuální analogové škále bolesti (VAS, Visual Analogue Scale) o 58 mm oproti hodnotě na
počátku léčby (75 % snížení bolesti) ve srovnání se 17 mm při podávání gelu s placebem (23 %
redukce) (p < 0,0001). Celkem 94 % pacientů odpovědělo na léčbu diklofenakem po dvou dnech
léčby oproti 8 % pacientů léčených placebem (p < 0,0001). Analogicky, medián času do dosáhnutí
odpovědi byl 2 dny při léčbě diklofenakem versus 5 dnů při aplikaci gelu s placebem (p < 0,0001).
Po 4 dnech léčby diklofenakem došlo ke značnému ústupu bolesti i ke zlepšení funkčnosti oproti
placebu (p < 0,0001 versus gel s placebem).