Axhidrox

Těhotenství

Údaje o podávání glykopyrronium-bromidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Na základě nízké systémové
expozice po dermální aplikaci přípravku Axhidrox nejsou tato zjištění považována za relevantní pro
dermální použití u lidí při schváleném dávkování. Podávání přípravku Axhidrox v těhotenství lze
zvážit, pokud je to nezbytně nutné.

Kojení

Studie na laktujících potkanech prokázaly, že glykopyrronium a jeho metabolity se po intravenózní
a perorální aplikaci distribuují do mléka a nacházejí se zde ve zvýšené míře (podrobnosti viz bod 5.3).
Je třeba zabránit kontaktu kojeného dítěte s krémem nebo kůží ošetřenou přípravkem Axhidrox, proto
je nutno na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku rozhodnout,
zda přerušit kojení nebo přerušit podávání přípravku Axhidrox.

Fertilita

Nejsou dostupné žádné údaje o účinku glykopyrronia na lidskou fertilitu. Studie na zvířatech
prokázaly zhoršenou fertilitu samic při expozicích považovaných za vyšší než maximální expozice
u člověka, což naznačuje nízkou klinickou relevanci (viz bod 5.3).