Archifar

6.1 Seznam pomocných látek
Uhličitan sodný
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6.
6.3 Doba použitelnosti
roky
Po rekonstituci - injekční roztok
Rozpouštědlo Konečná koncentrace meropenemu (mg/ml) Podmínky uchovávání Doba použitelnosti (hodiny)
Voda pro injekce do 25 °C 2–8 °C
Po rekonstituci - infuzní roztok
Rozpouštědlo Konečná koncentrace meropenemu (mg/ml) Podmínky uchovávání Doba použitelnosti (hodiny)
0,9% infuzní roztok
chloridu sodného 1–do 25 °C 2–8 °C 5% infuzní roztok
glukózy 1–do 25 °C (použít okamžitě, tj. do
hodiny od zahájení
rekonstituce) 2–8 °C

Z mikrobiologického hlediska, pokud způsob otevření/rekonstituce/ředění nevyloučí riziko
mikrobiologické kontaminace, má být přípravek použit okamžitě. Pokud není přípravek použit
okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti
uživatele.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Rekonstituovaný roztok: Chraňte před mrazem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Injekční lahvička z čirého bezbarvého skla (jmenovitý objem 20 ml pro ARCHIFAR 500 mg a 30 ml
pro ARCHIFAR 1 g) uzavřená pryžovou zátkou a hliníkovým uzávěrem nebo hliníkovým uzávěrem
s plastovým odtrhovacím víčkem (flip-off seal), krabička.
1, 10, 25, 50 nebo 100 injekčních lahviček
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Injekční roztok
Roztok pro podání ve formě intravenózního bolusu se připraví rekonstitucí léčivého přípravku
ARCHIFAR ve vodě pro injekci na konečnou koncentraci 50 mg/ml.
Infuzní roztok
Roztok pro intravenózní infuzi se připraví rekonstitucí léčivého přípravku ARCHIFAR v 0,9% infuzním
roztoku chloridu sodného nebo v 5% infuzním roztoku glukózy na konečnou koncentraci 1 až 20 mg/ml.
Lahvička je pro jedno použití.
Při přípravě roztoku a v průběhu podání je třeba dodržovat standardní aseptické postupy. Před použitím
je třeba roztok protřepat.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.